L’infection de l’œil par le virus de l’herpès simplex (HSV) est une cause majeure de cécité cornéenne aux États-Unis et dans d’autres pays. L’infection peut entraîner une cicatrisation et une néovascularisation de la cornée, un dysfonctionnement endothélial permanent et un œdème cornéen, un glaucome secondaire et une cataracte. Malgré la disponibilité d’agents antiviraux topiques très actifs contre la kératite à HSV, il n’existe toujours pas de méthode efficace connue pour réduire la fréquence des récidives ou la gravité de la kératite stromale et de l’iridocyclite. En outre, le pronostic est mauvais pour la récupération d’une bonne vision après une kératoplastie pénétrante pour les cornées herpétiques activement enflammées ou hautement vascularisées.
Sur la base d’études animales et humaines, l’agent antiviral acyclovir peut à la fois traiter et prévenir la récurrence de la maladie HSV. Cependant, il n’existe pas encore de consensus sur l’utilisation de l’acyclovir dans la gestion et la prévention de la maladie oculaire herpétique.
L’EDS-II consiste en deux essais randomisés contrôlés par placebo qui évaluent le rôle de l’acyclovir oral dans la gestion de la maladie oculaire herpétique et une étude épidémiologique qui étudie les facteurs de risque, y compris le stress, pour le développement des récidives oculaires de la maladie. La structure organisationnelle consiste en un centre de coordination national, huit centres cliniques de coordination régionaux et environ 60 sites cliniques. Les sites cliniques où les patients sont inscrits et suivis comprennent des pratiques universitaires et communautaires.
Herpes Simplex Virus Epithelial Keratitis Trial : HEDS-EKT a évalué le bénéfice de l’acyclovir oral administré pendant le traitement d’une kératite aiguë à HSV (kératite dendritique ou géographique) pour prévenir la survenue de complications ultérieures aveugles. Les patients sont entrés dans l’essai dans les 7 jours suivant l’apparition de la maladie. Tous les patients ont reçu un traitement standard avec un antiviral topique et ont été randomisés pour recevoir soit de l’acyclovir oral (400 mg cinq fois par jour pendant 21 jours), soit un placebo. Les patients ont eu huit visites au cours d’une période de suivi de 12 mois. Le principal résultat était le temps écoulé avant la première apparition d’une kératite stromale ou d’une iridocyclite dans l’œil étudié (œil présentant une kératite épithéliale au moment de l’entrée dans l’étude). L’objectif de recrutement de l’HEDS-EKT était de 502 patients.
Acyclovir Prevention Trial : L’HEDS-APT a évalué le bénéfice d’un traitement à long terme par acyclovir chez les patients ayant des antécédents récents de maladie oculaire à HSV mais sans maladie active actuelle. Pour être éligible, un patient doit avoir souffert d’un type quelconque d’infection oculaire à herpès simplex (blépharite, conjonctivite, kératite ou iridocyclite) au cours de l’année précédente. L’infection doit avoir été inactive et non traitée pendant au moins les 30 jours précédents. Les patients ont été randomisés pour recevoir soit de l’acyclovir par voie orale (400 mg deux fois par jour) soit un placebo pendant 1 an. Cinq visites de suivi ont eu lieu pendant la période de traitement d’un an et trois autres visites de suivi pendant la période de 6 mois suivant le traitement. Les épisodes de récidive de la maladie oculaire à HSV au cours de l’essai ont été traités avec des corticostéroïdes topiques et des antiviraux comme indiqué, mais les patients ont continué à recevoir l’acyclovir oral ou le placebo pendant toute la période de 365 jours. Le principal critère de jugement était le temps écoulé jusqu’à la première récidive de tout type de maladie oculaire à HSV dans l’un ou l’autre œil. L’objectif de recrutement était de 696 patients.
Étude du facteur de récurrence du HSV oculaire : L’HEDS-RFS évalue l’effet des facteurs psychologiques, environnementaux et biologiques sur les récidives de la maladie oculaire herpétique. Les patients recrutés dans l’essai HEDS-APT sont éligibles pour participer à HEDS-RFS s’ils sont âgés de 18 ans ou plus. À l’entrée, tous les sujets remplissent un questionnaire pour estimer la mesure du trait d’affectivité négative. Les sujets remplissent également un court questionnaire chaque semaine pendant 52 semaines pour suivre les facteurs de stress aigus et chroniques (par exemple, maladies, blessures, périodes menstruelles, exposition au soleil, stress émotionnel et financier). Les chercheurs garantissent la confidentialité du patient en lui demandant d’envoyer les journaux hebdomadaires directement au centre national de coordination de l’HEDS.