Terveys

Terveysministeriö Kanadassa sanoo tarkastelevansa huolenaiheita, jotka liittyvät suosittuun antihistamiinivalmisteeseen, joka otettiin käyttöön 1940-luvulla

Lähetetty: November 13, 2019

Benadrylia on vuosikymmenien ajan käytetty allergialääkkeenä kaikenlaisten allergioiden hoitoon mehiläisen pistoista salaperäisiin lasten nokkosihottumiin, mutta yhä useammat lääkärit sanovat nyt, että antihistamiini on tehottomampi ja turvattomampi kuin uudemmat vaihtoehdot – ja he kyseenalaistavat sen saatavuuden ilman reseptiä.

Kanadalaisen Allergia- ja kliinisen immunologian yhdistyksen (CSACI) tuoreessa kannanotossa varoitetaan Benadrylista heinänuhan ja nokkosihottuman ensilinjan hoitona aikuisilla ja lapsilla.

Health Canada tarkastelee parhaillaan lausuntoa, jossa lääkäreiden ryhmä sanoo, että lääkettä käytetään liikaa sen helpon saatavuuden vuoksi ja että sen käyttö pitäisi rajoittaa apteekkien reseptilääkkeisiin.

”Meitä hämmentää, että ihmiset haluavat edelleen käyttää sitä”, sanoi tohtori David Fischer, kliininen allergologi Barriessa, Ont.., ja CSACI:n kannanoton laatija.

Kannanotossa suositellaan vastustamaan ensimmäisen sukupolven H1-antihistamiinien, kuten Benadrylin, käyttöä, sillä ne otettiin käyttöön 1940-luvulla ”ennen nykyisiä lupastandardeja”.

H1 viittaa siihen, minkä tyyppisiin solureseptoreihin se vaikuttaa aivoissa, kun taas ensimmäisen sukupolven tarkoittaa, että kyseessä on vanhempi lääkeluokitus, joka voi kulkeutua muihin kehon osiin, mikä johtaa moniin muihin reaktioihin sen aiottujen antihistamiinivaikutusten lisäksi. Difenhydramiinia on Pohjois-Amerikassa useissa allergioihin tai flunssaoireisiin tarkoitetuissa merkkituotteissa ja rinnakkaisvalmisteissa, joista Benadryl on tunnetuin.

Benadrylin lääkeainesosa, difenhydramiinihydrokloridi, ”tekee uneliaaksi ja ärtyneeksi, ja jos otat liian suuren annoksen tai yliannostuksen, päädyt sairaalaan”, Fischer sanoi.

Muita raportoituja ensimmäisen sukupolven H1-antihistamiinien yliannostuksen haittavaikutuksia ovat CSACI:n lausunnon mukaan hengitysvaikeudet, kooma ja kouristukset. On myös olemassa mahdollisuus kuolemaan johtaviin sydämen rytmihäiriöihin yhdistettynä muihin lääkkeisiin.

• Lähikaupat ”järkyttyivät” tiettyjen lääkkeiden myyntikiellosta

Uudemman sukupolven H1-antihistamiinit – kuten Reactine, Claritin ja Aerius, joista valmistetaan nestemäisiä tai tablettimuotoisia lääkkeitä lapsille sekä aikuisille suunnattuja valmisteita – ovat Fischerin mukaan sen sijaan turvallisempia, tehokkaampia ja tehoavat nopeammin. Yksi suurimmista eroista on se, että uudemmat lääkkeet aiheuttavat paljon vähemmän tai eivät lainkaan sedaatiota.

Jopa määrättyinä annoksina Benadrylin kaltaiset lääkkeet liittyvät sedaatioon, kognitiivisiin häiriöihin ja muistihäiriöihin, sanoo tohtori Anne Ellis, allergialääkäri ja professori Queen’s Universityssä. Lapset voivat saada paradoksaalisia reaktioita, jotka tekevät heistä hyperaktiivisia, kun taas vanhukset voivat hourailla, hän lisäsi.

Yliannostusvaara lapsille

Benadrylia ja lasten Benadrylia on saatavana apteekeissa ja kaupoissa ilman reseptiä, ja niitä markkinoidaan Kanadassa moniin erilaisiin oireisiin, kuten aivastukseen, nuhaan, silmien kutinaan, hyönteisten puremiin, nokkosihottumaan ja muihin ihottumiin.

Kanadalaiselle lehdistölle antamassaan lausunnossa Benadrylin valmistaja Johnson & Johnson sanoi: ”Lääkärit ja äidit ovat luottaneet Benadryl-tuotteisiin jo yli 60 vuoden ajan, sillä ne ovat lievittäneet tehokkaasti oireita allergioista ja allergisista reaktioista.”

Yhtiön mukaan tuotteet ovat Health Canadan hyväksymiä ja ”ohjeiden mukaan käytettynä turvallisia ja tehokkaita.”

Health Canada kertoi viime viikolla, että se arvioi CSACI:n kannanottoa ”määrittääkseen, tarvitaanko difenhydramiinia sisältävien tuotteiden osalta lisää riskinhallintatoimenpiteitä”.”

