Generischer Name: isavuconazonium (EYE sa vue KOE na ZOE nee um)
Markenname: Cresemba

Medizinisch geprüft von Philip Thornton, DipPharm. Zuletzt aktualisiert am 4. März 2020.

• Anwendungen
• Warnhinweise
• Dosierung
• Was zu vermeiden ist
• Nebenwirkungen
• Interaktionen

Was ist Cresemba?

Cresemba (Isavuconazonium) ist ein Antimykotikum, das durch Pilze verursachte Infektionen bekämpft.

Cresemba ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen, die durch bestimmte Arten von Pilzen (Aspergillose oder Mukormykose) bei Patienten ab 18 Jahren verursacht werden.

Es ist nicht bekannt, ob Cresemba bei Kindern unter 18 Jahren sicher und wirksam ist.

Cresemba ist als orale Kapsel und als Injektion erhältlich.

Warnhinweise

Sie sollten Cresemba nicht anwenden, wenn Sie eine genetisch bedingte Herzrhythmusstörung haben, die als kurzes QT-Syndrom bezeichnet wird.

Viele Arzneimittel können mit Isavuconazonium in Wechselwirkung treten, und einige Arzneimittel sollten nicht zusammen angewendet werden. Dazu gehören rezeptpflichtige und rezeptfreie Arzneimittel, Vitamine und pflanzliche Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, und alle, die Sie während der Behandlung mit Cresemba einnehmen oder absetzen.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Cresemba nicht einnehmen, wenn Sie allergisch gegen Isavuconazonium sind, oder wenn Sie:

• eine genetisch bedingte Herzrhythmusstörung namens Kurz-QT-Syndrom haben.

Viele Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen und gefährliche Auswirkungen haben. Einige Arzneimittel sollten nicht zusammen mit Cresemba angewendet werden. Ihr Arzt kann Ihren Behandlungsplan ändern, wenn Sie zusätzlich einnehmen:

• Carbamazepin;

• Ketoconazol;

• Phenobarbital;

• Rifampin;

• Ritonavir (in hohen Dosen); oder

• St. John’s wort.

Um sicherzustellen, dass Cresemba für Sie unbedenklich ist, teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie jemals hatten:

• Lebererkrankung;

• eine Herzrhythmusstörung; oder

• eine allergische Reaktion auf antimykotische Arzneimittel, wie Fluconazol, Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol oder Voriconazol.

Isavuconazonium kann ein ungeborenes Kind schädigen. Verwenden Sie eine wirksame Verhütungsmethode, um eine Schwangerschaft zu verhindern, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen und für mindestens 28 Tage nach der letzten Einnahme. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.

Sie sollten nicht stillen, während Sie Isavuconazonium einnehmen.

Cresemba ist nicht für Personen unter 18 Jahren zugelassen.

Wie ist Cresemba einzunehmen?

Nehmen Sie Cresemba genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Befolgen Sie alle Anweisungen auf dem Etikett Ihres Rezepts und lesen Sie alle Beipackzettel oder Anleitungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern.

Isavuconazonium oral wird durch den Mund eingenommen. Isavuconazonium-Injektion wird als Infusion in eine Vene verabreicht. Ein medizinischer Betreuer wird Ihnen die erste Dosis verabreichen und kann Ihnen beibringen, wie Sie das Arzneimittel richtig anwenden.

Sie können die Cresemba-Kapsel mit oder ohne Nahrung einnehmen. Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen und zerkleinern Sie sie nicht, kauen Sie sie nicht, brechen Sie sie nicht und öffnen Sie sie nicht.

Cresemba-Injektion muss mit einer Flüssigkeit (Verdünnungsmittel) gemischt und dann in einem Infusionsbeutel weiter verdünnt werden, bevor Sie es verwenden. Lesen und befolgen Sie sorgfältig die Ihrem Arzneimittel beiliegende Gebrauchsanweisung. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie diese Anweisungen nicht verstehen.

Bereiten Sie eine Injektion nur dann vor, wenn Sie bereit sind, sie zu verabreichen. Verwenden Sie sie nicht, wenn sich die Farbe des Arzneimittels verändert hat oder wenn es Partikel enthält. Rufen Sie Ihren Apotheker an, um ein neues Arzneimittel zu erhalten.

Sie müssen regelmäßig Blutuntersuchungen durchführen lassen, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen.

Setzen Sie die Einnahme von Cresemba nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen dazu.

Lagern Sie die Kapseln in der Originalblisterpackung bei Raumtemperatur, vor Feuchtigkeit und Hitze geschützt. Bewahren Sie die Kapseln nicht in einer Pillenschachtel oder einem Pillenordner auf.

Lagern Sie unbenutzte Fläschchen im Kühlschrank. Nachdem Sie das Verdünnungsmittel in eine Durchstechflasche gemischt haben, bewahren Sie die Durchstechflasche bei Raumtemperatur auf und verdünnen Sie die Mischung innerhalb von 1 Stunde in einem Infusionsbeutel weiter. Nach dem Mischen der fertigen Lösung den Infusionsbeutel bei Raumtemperatur aufbewahren und innerhalb von 6 Stunden verwenden oder den Beutel im Kühlschrank aufbewahren und innerhalb von 24 Stunden verwenden. Nicht einfrieren.

