Dénomination générique : fumarate de diméthyle (dye METH il FUE mar ate)
Nom de marque : Tecfidera, Tecfidera Starter Pack
Formes posologiques : gélule orale à libération retardée (- ; 120 mg ; 240 mg)

Revu médicalement par Drugs.com le 25 nov. 2020. Rédigé par Cerner Multum.

• Utilisations
• Avertissements
• Ce qu’il faut éviter
• Effets secondaires
• Dosage
• Interactions
• FAQ

Qu’est-ce que le fumarate de diméthyle ?

Le fumarate de diméthyle est utilisé pour traiter les formes récurrentes de la sclérose en plaques chez l’adulte (y compris le syndrome cliniquement isolé, la maladie récurrente-rémittente et la maladie secondaire progressive active).

Le fumarate de diméthyle peut également être utilisé à des fins non mentionnées dans ce guide du médicament.

Avertissements

Le fumarate de diméthyle peut provoquer une infection cérébrale grave pouvant entraîner un handicap ou la mort. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez des problèmes d’élocution, de pensée, de vision ou de mouvements musculaires. Ces symptômes peuvent commencer progressivement et s’aggraver rapidement.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser le fumarate de diméthyle si vous avez eu une réaction allergique grave au fumarate de diméthyle ou au fumarate de diroximel (Vumerity).

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• une infection active ; ou

• un faible taux de globules blancs (WBC).

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Si vous êtes enceinte, votre nom peut être inscrit sur un registre de grossesse pour suivre les effets du fumarate de diméthyle sur le bébé.

Le fumarate de diméthyle n’est pas approuvé pour une utilisation par des personnes âgées de moins de 18 ans.

Comment dois-je prendre le fumarate de diméthyle ?

Votre médecin effectuera des analyses sanguines pour s’assurer que vous n’avez pas de conditions qui vous empêcheraient d’utiliser le fumarate de diméthyle en toute sécurité.

Suivez toutes les indications figurant sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides ou fiches d’instructions des médicaments. Votre médecin peut occasionnellement modifier votre dose. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Vous pouvez prendre le fumarate de diméthyle avec ou sans nourriture. Prendre le médicament avec de la nourriture peut aider à prévenir les bouffées vasomotrices (chaleur soudaine, rougeur ou sensation de picotement).

Avaler la gélule entière et ne pas l’écraser, la mâcher, la casser ou l’ouvrir.

Pendant l’utilisation du fumarate de diméthyle, vous devrez subir des analyses de sang fréquentes.

Réservez ce médicament dans son récipient d’origine à température ambiante, à l’abri de l’humidité, de la chaleur et de la lumière.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Prenez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée s’il est presque temps de prendre la dose suivante. Ne prenez pas deux doses en même temps.

Que se passe-t-il si je fais un surdosage ?

Demandez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide antipoison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter lorsque je prends du fumarate de diméthyle ?

Suivez les instructions de votre médecin concernant toute restriction sur les aliments, les boissons ou les activités.

Effets secondaires du fumarate de diméthyle

Ayez recours à une aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile ; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Le fumarate de diméthyle peut provoquer une infection cérébrale grave pouvant entraîner une invalidité ou le décès. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez des problèmes d’élocution, de pensée, de vision ou de mouvements musculaires. Ces symptômes peuvent commencer progressivement et s’aggraver rapidement.

Appellez également votre médecin immédiatement si vous avez :

• des symptômes du virus de l’herpès–symptômes semblables à ceux de la grippe, boutons de fièvre autour de la bouche, éruption vésiculeuse picotante ou douloureuse, douleur brûlante dans la cuisse ou le bas du dos;

• un faible nombre de globules blancs–fièvre, plaies buccales, plaies cutanées, maux de gorge, toux, difficulté à respirer ; ou

• problèmes de foie–perte d’appétit, douleur à l’estomac (côté supérieur droit), fatigue, démangeaisons, urine foncée, selles de couleur argileuse, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).

Les effets secondaires courants peuvent inclure :

• douleurs d’estomac, indigestion, nausées, vomissements, diarrhée ;

• rougeurs, éruptions cutanées, démangeaisons ; ou

• bouffées vasomotrices (chaleur soudaine, rougeur ou sensation de picotement).

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie du fumarate de diméthyle

Dose usuelle chez l’adulte pour la sclérose en plaques :

Dose initiale : 120 mg par voie orale deux fois par jour pendant 7 jours
Dose d’entretien : 240 mg par voie orale deux fois par jour
Indication approuvée : Le traitement des patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente.

Quels autres médicaments affecteront le fumarate de diméthyle ?

D’autres médicaments peuvent affecter le fumarate de diméthyle, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

Questions fréquemment posées

• Quels sont les nouveaux médicaments utilisés pour la sclérose en plaques (SEP) ?
• Le Tecfidera est-il un immunosuppresseur ?
• Puis-je arrêter de prendre le Tecfidera ? Que se passe-t-il si je le fais ?
• Peut-on boire de l’alcool pendant le traitement par Tecfidera ?
• Combien de temps peut-on prendre Tecfidera ?
• Qu’est-ce qui provoque des bouffées vasomotrices avec Tecfidera ?
• Gilenya vs Tecfidera. Comment se comparent-ils ?
• Le Tecfidera provoque-t-il une prise ou une perte de poids ?
• Combien de temps faut-il au Tecfidera pour commencer à agir ?
• Le Tecfidera peut-il provoquer une leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) ?
• Le Tecfidera peut-il provoquer une baisse des lymphocytes ?

Autres informations

N’oubliez pas, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres personnes et utilisez ce médicament uniquement pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre professionnel de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.

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