Identifikation

Name Elotuzumab Zugangsnummer DB06317 Beschreibung

Elotuzumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper des Typs IgG1 (Immunglobulin G), der in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason zur Behandlung von Patienten mit multiplem Myelom angezeigt ist, die eine bis drei vorherige Therapien erhalten haben. Elotuzumab richtet sich gegen SLAMF7, auch bekannt als Signaling Lymphocytic Activation Molecule Family member 7, ein Zelloberflächen-Glykoprotein. Elotuzumab besteht aus den komplementären Bestimmungsregionen (CDR) des Maus-Antikörpers MuLuc63, die auf die Gerüste der schweren und leichten IgG1-Kette des Menschen aufgepfropft sind. Elotuzumab wird in NS0-Zellen durch rekombinante DNA-Technologie hergestellt. Elotuzumab hat eine theoretische Masse von 148,1 kDa für den intakten Antikörper. Elotuzumab wurde am 30. November 2015 von der U.S. Food and Drug Administration zugelassen. Elotuzumab wird unter dem Markennamen Empliciti™ von Bristol-Myers Squibb vermarktet.

Typ Biotech Gruppen Zugelassenes Biologikum Klassifizierung Proteinbasierte Therapien
Monoklonaler Antikörper (mAb) ProteinstrukturProtein Chemische Formel C6476H9982N1714O2016S42 Protein Durchschnittliches Gewicht 148100.0 Da Sequenzen

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Synonyme

• Elotuzumab
• HuLuc63
• Immunglobulin G1, Anti-(Humanprotein CS1) (Mensch-Maus HuLuc63 schwere Kette), Disulfid mit Mensch-Maus HuLuc63 Kappa-Kette, Dimer

Externe IDs

• BMS-901608
• PDL 063
• PDL063

Pharmakologie

Indikation

Indiziert in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason zur Behandlung von Patienten mit multiplem Myelom, die eine bis drei vorherige Therapien erhalten haben.

Begleitende Erkrankungen

• Refraktäres Multiples Myelom

Kontraindikationen &Blackbox-Warnungen

Pharmakodynamik Nicht verfügbar Wirkmechanismus

Elotuzumab ist ein humanisierter monoklonaler IgG1-Antikörper, der spezifisch auf das SLAMF7-Protein (Signaling Lymphocytic Activation Molecule Family member 7) abzielt. SLAMF7 wird auf Myelomzellen unabhängig von zytogenetischen Anomalien exprimiert. SLAMF7 wird auch auf natürlichen Killerzellen, Plasmazellen und in geringerem Maße auf spezifischen Immunzelluntergruppen differenzierter Zellen innerhalb der hämatopoetischen Linie exprimiert. Elotuzumab aktiviert Natürliche Killerzellen direkt über den SLAMF7-Signalweg und Fc-Rezeptoren. Elotuzumab zielt auch auf SLAMF7 auf Myelomzellen ab und erleichtert die Interaktion mit Natürlichen Killerzellen, um die Abtötung von Myelomzellen durch Antikörper-abhängige zelluläre Zytotoxizität (ADCC) zu vermitteln. In präklinischen Modellen führte die Kombination von Elotuzumab und Lenalidomid zu einer verstärkten Aktivierung von Natürlichen Killerzellen, die größer war als die Wirkung eines der beiden Wirkstoffe allein, und zu einer erhöhten Anti-Tumor-Aktivität in vitro und in vivo.

Absorption Nicht verfügbar Verteilungsvolumen Nicht verfügbar Proteinbindung Nicht verfügbar Metabolismus Nicht verfügbar Ausscheidungsweg Nicht verfügbar Halbwertszeit Nicht verfügbarLebensdauer nicht verfügbar Clearance

Die Clearance von Elotuzumab nahm von einem geometrischen Mittelwert (CV%) von 17.5 (21,2%) auf 5,8 (31%) ml/Tag/kg mit einer Erhöhung der Dosis von 0,5 (d.h., 0,05-fachen der empfohlenen Dosis) auf 20 mg/kg (d. h. das 2-fache der empfohlenen Dosis). Auf der Grundlage eines Populations-PK-Modells wird vorhergesagt, dass bei Verabreichung von Elotuzumab in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason etwa 97 % der maximalen Steady-State-Konzentration mit einem geometrischen Mittel (CV%) von 82,4 (48 %) Tagen eliminiert werden.

