Forschungsstudie zur Hand- und Armtransplantation

Johns Hopkins Medicine IRB #NA_00046418
Principal Investigator: Jaimie Troyal Shores, M.D.

• Was ist „VCA“?
• Warum wird diese Forschungsstudie durchgeführt?
• Welche immunsuppressive Behandlung wird derzeit weltweit bei Hand-/Arm-Transplantationen eingesetzt?
• Wer gehört zum Forschungsteam der Johns Hopkins Hand- und Armtransplantationsstudie?
• Warum brauche ich eine rekonstruktive Hand-Transplantation?
• Komme ich für eine Hand-/Arm-Transplantation in Frage?
• Wie viele Hand-/Arm-Transplantationen wurden weltweit insgesamt durchgeführt?
• Wie läuft eine Hand-/Arm-Transplantation ab?
• Wie findet man Spender für Hand-Transplantationen? Ist das in der Organspendebox in meinem Führerschein enthalten?
• Wie lange muss ich auf eine Transplantation warten?
• Wie sieht die Physiotherapie nach einer Hand-/Armtransplantation aus?
• Was ist eine Abstoßung nach einer Hand-/Armtransplantation?
• Wie sieht eine Abstoßung bei einer Hand-/Armtransplantation aus?
• Wie viele Hände/Arme sind durch Abstoßung verloren gegangen?
• Wo kann ich weitere Informationen über diese Forschungsstudie erhalten?

Was ist „VCA“?

„VCA“ steht für „Vascularized Composite Allotransplantation“ und wird auch als CTA oder „Composite Tissue Allotransplantation“ bezeichnet. VCA ist der Oberbegriff für Transplantate, die aus verschiedenen Geweben bestehen (z.B. Haut, Muskeln, Knochen), wie die Hand, der Arm oder das Gesicht.

Warum wird diese Forschungsstudie durchgeführt?

Die Chirurgen und Forscher, die an der Forschungsstudie am Johns Hopkins arbeiten, schlagen die Verwendung eines immunmodulatorischen / Minimierungsprotokolls für die Immunsuppression nach einer Hand-/Armtransplantation vor. Dieses Protokoll unterscheidet sich von den meisten anderen Immunsuppressionsprotokollen, die in den Vereinigten Staaten zur Verhinderung von Abstoßungsreaktionen bei Hand-/Arm-Transplantationen eingesetzt werden. Weitere Informationen zu diesem Protokoll finden Sie auf der Website Immunomodulatory / Minimization Protocol.

Welche immunsuppressive Behandlung wird derzeit weltweit bei Hand-/Arm-Transplantationen eingesetzt?

Die Standardbehandlung bei Hand-/Arm-Transplantationen beim Menschen umfasst eine Induktionstherapie mit Antikörpern in Kombination mit einer multimedikamentösen Erhaltungstherapie. Diese Therapien sind zwar wirksam, haben aber Komplikationen wie Infektionen und Medikamententoxizität verursacht, die die Vorteile von ansonsten erfolgreichen Hand-/Arm-Transplantationen gefährden.

Wer gehört zum Forschungsteam der Johns Hopkins Hand- und Armtransplantation?

Prüfarzt
Jaimie Shores, M.D., Klinische Leiterin der Hand-Transplantation

Ko-Investoren
Gerald Brandacher, M.D., Wissenschaftlicher Leiter des CTA-Programms
Damon S. Cooney, M.D., Ph.D., Studienchirurg

Warum sollte ich eine rekonstruktive Hand-Transplantation benötigen?

Rekonstruktive Hand-Transplantationen sind für Erwachsene, die eine Hand-/Arm-Amputation oder einen extremen Funktionsverlust aufgrund einer Verletzung oder Krankheit erlitten haben. Sie können eine solche Transplantation in Betracht ziehen, wenn Sie fast keine Funktion Ihrer Hände mehr haben und für eine alternative oder konventionelle rekonstruktive Operation nicht in Frage kommen. Sie können für eine rekonstruktive Transplantation in Frage kommen, wenn Sie entweder eine Hand oder beide auf jeder Ebene von der Hand bis zum Oberarm verloren haben. Personen, die nur die Finger oder den gesamten Arm ab der Schulter verloren haben, kommen derzeit für diese Art der Transplantation nicht in Frage.

