Synthèse de l’examen systématique

Ce document est un résumé des conclusions et certaines données présentées dans l’examen systématique peuvent donc ne pas être incluses. Veuillez vous référer à la publication originale citée ci-dessous pour un examen complet des résultats.

1. Objectifs

Comparer l’efficacité du sel iodé avec d’autres formes de supplémentation en iode ou un placebo sur la prévention des troubles de la carence en iode. Les objectifs supplémentaires étaient d’identifier le niveau optimal d’iodation du sel dans des conditions données, et d’évaluer tout effet indésirable associé à l’iodation du sel

2. Comment les études ont été identifiées

Les bases de données électroniques suivantes ont été recherchées jusqu’en août 2004 :

• CENTRAL (The Cochrane Library, Issue 3, 2004)
• MEDLINE
• Le registre des essais chinois élaboré par le Centre Cochrane chinois
• The Chinese Med Database
• LILACS
• PAHO
• metaRegister of Controlled Trials (mRCT)

L’Internet et les sites web du Conseil international pour le contrôle des troubles dus à la carence en iode, le Thyroid Disease Manager et l’OMS ont également été examinés, et une recherche manuelle des journaux pertinents et des listes de référence a été effectuée

3. Critères d’inclusion des études dans l’examen

3.1 Type d’étude

Essais contrôlés randomisés et quasi-randomisés, et essais contrôlés prospectifs non randomisés

3.2 Participants à l’étude

Adultes et enfants vivant dans des zones à faible apport en iode

(Les essais contrôlés de supplémentation en iode avant ou pendant la grossesse avec des résultats se référant uniquement au nouveau-né ont été exclus car ils sont examinés ailleurs)

3.3 Interventions

Sel iodé, utilisant de l’iodure ou de l’iodate, comparé à un placebo ou à d’autres formes de supplémentation en iode

3.4 Résultats primaires

• Mortalité liée aux troubles de la carence en iode
• Goitre (taille de la thyroïde)
• Développement physique et mental chez les enfants
• Symptômes de l’hypothyroïdie (échec de la reproduction/infertilité, myxoedème, fatigue, léthargie, ralentissement des fonctions mentales, intolérance au froid et/ou complications cardiaques)

Les résultats secondaires comprenaient la concentration d’iode urinaire, la concentration d’hormone thyréostimulante dans le sang et le sang du cordon néonatal, la concentration de thyroglobuline sérique, les effets indésirables (hyperthyroïdie induite par l’iode), la qualité de vie liée à la santé, le coût, l’adhésion et les effets socio-économiques et connexes (ex.g., résultats scolaires, revenu par habitant)

4. Principaux résultats

4.1 Études incluses

Six essais, impliquant plus de 20 666 individus, ont été inclus dans cette revue :

• Quatre études étaient des essais contrôlés randomisés ; deux études étaient des essais contrôlés prospectifs avec des méthodes de randomisation inexistantes ou peu claires
• Les unités de randomisation/allocation étaient des individus ou des groupes, y compris des écoles, des villages ou d’autres régions géographiques
• La taille des échantillons variait, le plus petit essai portant sur 35 femmes enceintes et le plus grand incluant plus de 20 000, villageois. La durée de l’essai allait de quatre mois à cinq ans
• Quatre des six essais comprenaient un groupe témoin où aucun traitement à l’iode n’était utilisé ; un essai comparait le sel iodé à l’eau iodée ; un essai comparait le sel iodé à l’huile iodée ; deux essais comparaient différents types de sel iodé (spécialement préparé versus disponible dans le commerce, et iodure de potassium versus iodate de potassium). Toutes les interventions étaient consommées par voie orale
• Les quantités spécifiques de consommation de sel n’étaient pas prescrites ; au lieu de cela, le sel était fourni/vendu pour la consommation normale des ménages. Les niveaux d’iodation du sel étaient de 12 à 53 parties par million

4.2 Paramètres de l’étude

• Chine, Allemagne, Inde, Italie, Malaisie et Afrique du Sud
• Tous les essais ont été menés dans des zones de carence en iode connue avec des taux de goitre allant de 10 % à 83 %

4.3 Cadres d’étude

Comment les données ont été analysées
En raison d’un manque de cohérence dans la déclaration des résultats et d’une pénurie générale de données de haute qualité provenant d’essais contrôlés randomisés, des analyses groupées n’ont pas été tentées. Les données ont plutôt été résumées dans un format narratif, sans présentation des estimations de l’effet du traitement ou des intervalles de confiance. Les données ont également été présentées sous forme de tableaux dans les annexes sans analyses de l’effet du traitement (c’est-à-dire que les données de chaque groupe d’intervention ont été répertoriées séparément et aucune comparaison statistique n’a été effectuée par les examinateurs).