Unerwünschte Wirkungen

Toxizität nicht verfügbar Betroffene Organismen

• Menschen und andere Säugetiere

Wirkungspfade nicht verfügbar Pharmakogenomische Wirkungen/ADRs nicht verfügbar

Interaktionen

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

• Zugelassen
• Veterinärmedizinisch zugelassen
• Nutrazeutisch
• Unzulässig
• Zurückgezogen
• Untersuchung
• Experimentell
• Alle Drogen

Droge	Interaktion
Integriere Drogen-.Arzneimittel- Wechselwirkungen in Ihre Software
Abciximab	Das Risiko oder der Schweregrad von unerwünschten Wirkungen kann erhöht sein, wenn Abciximab mit Elotuzumab kombiniert wird.
Adalimumab	Das Risiko oder der Schweregrad von unerwünschten Wirkungen kann erhöht sein, wenn Adalimumab mit Elotuzumab kombiniert wird.
Alemtuzumab	Das Risiko oder der Schweregrad von unerwünschten Wirkungen kann erhöht sein, wenn Alemtuzumab mit Elotuzumab kombiniert wird.
Alirocumab	Das Risiko oder der Schweregrad von unerwünschten Wirkungen kann erhöht sein, wenn Elotuzumab mit Alirocumab kombiniert wird.
Ansuvimab	Das Risiko oder der Schweregrad von unerwünschten Wirkungen kann erhöht sein, wenn Elotuzumab mit Ansuvimab kombiniert wird.
Anthrax-Immunglobulin human	Das Risiko oder der Schweregrad unerwünschter Wirkungen kann erhöht sein, wenn Elotuzumab mit Anthrax-Immunglobulin human kombiniert wird.
Antilymphozyten-Immunglobulin (Pferd)	Das Risiko oder der Schweregrad von unerwünschten Wirkungen kann erhöht sein, wenn Elotuzumab mit Antilymphozyten-Immunglobulin (Pferd) kombiniert wird.
Antithymozyten-Immunglobulin (Kaninchen)	Das Risiko oder der Schweregrad von unerwünschten Wirkungen kann erhöht sein, wenn Antithymozyten-Immunglobulin (Kaninchen) mit Elotuzumab kombiniert wird.
Asfotase alfa	Das Risiko oder der Schweregrad von unerwünschten Wirkungen kann erhöht sein, wenn Elotuzumab mit Asfotase alfa kombiniert wird.
Atezolizumab	Das Risiko oder der Schweregrad von unerwünschten Wirkungen kann erhöht sein, wenn Elotuzumab mit Atezolizumab kombiniert wird.

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Nahrungsmittelinteraktionen nicht verfügbar

Produkte

Markennamen verschreibungspflichtiger Produkte

Name	Dosierung	Stärke	Route	Labeller	Vermarktungsbeginn	Vermarktungsende	Region	Bild
Elotuzumab	Injektion, Pulver, lyophilisiert, zur Lösung	300 mg/1	Intravenös	Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company	2015-11-30	2015-11-30	US
Elotuzumab	Injektion, Pulver, lyophilisiert, zur Lösung	300 mg/1	Intravenös	Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company	2015-11-30	2015-11-30	US
Empliciti	Injektion, Pulver, lyophilisiert, zur Lösung	300 mg/1	Intravenös	E.R. Squibb & Sons, L.L.C.	2015-11-30	Nicht anwendbar	US
Empliciti	Injektion, Pulver, zur Lösung	400 mg	Intravenös	Bristol Myers Squibb Pharma Eeig	2016-09-08	Nicht anwendbar	EU
Empliciti	Pulver, zur Lösung	440 mg	Intravenös	Bristol Myers Squibb	Nicht anwendbar	Nicht anwendbar	Kanada
Empliciti	Injektion, Pulver, zur Lösung	300 mg	Intravenös	Bristol Myers Squibb Pharma Eeig	2016-09-08	Nicht anwendbar	EU
Empliciti	Injektion, Pulver, lyophilisiert, zur Lösung	400 mg/1	Intravenös	E.R. Squibb & Sons, L.L.C.	2015-11-30	Nicht anwendbar	US
Empliciti	Pulver, zur Lösung	340 mg	Intravenös	Bristol Myers Squibb	Nicht anwendbar	Nicht anwendbar	Kanada