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Komme ich für eine Hand-Arm-Transplantation in Frage?

Um für eine Handtransplantation in Frage zu kommen, müssen Sie die folgenden Kriterien erfüllen. Dies ist eine allgemeine Liste. Um die vollständige Eignung festzustellen, sollten Sie sich mit dem rekonstruktiven Transplantationsteam treffen.

• 18 – 69 Jahre alt
• Amputation unterhalb der Schulter oder schwere Deformation der Hand oder des Arms
• Keine Vorgeschichte von HIV oder Hepatitis C
• Kann Immunsuppressiva
• Keine Krebserkrankung in der Vorgeschichte seit mindestens fünf Jahren
• Bereitschaft, ein Jahr lang auf eine Schwangerschaft zu verzichten

Für weitere Informationen zur Teilnahme an der Studie, wenden Sie sich bitte an den Koordinator für rekonstruktive Transplantation der Studie unter (410) 955-6875. Wenn Sie eine automatische Nachricht erhalten, hinterlassen Sie bitte eine Voicemail mit einer Telefonnummer und einer guten Zeit, um Sie zu kontaktieren.

Wie viele Hand-/Armtransplantationen wurden weltweit insgesamt durchgeführt?

Mehr als 85 Patienten haben in Einrichtungen auf der ganzen Welt eine Hand-/Armtransplantation erhalten. Das am längsten überlebende Hand/Arm-Transplantat ist der erste US-Empfänger mit 11 Jahren.

Wie läuft eine Hand/Arm-Transplantation ab?

Die menschliche Hand besteht aus 27 Knochen, 28 Muskeln, 3 Hauptnerven, 2 Hauptarterien, mehreren Sehnen, Venen und Weichteilen. Die Handtransplantation ist eine komplexe Operation, die 8-10 Stunden dauern kann. Sie umfasst die Fixierung von Knochen, die Wiederanbindung von Arterien und Venen sowie die Reparatur von Sehnen und Nerven.

Patienten, die auf eine Handspende warten, können jederzeit zur Operation ins Krankenhaus gerufen werden. Nach der Operation werden Sie für einige Tage auf einer chirurgischen Intensivstation (SICU) untergebracht. Sobald das Operationsteam der Meinung ist, dass Sie die SICU verlassen können, werden Sie auf eine Transplantationsstation verlegt, wo Sie speziell für alle Arten von Transplantationspatienten behandelt werden. Sie können mit einem Krankenhausaufenthalt von vier Wochen bis zu drei Monaten rechnen. Wie lange Sie im Krankenhaus bleiben, hängt von einer Reihe von Faktoren ab, z. B. davon, wie viel Unterstützung und Hilfe Sie zu Hause haben, von der Entfernung zwischen Ihrem Wohnort und dem Krankenhaus für die Nachsorge und von eventuellen Verzögerungen bei der Genesung.

Wie findet man Spender für Handtransplantate? Ist das in der Organspendebox meines Führerscheins enthalten?

Die Handspende ist nicht in dem allgemein verwendeten Organspenderegister des Führerscheins enthalten. Die Handspende erfordert ein spezielles und sensibles Einwilligungsverfahren mit den Spenderfamilien. Für Johns Hopkins-Patienten wird dieser Prozess durch speziell geschulte und erfahrene Koordinatoren der Living Legacy Foundation of Maryland erleichtert, die die Organbeschaffungsorganisation für den Bundesstaat Maryland ist (mit Ausnahme der Bezirke Charles, Montgomery und Prince Georges, die von der Washington Regional Transplant Community abgedeckt werden).

