Allgemeine Informationen
Cuvposa (Glycopyrrolat) ist ein kompetitiver Inhibitor von Acetylcholinrezeptoren, die sich in bestimmten peripheren Geweben, einschließlich Speicheldrüsen, befinden. Glycopyrrolat reduziert indirekt die Speichelflussrate, indem es die Stimulation dieser Rezeptoren verhindert.
Cuvposa ist speziell zur Verringerung des chronischen, starken Sabberns bei Patienten im Alter von 3 bis 16 Jahren mit neurologischen Erkrankungen, die mit problematischem Sabbern einhergehen, angezeigt.
Cuvposa wird als flüssige Lösung zur oralen Verabreichung geliefert. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt dreimal täglich 0,02 mg/kg oral. Die Dosierung kann in Schritten von 0,02 mg/kg alle 5-7 Tage auf der Grundlage des therapeutischen Ansprechens und der unerwünschten Wirkungen titriert werden. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 0,1 mg/kg dreimal täglich, wobei 1,5-3 mg pro Dosis je nach Gewicht nicht überschritten werden dürfen.
Klinische Ergebnisse
FDA-Zulassung
Die FDA-Zulassung von Cuvposa basierte auf einer multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten, parallelen, achtwöchigen Studie an 38 Probanden im Alter von 3-23 Jahren. Von diesen 38 Probanden waren 36 im Alter von 2 bis 16 Jahren und zwei Probanden waren älter als 16 Jahre. Bei allen Probanden wurde eine Zerebralparese, geistige Retardierung oder eine andere neurologische Erkrankung diagnostiziert, die mit problematischem Sabbern einherging, definiert als Sabbern ohne Behandlung, so dass die Kleidung an den meisten Tagen (etwa fünf bis sieben Tage pro Woche) feucht wurde. Die Probanden erhielten Cuvposa oder ein Placebo. Die Dosis von Cuvposa wurde über einen Zeitraum von vier Wochen bis zum optimalen Ansprechen titriert, beginnend mit 0,02 mg/kg dreimal täglich, wobei die Dosis in Schritten von etwa 0,02 mg/kg dreimal täglich alle 5-7 Tage erhöht wurde, bis der kleinere Wert von etwa 0,1 mg/kg dreimal täglich oder 3 mg dreimal täglich erreicht war. Die Wirksamkeit wurde anhand der 9-stufigen modifizierten Teacher’s Drooling Scale (mTDS) bewertet. Die Werte wurden von den Eltern/Betreuern dreimal täglich etwa zwei Stunden nach der Einnahme erfasst, und zwar zu Beginn der Vorbehandlung sowie in den Wochen 2, 4, 6 und 8 der Therapie. Ein Wert von 1 bedeutete trocken: sabbert nie und ein Wert von 9 bedeutete übermäßig: Kleidung, Hände, Tablett und Gegenstände werden häufig nass. Als Responder wurden Patienten definiert, bei denen sich die mittleren täglichen mTDS-Werte zwischen dem Ausgangswert und Woche 8 um mindestens 3 Punkte verringert hatten. In der Cuvposa-Behandlungsgruppe waren 75 % der Patienten Responder gegenüber 11 % in der Placebo-Gruppe.
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Cuvposa können unter anderem die folgenden sein:
- Mundtrockenheit
- Erbrechen
- Verstopfung
- Spülen
- Nasenverstopfung
Wirkungsmechanismus Wirkungsweise
Cuvposa (Glycopyrrolat) ist ein kompetitiver Inhibitor von Acetylcholinrezeptoren, die sich in bestimmten peripheren Geweben befinden, einschließlich der Speicheldrüsen. Glycopyrrolat reduziert indirekt die Speichelflussrate, indem es die Stimulation dieser Rezeptoren verhindert.
Literaturhinweise
Bachrach SJ, Walter RS, Trzcinski K Verwendung von Glycopyrrolat und anderen anticholinergen Medikamenten für Sialorrhoe bei Kindern mit zerebraler Lähmung. Klinische Pädiatrie 1998 Aug;37(8):485-90.
Zusätzliche Informationen
Für zusätzliche Informationen über Cuvposa oder Sabbern im Zusammenhang mit neurologischen Erkrankungen besuchen Sie bitte die Shionogi-Webseite.