Denne 12-ugers undersøgelse evaluerede effekten og sikkerheden af capsaicin 8% plaster versus placebo plaster ved smertefuld diabetisk perifer neuropati (PDPN). Patienter på 18 år eller derover med PDPN blev randomiseret (1:1) til en 30-minutters behandling (capsaicin 8 % plaster eller placeboplaster) på smertefulde områder af fødderne. I alt 369 patienter blev randomiseret (capsaicin 8 % plaster, n = 186; placeboplaster, n = 183). Procentvis reduktion i gennemsnitlig daglig smertescore fra baseline til mellem uge 2 til 8 (det primære endepunkt) var statistisk signifikant for capsaicin 8 % plaster versus placebo (-27,4 % vs. -20,9 %; P = 0,025); der blev observeret forbedringer i smerte fra uge 2 og frem. I forhold til placebo havde patienter, der blev behandlet med capsaicin 8 % plaster, en kortere mediantid til behandlingsrespons (19 vs. 72 dage) og beskedne forbedringer i score for søvnforstyrrelser fra baseline til mellem uge 2 til 8 (P = .030) og uge 2 til 12 (P = .020). Bortset fra reaktioner på applikationsstedet var de behandlingsudløsende bivirkninger ens mellem grupperne. Der blev ikke observeret tegn på forringelse af den sensoriske opfattelse af skarpe, kolde, varme eller vibrationsstimuli. Hos patienter med PDPN gav behandling med capsaicin 8 % plaster en beskeden smertelindring og forbedring af søvnkvaliteten i forhold til et placeboplaster, svarende i omfang til andre behandlinger med kendt effekt, men uden systemiske bivirkninger eller sensorisk forringelse.