Erivedge (vismodegib) pour le carcinome basocellulaire avancé
Erivedge® (vismodegib) est une petite molécule administrée par voie orale, première de sa catégorie, qui est conçue pour inhiber sélectivement la voie de signalisation Hedgehog en ciblant une protéine appelée Smoothened. Les mutations génétiques qui conduisent à une activation non régulée de la signalisation Hedgehog se retrouvent dans le carcinome basocellulaire (BCC) et les médulloblastomes. Une signalisation aberrante dans la voie Hedgehog est impliquée dans plus de 90% des cas de BCC.
Erivedge® est développé et commercialisé par Roche et Genentech dans le cadre d’un accord de collaboration conclu en 2003 entre Curis et Genentech, par lequel Genentech a obtenu une licence exclusive, mondiale et assortie de redevances, avec le droit d’accorder des sous-licences, pour fabriquer, utiliser, vendre et importer des inhibiteurs de la voie Hedgehog sous forme de petites molécules et d’anticorps pour des applications thérapeutiques humaines, y compris le traitement du cancer.
Erivedge® est approuvé pour une utilisation chez les patients atteints de BCC avancé aux États-Unis, dans les 28 États membres de l’Union européenne et dans plusieurs autres pays du monde. Il fait également l’objet d’un examen réglementaire en vue de sa commercialisation dans un certain nombre de territoires supplémentaires.
Le BCC est le type de cancer de la peau le plus fréquent en Europe, en Australie et aux États-Unis. L’American Cancer Society estime que chaque année, environ 2 millions de personnes aux États-Unis reçoivent un diagnostic de cancer de la peau autre que le mélanome. La plupart de ces cas sont des carcinomes basocellulaires. La majorité des lésions de carcinome basocellulaire sont localisées sur une petite zone de la peau et sont systématiquement traitées par chirurgie. Dans les CBC avancés, dont on estime qu’ils représentent environ 1,5% des patients diagnostiqués1, la lésion a soit récidivé au même endroit après une chirurgie ou une radiothérapie, soit elle peut avoir progressé davantage dans les zones environnantes telles que les organes sensoriels (oreilles, nez et yeux), les os ou d’autres tissus.
Posters et présentations
1J Clin Oncol 29. 2011 ; (supple ; abstr e16517)
ERIVEDGE est indiqué pour le traitement des adultes atteints d’un carcinome basocellulaire métastatique, ou d’un carcinome basocellulaire localement avancé qui a récidivé après une intervention chirurgicale ou qui ne sont pas candidats à la chirurgie et qui ne sont pas candidats à la radiothérapie.