Generaattinen nimi: bentsokaiini-, butamben- ja tetrakaiinihydrokloridi
Asennusmuoto: paikallinen neste

Lääketieteellisesti tarkistanut Drugs.com. Viimeksi päivitetty 22.12.2020.

• Haittavaikutukset
• Dosointi
• Profiili
• Vuorovaikutukset
• Lisätietoja

Vahinkovapauslauseke: FDA ei ole todennut tätä lääkettä turvalliseksi ja tehokkaaksi eikä FDA ole hyväksynyt tätä lääkkeen merkintää. Lisätietoja hyväksymättömistä lääkkeistä saat täältä.

Vain Rx.

Säilytä valvotussa huoneenlämmössä 20-25°C (68-77°F)

Vaikutus

Cetakaiinin tuottaman anestesian alkaminen on nopeaa (noin 30 sekuntia) ja anestesian kesto on tyypillisesti 30-60 minuuttia, kun sitä käytetään ohjeiden mukaisesti. Tämä vaikutus johtuu bentsokaiinin nopeasta vaikutuksen alkamisesta, mutta lyhyestä vaikutusajasta yhdistettynä tetrakaiini-HCI:n hitaaseen vaikutuksen alkamiseen, mutta pidempään vaikutusaikaan, ja jota Butambenin välivaiheen vaikutus siltaa.

Nämä aineet vaikuttavat estämällä palautuvasti hermojohtumista. Vaikutuksen nopeus ja kesto määräytyvät sen mukaan, miten hyvin aine kykenee imeytymään limakalvoon ja hermotuppeen, diffundoitumaan ulos ja lopulta metaboloitumaan (ensisijaisesti plasman koliiniesteraasien toimesta) inerteiksi metaboliiteiksi, jotka erittyvät virtsaan.

Indikaatiot

Tsetakaiini on paikallispuudutusaine, joka on tarkoitettu kaikkien saavutettavissa olevien limakalvojen, silmiä lukuunottamatta, anestesian tuottamiseen. Setakaiinisuihke on tarkoitettu käytettäväksi kivun tai nielemisen hallintaan.

Setakaiini kaikissa muodoissaan on tarkoitettu kivun hallintaan ja käytettäväksi kirurgisissa tai endoskooppisissa tai muissa toimenpiteissä korvassa, nenässä, suussa, nielussa, kurkunpäässä, henkitorvessa, keuhkoputkissa ja ruokatorvessa. Sitä voidaan käyttää myös emättimen tai peräsuolen toimenpiteisiin, kun se on mahdollista.

annostus ja antotapa

Setakaiinisuihketta tulee käyttää noin yhden sekunnin ajan tai vähemmän normaalia anestesiaa varten. Anestesiaan tarvitaan vain rajallinen määrä setakaiinia. Yli kaksi sekuntia kestävä suihkutus on vasta-aiheinen. Kukin yhden sekunnin suihke sisältää keskimäärin 200 mg valmistetta ilman ponnekaasua.

Soveltamiseksi aseta kanyyli tukevasti pullon ulkonevaan muovivarteen ja paina kanyyliä eteenpäin suihkuventtiilin aktivoimiseksi. Kanyyli voidaan irrottaa ja asettaa uudelleen niin monta kertaa kuin on tarpeen puhdistusta tai sterilointia varten, ja se on autoklavoitavissa.

Setakaiinineste

Anna 200 mg nestettä (noin 0,2 ml) suoraan kudokseen. Yli 400 mg:n (noin 0,4 ml:n) nestemäärä on vasta-aiheinen.

Antaaksesi, poista ja hävitä kuljetuskorkki pullosta. Korvaa se mukana toimitetulla Luer-lukollisella korkilla. Varoitus: Älä kiristä liikaa. Poista pieni korkki luer-lukko-portista ja säilytä se vaihdettavaksi käytön jälkeen. Portti mahdollistaa puuvilla- tai sivellinapplikaattorin upottamisen yhdellä kertaa suoraan limakalvolle. Parodontaalitaskuihin levittämiseen suositellaan Cetylite Luer-lukkoisia ruiskuja ja mikrokapillaarisia annostelukärkiä. Cetylite-ruiskuissa on selkeät merkinnät (4) 0,1 ml:n välein. Täyttämistä varten kiinnitä ruisku porttiin kiertämällä varovasti myötäpäivään, kunnes se on kiinnitetty. Käännä ja vedä haluttu määrä nestettä ruiskuun. Poista täytetty ruisku ja kiinnitä Microcapillary Delivery Tip -annostelukärki ruiskuun. Kärki voidaan taivuttaa pääsyn parantamiseksi. Annostele pisaroittain saatavilla olevaan limakalvoon (esim. buccal ja lingual sulcus) painamalla ruiskun mäntää hitaasti alas. Hävitä kaikki applikaattorit käytön jälkeen.