Neben der Übereinstimmung mit der Blutgruppe und den immunologischen Parametern wie bei der Transplantation fester Organe wird bei der Handspende sorgfältig darauf geachtet, dass die Hautfarbe, der Hautton, das Geschlecht, die ethnische Zugehörigkeit/Rasse und die Größe der Hand/des Arms übereinstimmen.

Wie lange muss ich auf ein Transplantat warten?

Wenn Sie für eine Handtransplantation zugelassen sind, müssen Sie warten, bis ein passender Spender zur Verfügung steht. Dies kann zwischen einigen Wochen und mehreren Monaten dauern. Der Spender muss die gleiche Blut- und Gewebeart sowie die gleiche Hautfarbe, den gleichen Hautton, das gleiche Geschlecht, die gleiche ethnische Zugehörigkeit, die gleiche Rasse und die gleiche Handgröße haben.

Wie sieht die Physiotherapie nach einer Hand-/Armtransplantation aus?

Handtransplantationspatienten sollten sich auf einen intensiven Rehabilitationsprozess einstellen. Sie werden für den Rest ihres Lebens in irgendeiner Form an der Rehabilitation teilnehmen, und die Patienten werden vor der Operation darüber aufgeklärt, wie wichtig die Rehabilitation für die Verbesserung der funktionellen Ergebnisse nach dem Eingriff ist. Die Patienten werden ermutigt, die Hand frühzeitig zu bewegen (in der Regel innerhalb von 24 bis 48 Stunden), um Ödeme und Steifheit zu reduzieren. Alle Patienten müssen in den ersten 3 bis 6 Monaten nach der Transplantation täglich mindestens 6 Stunden an 5 Tagen in der Woche an einer gezielten Handtherapie teilnehmen. Die Therapie wird auf Ihre Bedürfnisse und Fähigkeiten zugeschnitten; Sie sollten sich jedoch darüber im Klaren sein, dass die Pflege und Rehabilitation der transplantierten Hände in den ersten 1 bis 2 Jahren nach der Transplantation zu einer Vollzeitbeschäftigung wird.

Was ist eine Abstoßung nach einer Hand-/Armtransplantation?

Abstoßung bezeichnet die Immunreaktion des Körpers auf die neu transplantierte Extremität. Da der Körper das Gewebe für „fremd“ hält, besteht die natürliche Reaktion darin, es anzugreifen, und kann innerhalb von Tagen bis Monaten nach der Transplantation auftreten. Ein spezielles Scoring-System zur Überwachung der VCA-Abstoßung wurde 2008 eingeführt (Cendales et al.).

Wie sieht die Abstoßung bei Hand-/Armtransplantationen aus?

Die Abstoßung kann sich als Ausschlag zeigen, der fleckig, lückenhaft oder fleckig sein kann. Er kann überall auf dem Transplantat auftreten und ist in der Regel schmerzlos. Da die Abstoßung fast immer zuerst in der Haut auftritt, werden die Patienten aufgefordert, sorgfältig auf die Anzeichen zu achten und sich beim Arzt zu melden, damit rechtzeitig eine Biopsie und eine Behandlung erfolgen kann. Anders als bei inneren Organtransplantaten lassen sich die Anzeichen einer Abstoßung an der Hand/am Arm leicht erkennen und überwachen. Dies ermöglicht ein frühzeitiges medizinisches Eingreifen.

Wie viele Hände/Arme sind durch Abstoßung verloren gegangen?

Kein Patient, der seine Immunsuppressionsmedikamente rechtzeitig und wie empfohlen einnimmt, hat eine transplantierte Hand/einen transplantierten Arm verloren.

Wo kann ich weitere Informationen über diese Forschungsstudie erhalten?

Für weitere Informationen über die Johns Hopkins Hand- und Armtransplantations-Forschungsstudie wenden Sie sich bitte an den Koordinator der Studie für rekonstruktive Transplantation unter (410) 955-6875. Wenn Sie eine automatische Nachricht erhalten, hinterlassen Sie bitte eine Voicemail mit einer Telefonnummer und einer guten Zeit, um Sie zu kontaktieren.