Erivedge (Vismodegib) bei fortgeschrittenem Basalzellkarzinom

Erivedge® (Vismodegib) ist das erste oral verabreichte kleine Molekül seiner Klasse, das selektiv den Hedgehog-Signalweg hemmen soll, indem es auf ein Protein namens Smoothened abzielt. Genetische Mutationen, die zu einer unkontrollierten Aktivierung des Hedgehog-Signalwegs führen, finden sich bei Basalzellkarzinomen (BCC) und Medulloblastomen. Eine gestörte Signalübertragung im Hedgehog-Signalweg wird bei über 90 % der BCC-Fälle vermutet.

Erivedge® wird von Roche und Genentech im Rahmen einer Kooperationsvereinbarung zwischen Curis und Genentech aus dem Jahr 2003 entwickelt und vermarktet. Genentech erhielt dadurch eine exklusive, weltweite, gebührenpflichtige Lizenz mit dem Recht, Unterlizenzen zu vergeben, um niedermolekulare und Antikörper-Hedgehog-Signalweg-Inhibitoren für humantherapeutische Anwendungen, einschließlich der Krebstherapie, herzustellen, zu verwenden, zu verkaufen und zu importieren.

Erivedge® ist in den USA, den 28 Mitgliedsstaaten der Europäischen Union und mehreren anderen Ländern weltweit für die Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem BCC zugelassen. Darüber hinaus wird das Präparat derzeit für die Vermarktung in einer Reihe weiterer Länder geprüft.

BCC ist die häufigste Form von Hautkrebs in Europa, Australien und den Vereinigten Staaten. Die American Cancer Society schätzt, dass jedes Jahr bei etwa 2 Millionen Menschen in den USA Nicht-Melanom-Hautkrebs diagnostiziert wird. Bei den meisten davon handelt es sich um Basalzellkarzinome. Die meisten BCC-Läsionen sind auf ein kleines Hautareal beschränkt und werden routinemäßig operiert. Bei fortgeschrittenen BCC, die schätzungsweise 1,5 % der diagnostizierten Patienten1 ausmachen, ist die Läsion entweder nach einer Operation oder Strahlentherapie an derselben Stelle wieder aufgetreten, oder sie ist weiter in umliegende Bereiche wie Sinnesorgane (Ohren, Nase und Augen), Knochen oder andere Gewebe vorgedrungen.

Poster und Präsentationen

1J Clin Oncol 29. 2011; (supple; abstr e16517)

ERIVEDGE ist indiziert für die Behandlung von Erwachsenen mit metastasiertem Basalzellkarzinom oder mit lokal fortgeschrittenem Basalzellkarzinom, das nach einer Operation wieder aufgetreten ist, oder die für eine Operation nicht in Frage kommen und für eine Bestrahlung nicht in Frage kommen.