Cetacaine Spray:lle tai Cetacaine Liquid:lle ei ole vahvistettu sopivaa pediatrista annostusta.

Annoksia on pienennettävä heikentyneillä iäkkäillä, akuutisti sairailla ja hyvin nuorilla potilailla (esim, 2-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset).

Cetakaiinisuihketta tai Cetakaiininestettä ei saa käyttää imeväisten tai alle 2-vuotiaiden lasten hoitoon.

Kudosta ei tarvitse kuivata ennen Cetakaiinin levittämistä. Cetakaiini tulee levittää suoraan kohtaan, jossa tarvitaan kivunhallintaa. Puudutus saadaan aikaan yhden minuutin kuluessa ja sen arvioitu kesto on kolmekymmentä minuuttia. Jokainen 200 mg:n Cetacaine-annos (suihke tai neste) sisältää 28 mg bentsokaiinia, 4 mg butambeenia ja 4 mg tetrakaiini-HCl:ää.

Varoitukset ja varotoimet

Methemoglobinemia

Paikallispuudutteen käytön yhteydessä on raportoitu tapauksia, joissa on esiintynyt methemoglobinemiaa. Vaikka kaikilla potilailla on methemoglobinemian riski, potilaat, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos, synnynnäinen tai idiopaattinen methemoglobinemia, sydän- tai keuhkoahtaumatauti, alle 6 kk:n ikäiset pikkulapset ja samanaikainen altistuminen hapettaville aineille tai niiden aineenvaihduntatuotteille, ovat alttiimpia sairastumaan tilan kliinisiin oireisiin. Jos paikallispuudutteita on käytettävä näille potilaille, suositellaan methemoglobinemian oireiden ja merkkien tarkkaa seurantaa.

Methemoglobinemian merkit ja oireet voivat ilmaantua välittömästi tai ne voivat ilmaantua viiveellä muutama tunti altistumisen jälkeen, ja niille on ominaista syanoottinen ihon värjäytyminen ja veren epänormaali väritys. Methemoglobiinipitoisuudet voivat jatkaa nousuaan; siksi tarvitaan välitöntä hoitoa vakavampien keskushermosto- ja kardiovaskulaaristen haittavaikutusten, kuten kouristusten, kooman, rytmihäiriöiden ja kuoleman, välttämiseksi. Lopeta setakaiinin ja kaikkien muiden hapettavien aineiden käyttö. Oireiden vakavuudesta riippuen potilaat voivat reagoida tukihoitoon eli happihoitoon ja nesteytykseen. Vaikeammat oireet voivat vaatia hoitoa metyleenisinisellä, verensiirtoa tai hyperbaarista happea.

Lääkeinteraktiot

Potilailla, joille annetaan paikallispuudutteita, voi olla suurentunut riski methemoglobinemian kehittymiselle, kun he altistuvat samanaikaisesti seuraaville hapettimille:

Potilaan neuvontaan liittyvät tiedot

Tietää potilaille, että paikallispuudutteiden käyttö voi aiheuttaa methemoglobinemiaa, joka on vakava tila, joka on hoidettava viipymättä. Neuvo potilaita tai hoitohenkilökuntaa lopettamaan käyttö ja hakeutumaan välittömästi lääkärin hoitoon, jos heillä tai heidän hoidossaan olevalla henkilöllä ilmenee seuraavia merkkejä tai oireita: kalpea, harmaa tai sinertävä ihonväri (syanoosi), päänsärky, nopea syke, hengenahdistus, huimaus tai väsymys.

Yliherkkyysreaktiot

Ennalta arvaamattomat haittavaikutukset (ts. yliherkkyys, mukaan lukien anafylaksia) ovat erittäin harvinaisia.

Lokalisoituneita allergisia reaktioita voi esiintyä minkä tahansa aminobentsoaattianesteetin pitkäaikaisen tai toistuvan käytön jälkeen. Yleisin paikallispuudutteiden aiheuttama haittavaikutus on kosketusdermatiitti, jolle on ominaista eryteema ja kutina, joka voi edetä vesikulaatioksi ja tihkumiseksi. Tätä esiintyy yleisimmin potilailla, jotka ovat saaneet pitkäkestoista itsehoitoa, joka on vasta-aiheista. Jos käytön aikana kehittyy ihottumaa, nokkosihottumaa, turvotusta tai muita allergian oireita, lääkkeen käyttö on lopetettava. Vakavan allergisen reaktion mahdollisuuden minimoimiseksi setakaiinivalmisteita ei saa käyttää pitkiä aikoja muuten kuin jatkuvassa valvonnassa. Pitkäaikainen kosketus voi myös johtaa epiteelin kuivumiseen tai eskaroottiseen vaikutukseen.

