Indication et posologie

Feraheme est indiqué pour le traitement de l’anémie ferriprive (IDA) chez les patients adultes :

• qui présentent une intolérance au fer oral ou ont eu une réponse insatisfaisante au fer oral ou
• qui ont une maladie rénale chronique (MRC)

La dose recommandée de FERAHEME est une dose initiale de 510 mg suivie d’une seconde dose de 510 mg dès 3 jours et jusqu’à 8 jours plus tard, chaque dose étant perfusée pendant au moins 15 minutes alors que le patient est en position allongée ou semi-allongée.

Contre-indications

Feraheme est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à Feraheme ou à l’un de ses composants ou des antécédents de réaction allergique à tout produit à base de fer administré par voie intraveineuse.

Avertissements et précautions

Hypersensibilité : En plus des effets indésirables graves et mortels mentionnés dans l’avertissement encadré, d’autres effets indésirables associés à une hypersensibilité sont survenus (prurit, éruption cutanée, urticaire et respiration sifflante). Des réactions allergiques sont survenues après la première dose ou les doses ultérieures chez des patients chez qui une dose précédente avait été tolérée. Les patients ayant des antécédents d’allergies à plusieurs médicaments peuvent présenter un risque plus élevé d’anaphylaxie avec les produits ferreux parentéraux. Considérer attentivement les risques et bénéfices potentiels avant d’administrer Feraheme à ces patients. Les patients âgés présentant des comorbidités multiples ou graves qui présentent des réactions d’hypersensibilité et/ou une hypotension après l’administration de Feraheme peuvent avoir des résultats plus graves.

Hypotension : Feraheme peut provoquer une hypotension cliniquement significative. Surveiller les patients pour détecter les signes et symptômes d’hypotension après chaque administration de Feraheme.

Surcharge en fer : Un traitement excessif avec du fer parentéral peut entraîner un stockage excessif du fer avec la possibilité d’une hémosidérose iatrogène. Surveiller régulièrement la réponse hématologique pendant le traitement par fer parentéral. Ne pas administrer Feraheme aux patients présentant une surcharge en fer.

Interférence avec les tests d’imagerie par résonance magnétique (IRM) : L’administration de Feraheme peut affecter transitoirement la capacité diagnostique de l’imagerie par RM. L’altération des études d’imagerie RM peut persister jusqu’à 3 mois après la dernière dose de Feraheme. L’altération maximale de l’imagerie RM vasculaire devrait être évidente pendant 1 à 2 jours après l’administration de Feraheme.

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents (≥ 2 %) sont la diarrhée, les maux de tête, les nausées, les étourdissements, l’hypotension, la constipation et l’œdème périphérique.

Vous pouvez signaler un événement indésirable lié aux produits d’AMAG Pharmaceuticals en appelant le 1-877-411-2510 ou en envoyant un courriel à [email protected]. Si vous préférez, vous pouvez contacter directement la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis à l’adresse fda.gov/medwatch ou en appelant le 1-800-FDA-1088.

Veuillez consulter l’intégralité des informations relatives à la prescription, y compris l’avertissement encadré.