Engelsk

Q: Skal jeg tage ivermectin for at forebygge eller behandle COVID-19?

R: Nej. Ivermectin er ikke godkendt til forebyggelse eller behandling af COVID-19. Selv om der er godkendt anvendelse af ivermectin til mennesker og dyr, er det ikke godkendt til forebyggelse eller behandling af COVID-19. Du bør ikke tage nogen medicin til behandling eller forebyggelse af COVID-19, medmindre den er ordineret af din læge og købt fra en lovlig kilde.

En nyligt offentliggjort forskningsartikel beskriver effekten af ivermectin på SARS-CoV-2 i laboratoriemiljøet. Disse typer laboratorieundersøgelser anvendes ofte tidligt i lægemiddeludviklingen. Der er behov for yderligere undersøgelser for at afgøre, om ivermectin kan være egnet til forebyggelse eller behandling af coronavirus eller COVID-19.

Q: Er der en tilladelse til anvendelse af ivermectin i nødsituationer i USA til forebyggelse eller behandling af coronavirus eller COVID-19?

A: Nej. FDA har oprettet et særligt program for ivermectin. FDA har oprettet et særligt nødprogram for potentielle terapier, Coronavirus Treatment Acceleration Program (CTAP). Den bruger alle tilgængelige metoder til at få nye behandlinger ud til patienterne så hurtigt som muligt, og samtidig finder den ud af, om de er nyttige eller skadelige. Vi fortsætter med at støtte kliniske forsøg, der undersøger nye behandlinger for COVID for at få værdifuld viden om deres sikkerhed og effektivitet.

Q: Hvad er ivermectin godkendt til i USA?

R: Ivermectin-tabletter er godkendt til brug hos mennesker til behandling af visse parasitære orme (intestinal strongyloidiasis og onchocerciasis), og topiske formuleringer af ivermectin er godkendt til brug hos mennesker, kun på recept, til behandling af ydre parasitter som f.eks. lus og hudlidelser som rosacea.

Ivermectin er FDA-godkendt til brug hos dyr til forebyggelse af hjerteormesygdomme hos visse smådyrsarter og til behandling af visse indre og ydre parasitter hos forskellige dyrearter. Mennesker bør aldrig tage veterinærmedicin, da FDA kun har evalueret deres sikkerhed og effektivitet i de specifikke dyrearter, som de er mærket til. Anvendelse af disse produkter hos mennesker kan forårsage alvorlig skade.

Q: Er der nogen farer for mennesker, der tager ivermectin?

R: Selv om der er godkendt anvendelse af ivermectin hos mennesker og dyr, er det ikke godkendt til forebyggelse eller behandling af COVID-19. Du bør ikke tage nogen medicin til behandling eller forebyggelse af COVID-19, medmindre den er ordineret af din sundhedsplejerske og købt fra en legitim kilde.

Nogle af de bivirkninger, der kan være forbundet med ivermectin, omfatter udslæt, kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter, hævelse af ansigtet eller ekstremiteterne, neurologiske bivirkninger (svimmelhed, kramper, forvirring), pludseligt fald i blodtrykket, alvorligt udslæt, der kan kræve indlæggelse på hospital, og leverskade (hepatitis). Afvigelser i laboratorieprøverne omfatter nedsat antal hvide blodlegemer og forhøjede leverprøver. Anvendelse af ivermectin til forebyggelse eller behandling af COVID-19 bør undgås, da dets fordele og sikkerhed til disse formål ikke er blevet fastslået. Der er behov for data fra kliniske undersøgelser for at afgøre, om ivermectin er sikkert og effektivt til behandling eller forebyggelse af COVID-19.

Q: Hvad skal jeg gøre, hvis de ivermectinprodukter, jeg køber til brug hos mine dyr, ikke er tilgængelige hos min sædvanlige forhandler?

R: Ivermectin er en vigtig del af et program til bekæmpelse af parasitter for visse dyrearter og bør kun gives til dyr til godkendte anvendelser eller som ordineret af en dyrlæge for at opfylde kravene til off-label-anvendelse af lægemidler. På grund af den potentielt stigende interesse for ivermectin som følge af den nye forskning vil nogle produkter muligvis ikke være tilgængelige. Hvis du har svært ved at finde et ivermectinprodukt til dit/dine dyr, anbefaler FDA, at du rådfører dig med din dyrlæge.

Q: Hvad gør FDA for at beskytte folk mod svigagtige COVID-19-produkter?

R: Vi har nedsat en arbejdsgruppe på tværs af myndighederne, der er dedikeret til nøje at overvåge svigagtige COVID-19-produkter. Vi har kontaktet større detailhandlere for at bede om deres hjælp til at overvåge online-markedspladser for falske COVID-19-produkter. Produkter, der sælges, er genstand for FDA-undersøgelser og mulige håndhævelsesforanstaltninger, hvis de hævder at forebygge, diagnosticere, behandle eller helbrede COVID-19 og ikke har vist sikkerhed og effektivitet i forhold til den tilsigtede anvendelse. Taskforcen har allerede arbejdet sammen med detailhandlere om at fjerne snesevis af sådanne produkter fra internettet.

FDA og Federal Trade Commission (FTC) udsender advarselsbreve til virksomheder, der overtræder føderal lovgivning og udgør en betydelig sundhedsrisiko for patienter ved at sælge ikke-godkendte produkter med svigagtige påstande om at behandle eller forebygge COVID-19. Se advarselsbrevene for at få flere oplysninger.

Supplerende oplysninger

FDA-brev til interessenter: Ivermectin beregnet til dyr må ikke anvendes som behandling for COVID-19 hos mennesker

FDA-brev til interessenter: Ivermectin beregnet til dyr må ikke anvendes som behandling for COVID-19 hos mennesker

.