Informations générales

Cuvposa (glycopyrrolate) est un inhibiteur compétitif des récepteurs de l’acétylcholine qui sont situés sur certains tissus périphériques, notamment les glandes salivaires. Le glycopyrrolate réduit indirectement le taux de salivation en empêchant la stimulation de ces récepteurs.

Cuvposa est spécifiquement indiqué pour réduire la bave chronique sévère chez les patients âgés de 3 à 16 ans présentant des troubles neurologiques associés à une bave problématique.

Cuvposa est fourni sous forme de solution liquide pour une administration orale. La dose initiale recommandée est de 0,02 mg/kg par voie orale trois fois par jour. La posologie peut être augmentée par paliers de 0,02 mg/kg tous les 5 à 7 jours en fonction de la réponse thérapeutique et des effets indésirables. La dose maximale recommandée est de 0,1 mg/kg trois fois par jour sans dépasser 1,5 à 3 mg par dose en fonction du poids.

Résultats cliniques

Approbation de la FDA
L’approbation de Cuvposa par la FDA était basée sur une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en parallèle, d’une durée de huit semaines chez 38 sujets âgés de 3 à 23 ans. Sur ces 38 sujets, 36 étaient âgés de 2 à 16 ans et deux sujets étaient âgés de plus de 16 ans. Tous les sujets avaient reçu un diagnostic d’infirmité motrice cérébrale, de retard mental ou d’une autre affection neurologique associée à un problème de bavage, défini comme un bavage en l’absence de traitement tel que les vêtements devenaient humides la plupart des jours (environ cinq à sept jours par semaine). Les sujets ont reçu Cuvposa ou un placebo. Les doses de Cuvposa ont été ajustées sur une période de 4 semaines afin d’obtenir une réponse optimale, en commençant par 0,02 mg/kg administré trois fois par jour, en augmentant les doses par incréments d’environ 0,02 mg/kg trois fois par jour tous les 5 à 7 jours, sans dépasser le moindre d’environ 0,1 mg/kg trois fois par jour ou 3 mg trois fois par jour. L’efficacité a été évaluée sur l’échelle modifiée de bavage de l’enseignant (mTDS) en 9 points. Les scores ont été enregistrés par les parents/soignants trois fois par jour, environ deux heures après l’administration de la dose, au début de la période de référence avant le traitement et aux semaines 2, 4, 6 et 8 du traitement. Un score de 1 signifiait Sec : ne bave jamais et un score de 9 signifiait Profus : les vêtements, les mains, le plateau et les objets sont mouillés ; fréquemment. Les répondeurs ont été définis comme des sujets présentant une réduction d’au moins 3 points des scores quotidiens moyens du mTDS entre le début du traitement et la semaine 8. Dans le bras de traitement Cuvposa, 75% des patients étaient répondeurs contre 11% dans le bras placebo.

Effets secondaires

Les effets indésirables associés à l’utilisation de Cuvposa peuvent inclure, sans s’y limiter, les éléments suivants :

• Bouche sèche
• Vomissements
• Constipation
• Refoulements
• Congestion nasale

Mécanisme d’action

. d’action

La cuvposa (glycopyrrolate) est un inhibiteur compétitif des récepteurs de l’acétylcholine qui sont situés sur certains tissus périphériques, y compris les glandes salivaires. Le glycopyrrolate réduit indirectement le taux de salivation en empêchant la stimulation de ces récepteurs.

Références bibliographiques

Bachrach SJ, Walter RS, Trzcinski K Utilisation du glycopyrrolate et d’autres médicaments anticholinergiques pour la sialorrhée chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Clinical Pediatrics 1998 Aug;37(8):485-90.

Informations supplémentaires

Pour des informations supplémentaires concernant Cuvposa ou la bave liée à des conditions neurologiques, veuillez consulter la page web de Shionogi.