- 08. Juli 2020
- Newsscroll | Quelle: PTI
Neu Delhi, 8. Juli (PTI) Das Pharmaunternehmen Takeda India sagte am Mittwoch, dass es das biologische Medikament Vedolizumab unter dem Markennamen “Kynteles“ für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa und Morbus Crohn zu einem Preis von 71.310 Rupien pro Ampulle in Indien auf den Markt gebracht hat.
Die Markteinführung ist Teil des gastrointestinalen (GI) Portfolios des Unternehmens, das nach den seltenen Krankheiten (Hämatologie, genetische Krankheiten und Immunologie) sein zweites therapeutisches Gebiet in Indien ist, sagte Takeda India in einer Erklärung.
Kynteles hat günstige Ergebnisse in Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit bei der Behandlung von Patienten mit mittelschweren bis schweren entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) gezeigt, fügte es hinzu.
„Die Einführung unseres hochinnovativen GI-Portfolios ist ein Beleg für unser Engagement in Indien und für Patienten, die mit Krankheiten wie Colitis ulcerosa (UC) und Morbus Crohn (CD) leben“, sagte Koki Sato, Country Head von Takeda India.
Der Zugang der Patienten zu Kynteles wird die Vision des Unternehmens, zusätzliche und innovative Behandlungsoptionen für Ärzte, die UC und CD behandeln, zu bieten, weiter verstärken, fügte er hinzu.
Auf die Frage nach dem Preis des Medikaments in Indien sagte Sato gegenüber PTI: „Takeda ist bestrebt, den Zugang zu innovativen Therapien mit den richtigen Wertpositionen zu ermöglichen, einschließlich fairer Preisstrategien, die auf den Gegebenheiten des Landes basieren… Wir optimieren weiterhin unsere Preise aus der Perspektive des Patientenzugangs, und der Preis liegt derzeit bei 71.310 Rupien pro Ampulle“.
Das empfohlene Dosierungsschema von Kynteles ist 300 mg, das durch intravenöse Infusion bei null, zwei und sechs Wochen und danach alle acht Wochen sowohl bei UC als auch bei CD verabreicht wird, fügte er hinzu.
Das Produkt wird von der Takeda Austria GmbH hergestellt, sagte Sato.
Es wird geschätzt, dass etwa 1.4 Millionen Patienten, die IBD in Indien haben, und das ist „etwas, das für uns sehr wichtig ist, um dieses Produkt auf den Markt zu bringen“, fügte er hinzu.
Sowohl UC als auch CD sind chronische idiopathische entzündliche Darmerkrankungen, die schwächend sein können und manchmal zu lebensbedrohlichen Komplikationen führen und lebenslanges Krankheitsmanagement erfordern, so die Erklärung.
Kynteles, besser bekannt als Entvyio, wird derzeit in mehr als 60 Ländern vermarktet, fügte es hinzu.
Auf die Frage, ob Kynteles und Entyvio die gleichen Medikamente sind, sagte Sato: „Ja, beide sind dasselbe. Weltweit ist Kynteles als Entyvio bekannt. In Indien und Südkorea wird das Produkt als Kynteles vermarktet.“
Vedolizumab ist ein darmselektives Biologikum und als intravenöse Formulierung zugelassen. Es handelt sich um einen humanisierten monoklonalen Antikörper.
Takeda India ist Teil der Unternehmensgruppe von Takeda Pharmaceutical Company Ltd. In Indien konzentriert sich das Unternehmen derzeit auf die Bereiche seltene Krankheiten, einschließlich Hämophilie und lysosomale Speicherkrankheiten sowie Therapien aus Plasma. PTI AKT HRS