Målsætninger: Formålet med denne analyse var at identificere perforeringer af intrauterine anordninger (IUD), der blev opdaget fra 12 til 60 måneder efter indsættelse af IUD’en, og at kombinere disse oplysninger med (vores tidligere offentliggjorte) data om perforeringer opdaget i de første 12 måneder for at beregne kumulative perforeringsrater.
Metoder og materialer: Prospektiv, ikke-interventionsbaseret kohorteundersøgelse med nye brugere af levonorgestrel-frigivende intrauterin-systemer (LNG-IUS) og kobber-IUD. Den oprindelige kohorte omfattede 61 448 kvinder, der blev fulgt i 12 måneder. Af disse havde vi tilstrækkelige ressourcer til at foretage en yderligere opfølgning og analyse efter 60 måneder hos 39.009 kvinder. Inklusionskriterier for denne analyse var indsættelse før den 31. juli 2010. Alle potentielle tilfælde blev valideret via sundhedsplejersken eller lægejournaler. Rå og justerede relative risici blev beregnet ved hjælp af en logistisk regressionsmodel.
Resultater: Vi identificerede 23 yderligere perforeringer (19 LNG-IUS og 4 kobber-IUD) mere end 12 måneder efter indsættelse. Sammen med perforeringer opdaget efter 12 måneder var den samlede perforeringsrate 2,1 pr. 1000 indsættelser (95 % CI: 1,6-2,8) for LNG-IUS-brugere (40 + 19 perforeringer/27.630 indsættelser) og 1,6 pr. 1000 indsættelser (95 % CI: 0,9-2,5) for kobber-IUD-brugere (14 + 4 perforeringer/11.379 indsættelser). LNG-IUS-brugere havde en borderline højere risiko for perforation sammenlignet med kobber-IUD-brugere (ORadj 1,7; 95 % CI: 1,0-2,8). Femogfyrre (58 %) af de 77 perforeringer var forbundet med formodede risikofaktorer. Amning (RR 4,9; 95 % CI: 3,0-7,8) og tid siden fødslen (RR 3,0; CI: 1,5-5,4) var fortsat væsentlige risikofaktorer for perforationer, der blev påvist efter 12 måneder. Ingen perforeringer resulterede i alvorlig skade på intraabdominale eller bækkenstrukturer.
Konklusioner: Forekomsten af uterusperforationer i denne undersøgelse var lav, selv om den var højere end den almindeligt rapporterede hyppighed. Ca. en tredjedel af perforationerne opdages 12 måneder efter indsættelse. Kliniske sequalae af perforationer er generelt milde og forbundet med en meget lav risiko for skade på intraabdominale og bækkenstrukturer. Implikationer Uterusperforation er en sjælden risiko i forbindelse med brug af intrauterint udstyr. Sent diagnosticerede perforationer kan forekomme, selv om kvinderne kan være forvisset om, at morbiditeten i forbindelse med påvisning og fjernelse er lav.