Nadel und Spritze nur einmal verwenden und dann in einen durchstichsicheren Behälter für scharfe Gegenstände geben. Befolgen Sie die staatlichen oder örtlichen Gesetze zur Entsorgung dieses Behälters. Bewahren Sie ihn außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Dosierungshinweise

Gebräuchliche Dosis für Erwachsene bei Aspergillose – invasiv:

Einleitungsdosis: 372 mg intravenös oder oral alle 8 Stunden für 6 Dosen (48 Stunden)
Erhaltungsdosis: 372 mg intravenös oder oral einmal täglich

-Isavuconazoniumsulfat ist das Prodrug von Isavuconazol; 372 mg Isavuconazoniumsulfat entsprechen 200 mg Isavuconazol.
-Erhaltungsdosen sollten 12 bis 24 Stunden nach der letzten Ladedosis begonnen werden.
Verwendungen: Zur Behandlung von invasiver Aspergillose und invasiver Mukormykose

Gebräuchliche Dosis für Erwachsene bei Mukormykose – invasiv:

Ladedosis: 372 mg intravenös oder oral alle 8 Stunden für 6 Dosen (48 Stunden)
Erhaltungsdosis: 372 mg intravenös oder oral einmal täglich

-Isavuconazoniumsulfat ist das Prodrug von Isavuconazol; 372 mg Isavuconazoniumsulfat entsprechen 200 mg Isavuconazol.
-Erhaltungsdosen sollten 12 bis 24 Stunden nach der letzten Ladedosis begonnen werden.
Verwendungen: Zur Behandlung von invasiver Aspergillose und invasiver Mukormykose

Was passiert, wenn ich eine Dosis vergessen habe?

Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie eine Dosis vergessen haben.

Was passiert, wenn ich überdosiert habe?

Suchen Sie einen Arzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufzentrale unter 1-800-222-1222 an.

Symptome einer Überdosierung können Schwindel, Schläfrigkeit, Hitzewallungen, Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen, Angstzustände, Unruhe, Taubheit oder Kribbeln, Konzentrationsschwierigkeiten, Mundtrockenheit, veränderter Geschmackssinn, Taubheit im oder um den Mund, Durchfall, Erbrechen und schneller oder pochender Herzschlag sein.

Was sollte ich während der Einnahme von Cresemba vermeiden?

Halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes, wenn Sie Einschränkungen in Bezug auf Nahrungsmittel, Getränke oder Aktivitäten haben.

Nebenwirkungen von Cresemba

Suchen Sie einen Arzt auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Cresemba (Nesselsucht, Atembeschwerden, Schwellungen im Gesicht oder im Rachen) oder eine schwere Hautreaktion (Fieber, Halsschmerzen, brennende Augen, Hautschmerzen, roter oder violetter Hautausschlag mit Blasenbildung und Schälen) haben.

Einige Nebenwirkungen können während der Injektion auftreten. Sagen Sie Ihrem Betreuer sofort Bescheid, wenn Sie sich schwindlig, benommen, schwer atmend oder fröstelnd fühlen oder wenn Sie Taubheitsgefühle, Kribbeln oder Veränderungen des Tastsinns haben.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie haben:

• Leberprobleme – Appetitlosigkeit, Magenschmerzen (obere rechte Seite), Müdigkeit, Juckreiz, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen); oder

• niedriger Kaliumspiegel – Beinkrämpfe, Verstopfung, unregelmäßiger Herzschlag, Flattern in der Brust, erhöhter Durst oder vermehrtes Wasserlassen, Taubheit oder Kribbeln, Muskelschwäche oder schlaffes Gefühl.

Gebräuchliche Cresemba-Nebenwirkungen können sein:

• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung;

• Schwellungen in Armen oder Beinen;

• Kopfschmerzen, Rückenschmerzen;

• Husten, Kurzatmigkeit;

• niedriger Kaliumspiegel; oder

• abnorme Leberfunktionstests.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, um medizinischen Rat über Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Arzneimittel können Cresemba beeinflussen?

Manchmal ist es nicht sicher, bestimmte Arzneimittel gleichzeitig anzuwenden. Einige Arzneimittel können den Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was die Nebenwirkungen verstärken oder die Wirksamkeit der Medikamente verringern kann.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel. Viele Arzneimittel können mit Isavuconazonium in Wechselwirkung treten, insbesondere:

• Digoxin; oder

• Medikamente zur Verhinderung der Abstoßung von Organtransplantaten (Cyclosporin, Sirolimus, Tacrolimus).

Diese Liste ist nicht vollständig und viele andere Arzneimittel können mit Isavuconazonium in Wechselwirkung treten. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Arzneimittel, Vitamine und pflanzliche Produkte. Nicht alle möglichen Wechselwirkungen sind hier aufgeführt.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Cresemba nur für das verordnete Anwendungsgebiet einzusetzen.

Wenden Sie sich immer an Ihren medizinischen Betreuer, um sicherzustellen, dass die Informationen auf dieser Seite auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.

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