Baggrund: Rivaroxaban 2,5 mg to gange dagligt plus acetylsalicylsyre (aspirin; ASA) 100 mg reducerede risikoen for kardiovaskulære hændelser sammenlignet med ASA-monoterapi i COMPASS-forsøget (Cardiovascular Outcomes for People Using Anticoagulation Strategies), men øgede risikoen for større blødninger. Analyse af den kliniske nettofordel (NCB) er af afgørende klinisk relevans og udgør et integreret mål for det samlede patientresultat.

Metoder: Den aktuelle forudspecificerede analyse blev udført for at vurdere NCB af at tilføje rivaroxaban 2,5 mg to gange dagligt til ASA-monoterapi hos patienter med kronisk vaskulær sygdom i COMPASS-undersøgelseskohorten (intention-to-treat-undersøgelsespopulation) med særlig fokus på højrisiko-undergrupper. Det foruddefinerede NCB-resultat var sammensætningen af kardiovaskulær død, slagtilfælde, myokardieinfarkt, fatal blødning eller symptomatisk blødning i et kritisk organ.

Konklusioner: Sammenlignet med ASA-monoterapi resulterede kombinationen af rivaroxaban 2,5 mg to gange dagligt plus ASA i færre NCB-hændelser primært ved at forebygge negative virkningshændelser, især slagtilfælde og kardiovaskulær mortalitet, mens alvorlige blødninger var mindre hyppige og med mindre klinisk betydning. NCB’en var særlig gunstig i højrisiko-undergrupper og hos personer med flere risikokarakteristika. Registrering: URL: https://www.clinicaltrials.gov; Unik identifikator: https://www.clinicaltrials.gov: NCT01776424.