U.S. Food and Drug Administration

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Q: Sollte ich Ivermectin zur Vorbeugung oder Behandlung von COVID-19 einnehmen?

R: Nein. Ivermectin ist nicht für die Vorbeugung oder Behandlung von COVID-19 zugelassen. Es gibt zwar zugelassene Anwendungen für Ivermectin bei Mensch und Tier, aber es ist nicht für die Prävention oder Behandlung von COVID-19 zugelassen. Sie sollten keine Medikamente zur Behandlung oder Vorbeugung von COVID-19 einnehmen, es sei denn, sie wurden von Ihrem Arzt verschrieben und von einer legitimen Quelle erworben.

Ein kürzlich veröffentlichter Forschungsartikel beschreibt die Wirkung von Ivermectin auf SARS-CoV-2 in einer Laborumgebung. Diese Art von Laborstudien wird häufig zu Beginn der Arzneimittelentwicklung durchgeführt. Es sind weitere Untersuchungen erforderlich, um festzustellen, ob Ivermectin zur Vorbeugung oder Behandlung des Coronavirus oder von COVID-19 geeignet sein könnte.

Q: Gibt es in den Vereinigten Staaten eine Notfallzulassung für Ivermectin zur Vorbeugung oder Behandlung des Coronavirus oder COVID-19?

A: Nein. Die FDA hat ein spezielles Programm für Ivermectin eingerichtet. Die FDA hat ein spezielles Notfallprogramm für potenzielle Therapien eingerichtet, das Coronavirus Treatment Acceleration Program (CTAP). Sie nutzt alle verfügbaren Methoden, um neue Behandlungen so schnell wie möglich zu den Patienten zu bringen und gleichzeitig herauszufinden, ob sie hilfreich oder schädlich sind. Wir unterstützen weiterhin klinische Studien, in denen neue Behandlungen für COVID untersucht werden, um wertvolle Erkenntnisse über deren Sicherheit und Wirksamkeit zu gewinnen.

Q: Für welche Indikationen ist Ivermectin in den USA zugelassen?

R: Ivermectin-Tabletten sind für die Anwendung beim Menschen zur Behandlung einiger parasitärer Würmer (intestinale Strongyloidiasis und Onchozerkose) zugelassen, und topische Formulierungen von Ivermectin sind für die Anwendung beim Menschen rezeptpflichtig für die Behandlung von äußeren Parasiten wie Läusen und Hautkrankheiten wie Rosazea zugelassen.

Ivermectin ist von der FDA zur Vorbeugung von Herzwurmerkrankungen bei einigen Kleintierarten und zur Behandlung bestimmter interner und externer Parasiten bei mehreren Tierarten zugelassen. Menschen sollten niemals Tierarzneimittel einnehmen, da die FDA deren Sicherheit und Wirksamkeit nur bei den Tierarten bewertet hat, für die sie gekennzeichnet sind. Die Anwendung dieser Produkte beim Menschen kann ernsthafte Schäden verursachen.

Q: Bestehen irgendwelche Gefahren für Menschen, die Ivermectin einnehmen?

R: Obwohl es zugelassene Anwendungen für Ivermectin bei Menschen und Tieren gibt, ist es nicht für die Prävention oder Behandlung von COVID-19 zugelassen. Sie sollten keine Medikamente zur Behandlung oder Vorbeugung von COVID-19 einnehmen, es sei denn, sie wurden von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben und von einer seriösen Quelle erworben.

Zu den Nebenwirkungen, die mit Ivermectin in Verbindung gebracht werden können, gehören Hautausschlag, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen, Schwellungen des Gesichts oder der Extremitäten, neurologische Nebenwirkungen (Schwindel, Krampfanfälle, Verwirrung), plötzlicher Blutdruckabfall, schwerer Hautausschlag, der einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machen kann, und Leberschäden (Hepatitis). Zu den Anomalien in den Labortests gehören eine verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen und erhöhte Lebertests. Die Verwendung von Ivermectin zur Vorbeugung oder Behandlung von COVID-19 sollte vermieden werden, da sein Nutzen und seine Sicherheit für diese Zwecke nicht nachgewiesen sind. Es werden Daten aus klinischen Studien benötigt, um festzustellen, ob Ivermectin zur Behandlung oder Vorbeugung von COVID-19 sicher und wirksam ist.

Q: Was soll ich tun, wenn die Ivermectin-Produkte, die ich für meine Tiere kaufe, nicht bei meinem üblichen Händler erhältlich sind?

R: Ivermectin ist ein wichtiger Bestandteil eines Parasitenbekämpfungsprogramms für bestimmte Tierarten und sollte den Tieren nur für zugelassene Anwendungen oder auf Verschreibung eines Tierarztes verabreicht werden, um die Anforderungen für den Off-Label-Use von Arzneimitteln zu erfüllen. Da das Interesse an Ivermectin nach den neuen Forschungsergebnissen möglicherweise zunimmt, könnten einige Produkte nicht mehr erhältlich sein. Wenn Sie Schwierigkeiten haben, ein Ivermectin-Produkt für Ihr(e) Tier(e) zu finden, empfiehlt die FDA, dass Sie Ihren Tierarzt konsultieren.

Q: Was unternimmt die FDA, um die Menschen vor betrügerischen COVID-19-Produkten zu schützen?

R: Wir haben eine behördenübergreifende Arbeitsgruppe eingerichtet, die sich der genauen Überwachung betrügerischer COVID-19-Produkte widmet. Wir haben uns mit großen Einzelhändlern in Verbindung gesetzt und sie um ihre Unterstützung bei der Überwachung von Online-Marktplätzen auf betrügerische COVID-19-Produkte gebeten. Die verkauften Produkte sind Gegenstand von Untersuchungen der FDA und möglicher Durchsetzungsmaßnahmen, wenn sie behaupten, COVID-19 zu verhindern, zu diagnostizieren, zu behandeln oder zu heilen, und ihre Sicherheit und Wirksamkeit für die beabsichtigte Verwendung nicht nachgewiesen haben. Die Task Force hat bereits mit Einzelhändlern zusammengearbeitet, um Dutzende solcher Produkte aus dem Internet zu entfernen.

Die FDA und die Federal Trade Commission (FTC) stellen Warnschreiben an Unternehmen aus, die gegen Bundesgesetze verstoßen und erhebliche Gesundheitsrisiken für Patienten darstellen, indem sie nicht zugelassene Produkte mit betrügerischen Behauptungen zur Behandlung oder Prävention von COVID-19 verkaufen. Weitere Informationen finden Sie in den Warnschreiben.

Zusätzliche Informationen

Brief der FDA an die Betroffenen: Ivermectin, das für Tiere bestimmt ist, darf nicht zur Behandlung von COVID-19 beim Menschen verwendet werden

Brief der FDA an die Betroffenen: Ivermectin, das für Tiere bestimmt ist, darf nicht zur Behandlung von COVID-19 beim Menschen verwendet werden

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