Le carboxymaltose ferrique (Ferinject(R)), un nouveau complexe de fer qui consiste en un noyau d’hydroxyde ferrique stabilisé par une enveloppe glucidique, permet une délivrance contrôlée du fer aux tissus cibles. Administré par voie intraveineuse, il est efficace dans le traitement de l’anémie ferriprive, délivrant une dose de reconstitution allant jusqu’à 1000 mg de fer pendant une durée minimale d’administration de </=15 minutes. Les résultats de plusieurs essais randomisés ont montré que le carboxymaltose ferrique administré par voie intraveineuse améliore rapidement les taux d’hémoglobine et reconstitue les réserves de fer épuisées dans diverses populations de patients souffrant d’anémie ferriprive, notamment ceux atteints de maladies inflammatoires de l’intestin, de saignements utérins abondants, d’anémie ferriprive du post-partum ou d’insuffisance rénale chronique. Il a été bien toléré lors des essais cliniques. Le carboxymaltose ferrique est donc une option efficace dans le traitement de l’anémie ferriprive chez les patients pour lesquels les préparations orales de fer sont inefficaces ou ne peuvent être administrées. Le carboxymaltose ferrique est un complexe glucidique macromoléculaire d’hydroxyde ferrique, qui permet une libération contrôlée du fer dans les cellules du système réticulo-endothélial et une libération ultérieure aux protéines liant le fer, la ferritine et la transferrine, avec un risque minimal de libération de grandes quantités de fer ionique dans le sérum. L’administration intraveineuse de carboxymaltose ferrique entraîne une élévation transitoire du fer sérique, de la ferritine sérique et de la saturation de la transferrine et, en fin de compte, une correction des taux d’hémoglobine et une reconstitution des réserves de fer épuisées. La concentration totale de fer dans le sérum a augmenté rapidement et de manière dose-dépendante après l’administration intraveineuse de carboxymaltose ferrique. Le carboxymaltose ferrique est rapidement éliminé de la circulation et se distribue principalement dans la moelle osseuse (environ 80 %) ainsi que dans le foie et la rate. L’administration hebdomadaire répétée de carboxymaltose ferrique n’entraîne pas d’accumulation de fer de transferrine chez les patients souffrant d’anémie ferriprive. Le carboxymaltose ferrique administré par voie intraveineuse s’est révélé efficace dans le traitement de l’anémie ferriprive lors de plusieurs essais multicentriques randomisés, ouverts, contrôlés, d’une durée de 6 à 12 semaines, menés auprès de diverses populations de patients, notamment ceux atteints de maladies inflammatoires de l’intestin, de saignements utérins abondants ou d’anémie ferriprive du post-partum, et ceux atteints d’une maladie rénale chronique non hémodialysée ou hémodialysée. Dans la plupart des essais, les patients ont reçu soit du carboxymaltose ferrique équivalent à une dose de fer de </=1000 mg (ou 15 mg/kg chez les personnes pesant <66 kg) administrée en </=15 minutes (doses ultérieures administrées à une semaine d’intervalle), soit du sulfate ferreux oral à une dose équivalente à 65 mg de fer trois fois par jour ou 100 mg de fer deux fois par jour. Dans un essai, des patients atteints d’insuffisance rénale chronique et soumis à l’hémodialyse ont reçu 200 mg de fer par voie intraveineuse sous forme de carboxymaltose ferrique ou de sucrose ferrique administré dans la ligne d’hémodialyse deux à trois fois par semaine. Dans tous les essais, le carboxymaltose ferrique a été administré jusqu’à ce que chaque patient ait reçu sa dose totale calculée de fer. Les résultats liés à l’hémoglobine se sont améliorés chez les patients atteints d’anémie ferriprive recevant du carboxymaltose ferrique. Le traitement par le carboxymaltose ferrique a été associé à des augmentations rapides et durables des taux d’hémoglobine par rapport aux valeurs initiales. Le carboxymaltose ferrique a été considéré comme au moins aussi efficace que le sulfate ferreux en ce qui concerne les modifications des taux d’hémoglobine par rapport aux valeurs initiales ou la proportion de patients obtenant une réponse hématopoïétique à différents moments. En général, les améliorations des taux d’hémoglobine ont été plus rapides avec le carboxymaltose ferrique qu’avec le sulfate ferreux. Chez les patients atteints d’une maladie rénale chronique et soumis à une hémodialyse, le carboxymaltose ferrique s’est révélé au moins aussi efficace que le sucrose ferreux. Le carboxymaltose ferrique a également permis de reconstituer les réserves de fer épuisées et d’améliorer la qualité de vie liée à la santé (HR-QOL) chez les patients souffrant d’anémie ferriprive. Les patients ayant reçu du carboxymaltose ferrique ont présenté des améliorations par rapport aux valeurs initiales des taux de ferritine sérique et de la saturation de la transferrine, ainsi que des améliorations par rapport aux valeurs initiales des scores d’évaluation de la qualité de vie liée à la santé. Le carboxymaltose ferrique était au moins aussi efficace que le sulfate ferreux en ce qui concerne les paramètres liés aux taux de ferritine sérique, à la saturation de la transferrine et à la HR-QOL. Le carboxymaltose ferrique a été bien toléré lors des essais cliniques menés chez des patients atteints d’anémie ferriprive, la plupart des effets indésirables liés au médicament étant considérés comme étant de gravité légère à modérée. Les effets indésirables liés au médicament les plus fréquemment signalés sont les suivants : céphalées, étourdissements, nausées, douleurs abdominales, constipation, diarrhée, éruptions cutanées et réactions au site d’injection. L’incidence des effets indésirables liés au médicament chez les patients recevant du carboxymaltose ferrique par voie intraveineuse était généralement similaire à celle des patients recevant du sulfate ferreux par voie orale. En général, les éruptions cutanées et les réactions locales au site d’injection étaient plus fréquentes avec le carboxymaltose ferrique, alors que les effets indésirables gastro-intestinaux étaient plus fréquents avec le sulfate ferreux. Chez les patients atteints de maladie rénale chronique sous hémodialyse, une proportion plus faible de receveurs de carboxymaltose ferrique que de receveurs de saccharose ferreux a présenté au moins un événement indésirable lié au médicament.