Käyttö raskauden aikana

Tsetakaiinin turvallista käyttöä ei ole varmistettu mahdollisten sikiön kehitykseen kohdistuvien haittavaikutusten osalta. Siksi setakaiinia ei tule käyttää raskauden alkuvaiheessa, ellei mahdollinen hyöty lääkärin arvion mukaan ole suurempi kuin tuntemattomat vaarat. Cetakaiinia käytettäessä on noudatettava rutiininomaisia varotoimia, jotka koskevat minkä tahansa paikallispuudutteen käyttöä.

Kontraindikaatiot

Cetakaiinisuihketta tai Cetakaiininestettä ei saa käyttää imeväisten tai alle 2-vuotiaiden lasten hoitoon.

Cetakaiini ei sovellu injektionesteeksi eikä sitä saa koskaan käyttää. Älä käytä silmiin. Liiallisen systeemisen imeytymisen välttämiseksi setakaiinia ei saa levittää suurille alueille, joilla on paljaita tai tulehtuneita kudoksia. Setakaiinia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä jollekin sen aineosalle tai potilaille, joilla tiedetään olevan koliiniesteraasin puutoksia. Sietokyky voi vaihdella potilaan tilan mukaan.

Setakaiinia ei saa käyttää proteesien tai puuvillarullien alla, koska vaikuttavien aineiden jääminen proteesin tai puuvillarullan alle voi mahdollisesti aiheuttaa eskaroottisen vaikutuksen. Cetakaiinia käytettäessä on noudatettava rutiininomaisia varotoimia minkä tahansa paikallispuudutteen käytössä.

Autoklavoitava kanyyli setakaiinisuihketta varten

• Toimitukseen sisältyvä 4 tuuman ruostumattomasta teräksestä valmistettu kanyyli setakaiinisuihketta varten on erityisesti suunniteltu siten, että se on helposti saatavilla ja sitä voidaan annostella tarvittavaan kivunlievityskohtaan. Korvaavia kanyyleita on saatavana 10 kpl:n pakkauksessa (tuotenro 0205).

Luer-lock-ruiskut ja mikrokapillaariset annostelukärjet nestemäistä setakaiinia varten

• Nestemäisen setakaiinin ruiskut ja mikrokapillaariset annostelukärjet toimitetaan nestemäistä setakaiinia sisältävän hoitotuolin istuinsarjaan (tuotenro 0218) ja kliiniseen sarjaan (tuotenro 0212). Niitä voi ostaa myös erikseen. Ruiskuja on saatavana 50:n (nimike # 0219S) tai 100:n (nimike # 0214) pakkauksissa. Annostelukärkiä on saatavana 50 kpl:n pakkauksissa (nimike # 0219T) tai 100 kpl:n pakkauksissa (nimike # 0213).

How Supplied

• Setakaiinisuihke, 20 g:n pullo, sisältäen ponneaineen1 (nimike # 0220, NDC 10223-0201-3), joka sisältää yhden kanyylin.
• Cetacaine Spray Single Patient Use, 5 g pullo, sisältäen ponneaineen1 (nimike # 0222, NDC 10223-0201-4), joka sisältää yhden kanyylin.
• Cetacaine Liquid Chairside Kit (nimike # 0218 NDC 10223-0202-6), joka sisältää yhden 14 g:n setakaiininestesuihkepullon, jossa on Luer-lock-annostelijan korkki, 20 ruiskua ja 20 annostelukärkeä.
• Cetacaine Liquid Clinical Kit (nimike # 0212, NDC 10223-0202-5), joka sisältää yhden 30 g:n setakaiininestepullon, jossa on Luer-lukkoinen annostelukorkki, 100 ruiskua ja 100 annostelukärkeä.
• Cetacaine Liquid, 14 g:n pullo (nimike # 0203, NDC 10223-0202-2), jossa on Luer-lukkoinen annostelukorkki.
• Setakaiinineste, 30 g pullo (nimike # 0211, NDC 10223-0202-4), jossa Luer-lukkoinen annostelukorkki.

1 VAROITUS
Setakaiinisuihke sisältää CFC-114:ää ja CFC-11:tä, aineita, jotka vahingoittavat kansanterveyttä ja ympäristöä tuhoamalla yläilmakehän otsonia. Cetacaine Spray -suihkeen ponnekaasuvuoto ei täytä USP:n vaatimuksia.

Made in USA

Cetylite Industries, Inc.
Pennsauken, NJ 08110

Rev. 10 /18

www.cetylite.com

PRINCIPALJAPANEELI – 30 g:n pullopakkaus

NDC 10223-0202-4
Nro. 0211

Cetacaine®
Topikaalinen anestesia
NESTE

Luer-
nesteellä

Mit Luer-lock
Dispenser Cap

30g

Kivunlievitys
Tehoaa vain
limakalvoille

CETYLITE®