Kategorien

ATC-Codes L01XC23 – Elotuzumab

• L01XC – Monoklonale Antikörper
• L01X – ANDERE ANTINEOPLASTISCHE WIRKSTOFFE
• L01 – ANTINEOPLASTISCHE WIRKSTOFFE
• L – ANTINEOPLASTISCHE UND IMMUNOMODULIERENDE WIRKSTOFFE

Medikamentenkategorien Chemische TaxonomieBereitgestellt von Classyfire Beschreibung Nicht verfügbar Königreich Organische Verbindungen Oberklasse Organische Säuren Klasse Carbonsäuren und Derivate Unterklasse Aminosäuren, Peptide und Analoga Direkte Eltern Peptide Alternative Eltern nicht verfügbar Substituenten nicht verfügbar Molekulares Gerüst nicht verfügbar Externe Deskriptoren nicht verfügbar

Chemische Identifikatoren

UNII 1351PE5UGS CAS-Nummer 915296-00-3 Synthesereferenz

„Patent Link“:https://www.google.com/patents/WO2014055370A1?cl=en

Allgemeine Referenzen

1. Hsi ED, Steinle R, Balasa B, Szmania S, Draksharapu A, Shum BP, Huseni M, Powers D, Nanisetti A, Zhang Y, Rice AG, van Abbema A, Wong M, Liu G, Zhan F, Dillon M, Chen S, Rhodes S, Fuh F, Tsurushita N, Kumar S, Vexler V, Shaughnessy JD Jr, Barlogie B, van Rhee F, Hussein M, Afar DE, Williams MB: CS1, ein potenzielles neues therapeutisches Antikörperziel für die Behandlung des multiplen Myeloms. Clin Cancer Res. 2008 May 1;14(9):2775-84. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-4246.
2. Tai YT, Dillon M, Song W, Leiba M, Li XF, Burger P, Lee AI, Podar K, Hideshima T, Rice AG, van Abbema A, Jesaitis L, Caras I, Law D, Weller E, Xie W, Richardson P, Munshi NC, Mathiot C, Avet-Loiseau H, Afar DE, Anderson KC: Der humanisierte monoklonale Anti-CS1-Antikörper HuLuc63 hemmt die Adhäsion von Myelomzellen und induziert eine Antikörper-abhängige zelluläre Zytotoxizität im Knochenmarkmilieu. Blood. 2008 Aug 15;112(4):1329-37. Epub 2007 Sep 28.
3. Markham A: Elotuzumab: First Global Approval. Drugs. 2016 Mar;76(3):397-403. doi: 10.1007/s40265-016-0540-0.

Externe Links KEGG Drug D09337 PubChem Substance 347910347 RxNav 1726104 ChEMBL CHEMBL1743010 RxList RxList Drug Page Drugs.com Drugs.com Drug Page PDRhealth PDRhealth Drug Page Wikipedia Elotuzumab AHFS Codes

• 10:00.00 – Antineoplastische Mittel

FDA-Etikett

MSDS

Klinische Studien

Klinische Studien

Pharmakoökonomie

Hersteller

Verpackungshersteller

Darreichungsformen

Preise nicht verfügbar Patente

Patentnummer	Pädiatrische Verlängerung	Zulassung	Ablauf (geschätzt)	Region
US2014055370	No	2012-10-01	2032-10-01	US

Eigenschaften

Zustand fest Experimentelle Eigenschaften nicht verfügbar

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Erstellt am 19. März 2008 16:24 / Aktualisiert am 23. März 2021 14:28