Hvad er CyPass Micro-Stent?

CyPass Micro-Stent blev godkendt af FDA i 2016 til at hjælpe med at sænke trykket i øjet, når det kombineres med kataraktoperation hos patienter med let til moderat primær åbenvinklet glaukom. Det er et meget lille plastikrør, der implanteres i øjet, så væsken kan løbe ud og sænke trykket i øjet. CyPass implanteres ved fjernelse af grå stær gennem det samme snit, som din øjenlæge bruger til at fjerne din grå stær.

Kataraktoperation kombineret med CyPass sænkede øjentrykket i gennemsnit til ca. 16 mmHg (millimeter kviksølv) i randomiserede, kontrollerede kliniske forsøg. FDA godkendte apparatet, når patienterne var blevet fulgt i to år. Efter to år var der ingen forskelle i tab af hornhindeceller mellem patienter med kataraktoperation kombineret med CyPass sammenlignet med patienter, der havde fået kataraktoperation alene.

Tab af hornhindeceller

Da FDA godkendte CyPass i 2016, krævede den også, at producenten skulle følge patienterne i det kliniske forsøg i yderligere tre år efter operationen (der foreligger nu data for fem år). Man opdagede, at patienter med CyPass-enheden efter fem år havde mere tab af særlige celler, kaldet endotelceller, i hornhinden (det klare vindue eller ydre beskyttende lag i øjet) sammenlignet med de patienter, der udelukkende havde fået foretaget en grå stær-operation. Det skal bemærkes, at kataraktoperation alene fører til et langsomt tab af endothelceller.

Endothelceller beklæder hornhindens indre overflade og er afgørende for at pumpe væske ud af hornhinden og holde den klar. En klar hornhinde er vigtig for et klart syn. Endothelceller kan ikke regenereres, så hvis de bliver beskadiget, vokser de ikke efter. Når hornhinden mister endothelceller, er det muligt, at hornhinden svulmer op og fører til tab af synet. I modsætning til grøn stær, som er irreversibel, kan hornhindens endothelceller heldigvis erstattes, men det kræver en delvis hornhindetransplantation.

Frivillig tilbagetrækning af CyPass

De foreløbige data viser også, at der gik flere endothelceller tabt, når apparatet ikke blev implanteret dybt nok og var tættere på hornhinden. På grund af disse resultater besluttede producenten at trække CyPass frivilligt tilbage fra markedet. Dette betyder ikke, at CyPass skal fjernes, efter at den allerede er blevet implanteret, men der vil ikke blive implanteret flere CyPass-mikrostents, og ubrugte enheder er blevet returneret til producenten.

Selv om dataene for fem år viser, at der var større tab af endotelceller hos de patienter, der havde fået CyPass, var der ingen patienter, der havde brug for en hornhindetransplantation på grund af CyPass. Vi ved naturligvis ikke, hvad der vil ske på længere sigt. Den vigtigste anbefaling til patienter med CyPass-enheder implanteret er derfor, at de fortsat skal følge op på deres kirurg. Det anbefales ikke at fjerne mikrostenten på nuværende tidspunkt, da kun en del af patienterne viste tab af endothelceller, og der på nuværende tidspunkt ikke har været hævelse af hornhinden, der har medført behov for hornhindetransplantation blandt patienterne i det kliniske forsøg.

Hvad skal du gøre?

Hvis du har fået CyPass-implanteret, skal du lave en aftale med din øjenlæge, og de vil vurdere din hornhinde ved hvert besøg, ud over at overvåge CyPass’ placering. Nogle øjenlæger kan også begynde at overvåge dit antal endothelceller og din hornhinde tykkelse. Du og din øjenlæge bør drøfte de mest hensigtsmæssige næste skridt fremadrettet.

Ressourcer:

• Glaucoma Toolkit (Information til at hjælpe dig med at forstå og håndtere glaukom)
• Ekspertinformation om glaukom (Artikler)
• National Glaucoma Research Report (Nyhedsbreve)
• Glaucoma Surgery Series (serie om glaukomkirurgi): Minimally-Invasive Glaucoma Surgeries (MIGS) (Artikel)
• MIGS: How Micro-Stents Work (Video)
• Glaucoma: Essential Facts (Publikation)
• Glaucoma: Essential Facts (Publikation)
• Glaucoma: Behandlingsmuligheder (Publikation)