Liittovaltion sääntelyviranomainen sanoi olevansa tietoinen turvallisuusongelmista, jotka liittyvät difenhydramiinia sisältävien tuotteiden käyttöön lapsilla. Vuodesta 1965 lähtien virasto on saanut yli 1700 ilmoitusta ”vakavista haittavaikutuksista, joiden epäillään liittyvän difenhydramiinia sisältäviin tuotteisiin”, kuten väsymyksestä, kuumeesta, päänsärystä ja uneliaisuudesta.

Hän lisää, että virasto ei arvioinut näitä raportteja ja että ”ei ole mahdollista määrittää, johtuuko Health Canadalle ilmoitettu haittavaikutus tietyn terveysvalmisteen käytöstä.”

Vaikka sekä aikuisilla että lapsilla voi esiintyä sivuvaikutuksia difenhydramiinista, lapset ovat erityisen alttiita vakaville komplikaatioille. Tämä johtuu siitä, että pieni mittausvirhe lapsen annostelussa voi johtaa yliannostukseen, ja lapset voivat helposti niellä lääkemäärän, joka voi olla myrkyllinen.

Health Canada viittasi vuonna 2016 laadittuun ohjeistukseen, jossa neuvotaan, että difenhydramiinihydrokloridia sisältävissä unilääkkeissä tulisi olla varoitusmerkintä, jossa varoitetaan käyttämästä niitä alle 12-vuotiaille lapsille. Virasto ei kuitenkaan selventänyt, miksi samassa ohjeasiakirjassa ei vaadita tätä varoitusta allergia- tai yskänlääkkeissä käytetylle difenhydramiinihydrokloridille.

Aikuisten osalta Health Canadan vuoden 2016 ohjeasiakirjassa kehotetaan olemaan ajamatta autoa tai osallistumatta ”tarkkaavaisuutta vaativiin toimintoihin”, kun difenhydramiinia käytetään allergian tai yskän hoitoon.

Vuodesta 2013 lähtien Maailman allergiajärjestö on valkoisessa kirjassaan suositellut uudempia antihistamiineja ensimmäisen sukupolven antihistamiinien sijaan allergioiden yleishoitoon.

Monet vanhemmat eivät ole tietoisia Benadrylin riskeistä

Toisen ja kolmannen sukupolven H1-antihistamiinit kehitettiin niin, että niillä on hyvä antihistamiinivaikutus ilman muita haittavaikutuksia, ja niitä tuli saataville Kanadassa 1980-luvulla. Nämä lääkkeet sisältävät antihistamiiniaineita, kuten loratadiinia, desloratadiinia tai setiritsiiniä, difenhydramiinin sijaan.

Tohtori Kevin Chan, Kanadan pediatrisen yhdistyksen akuuttihoitokomitean puheenjohtaja, sanoi, että hän on havainnut yleisen suuntauksen kohti uudempien antihistamiinien käyttöä – mutta hän ei usko, että tämä tieto on mennyt perille kunnallisiin sairaaloihin.

”Monet ensihoitolääkärit käyttävät yhä ensimmäisen sukupolven antihistamiineja”, hän sanoi.

• Äiti ottaa apteekin tähtäimeen tyttären pähkinäallergian aiheuttaman läheltä piti -tilanteen vuoksi

Sitäkin huolimatta, että ammatillisten järjestöjen asiantuntijoiden keskuudessa vaatimukset Benadrylin kaltaisten Benadryl-valmisteen kaltaisten ensimmäisen sukupolven H1-antihistamiinien uudelleenharkinnasta lisääntyvät, lääketieteelliset neuvot ovat hitaasti valuneet lääkäreiden ja vanhempien tietoon, jotka jatkavat edelleen vanhempien lääkkeiden antamista lapsille ja niiden ottamista itse.

”On hyvin haastavaa vakuuttaa joku siitä, että se, mitä on tehty viimeiset 20 vuotta, on väärin”, Ellis sanoi.

Antihistamiinien rooli allergisten reaktioiden hoidossa on aiheuttanut hämmennystä hengenvaarallisista allergioista kärsivien lasten vanhemmille, Kanadan ruoka-allergiajärjestön (Food Allergy Canada) toiminnanjohtaja Jennifer Gerdts sanoi CBC Newsille.

”Ei ole kovinkaan kauan siitä, kun minäkin ruoka-aineallergisten kaksospoikien vanhempana uskoin Benadrylin olevan vaihtoehto allergisten reaktioiden hoitoon”, Gerdts sanoi sähköpostitse keskiviikkona.

”Tämän CSACI:n lausunnon myötä on päivänselvää, että Benadrylilla ei ole roolia allergisten reaktioiden hoidossa. Vanhempien on ymmärrettävä, että adrenaliini on ensisijainen ja ainoa suositeltava hoito vakavan allergisen reaktion (anafylaksian) lopettamiseksi”, hän sanoi.

CBC Newsin tiedostojen mukaan.