Résultats
Goitre
Des réductions statistiquement significatives des taux de goitre ou des volumes thyroïdiens parmi les groupes utilisant du sel iodé par rapport aux contrôles ont été rapportées dans trois études. L’attribution de sel iodé s’est avérée réduire de manière statistiquement significative l’augmentation du volume de la thyroïde pendant la grossesse dans un essai portant sur 35 femmes, avec une augmentation de 4 % chez les femmes utilisant du sel iodé contre 16,25 % chez celles utilisant du sel ordinaire. Alors que les deux autres essais ont rapporté une tendance à la réduction des taux de goitre avec l’utilisation de sel iodé, ces résultats n’étaient pas statistiquement significatifs.

Excrétion urinaire d’iode
L’excrétion urinaire d’iode n’était pas significativement augmentée avec l’utilisation de sel chez les enfants de moins de six ans dans l’étude malaisienne, avec une augmentation de 5,3 µg/L par rapport à 87,0 µg/L chez ceux auxquels on a alloué de l’eau iodée. Dans les quatre autres études portant sur ce résultat, l’excrétion urinaire d’iode a augmenté de manière statistiquement significative avec l’utilisation de sel iodé, et dans trois des études, l’objectif de l’OMS de 100 µg d’iode/L d’urine a été atteint. Aucune relation claire n’a été observée entre la concentration d’iodation du sel et l’excrétion urinaire d’iode, ni entre la forme d’iodation (iodure de potassium ou iodate de potassium) et l’excrétion urinaire d’iode.

Différentes formes de supplémentation en iode
Les taux de goitre ont diminué de manière similaire après l’enrichissement du sel avec de l’iodure de potassium ou de l’iodate de potassium. Par rapport au sel iodé, l’eau iodée était plus efficace pour diminuer les taux de goitre chez les enfants de moins de six ans, bien que chez les femmes âgées de 15 à 40 ans, il n’y avait pas de différence entre les groupes de traitement. Dans l’étude chinoise, le sel iodé spécialement préparé et le sel iodé disponible dans le commerce avec une supplémentation en huile iodée étaient tous deux plus efficaces que le sel iodé disponible dans le commerce seul pour réduire les taux de goitre, probablement en raison de la teneur variable en iode du sel disponible dans le commerce.

Enfants contre adultes
Dans deux des études, les enfants de moins de six ans ont moins bénéficié que les adultes de l’iodation du sel, et les auteurs de ces deux essais ont suggéré que la consommation de sel chez les enfants avait été inférieure à celle des adultes.

Effets indésirables
Les effets indésirables de la supplémentation en iode n’ont pas été signalés.

5. Observations supplémentaires des auteurs*

Cinq des six essais inclus ont été jugés de mauvaise qualité méthodologique, et deux n’étaient pas randomisés ou ne précisaient pas les méthodes de randomisation, ce qui limite la confiance que l’on peut accorder aux résultats de cette revue. Néanmoins, les essais inclus représentaient des populations de pays à revenu faible/moyen et élevé, et bien que se concentrant sur les enfants et les femmes en âge de procréer, ils incluaient également des hommes et des femmes enceintes.

Dans l’ensemble, le volume du goitre était réduit avec le traitement au sel iodé, bien que cela ne soit pas statistiquement significatif dans toutes les études. Le statut iodé, mesuré dans les essais inclus par l’excrétion urinaire d’iode, a également été amélioré dans la plupart des études, bien qu’il n’ait pas toujours atteint les niveaux recommandés par l’OMS, et les enfants de moins de six ans n’ont pas bénéficié du même avantage. L’excrétion urinaire d’iode ne reflète pas le statut iodé à long terme, comme le feraient les taux de thyroglobuline ou les profils d’excrétion d’iode, qui n’ont pas été rapportés dans les essais examinés. En outre, l’incidence des effets indésirables, y compris l’hyperthyroïdie induite par l’iode, qui peut être fatale, n’a pas non plus été signalée.

D’autres essais contrôlés de haute qualité méthodologique sont nécessaires. Ces études devraient déterminer le niveau le plus efficace d’iodation du sel à utiliser dans des conditions données, avoir des tailles d’échantillon adéquates, être d’une durée d’au moins deux ans et inclure des participants de tous les âges, les effets étant évalués séparément pour les enfants et les adultes.

*Les auteurs de l’examen systématique sont seuls responsables des opinions exprimées dans cette section.