Systematisk oversigtsresumé

Dette dokument er et resumé af resultaterne, og nogle af de data, der er præsenteret i den systematiske oversigt, er derfor muligvis ikke medtaget. Der henvises til den originale publikation, der er citeret nedenfor, for en fuldstændig gennemgang af resultaterne.

1. Formål

At sammenligne effektiviteten af jodiseret salt med andre former for jodtilskud eller placebo med hensyn til forebyggelse af jodmangelsygdomme. Yderligere mål var at identificere det optimale niveau af saltjodering under givne forhold og at vurdere eventuelle bivirkninger i forbindelse med saltjodering

2. Hvordan undersøgelserne blev identificeret

Der blev søgt i følgende elektroniske databaser indtil august 2004:

• CENTRAL (The Cochrane Library, Issue 3, 2004)
• MEDLINE
• Registeret over kinesiske forsøg udviklet af det kinesiske Cochrane Centre
• The Chinese Med Database
• LILACS
• PAHO
• metaRegister of Controlled Trials (mRCT)

Internettet og hjemmesiderne for International Council for the Control of Iodine Deficiency Disorders (Det Internationale Råd for Kontrol med Jodmangel), the Thyroid Disease Manager og WHO blev også undersøgt, og der blev foretaget håndsøgning af relevante tidsskrifter og referencelister

3. Kriterier for medtagelse af undersøgelser i gennemgangen

3.1 Undersøgelsestype

Randomiserede og kvasirandomiserede kontrollerede forsøg og prospektive ikke-randomiserede kontrollerede forsøg

3.2 Studiedeltagere

Voksne og børn, der bor i områder med lavt jodindtag

(Kontrollerede forsøg med jodtilskud før eller under graviditet med resultater, der kun vedrører det nyfødte barn, blev udelukket, da disse er gennemgået andetsteds)

3.3 Interventioner

Joderet salt, med jodid eller jodat, sammenlignet med placebo eller med andre former for jodtilskud

3.4 Primære resultater

• Dødelighed i forbindelse med jodmangelforstyrrelser
• Goitre (skjoldbruskkirtlens størrelse)
• Fysisk og mental udvikling hos børn
• Symptomer på hypothyreose (reproduktionssvigt/fertilitet, myxødem, træthed, sløvhed, sløvhed, nedsat mental funktion, kuldeintolerance og/eller kardiale komplikationer)

Sekundære resultater omfattede urinjodkoncentration, koncentration af skjoldbruskkirtelstimulerende hormon i blod og neonatal navlestrengsblod, serumthyroglobulinkoncentration, bivirkninger (jodinduceret hyperthyroidisme), sundhedsrelateret livskvalitet, omkostninger, overholdelse og socioøkonomiske og relaterede virkninger (f.eks.g., skolepræstationer, indkomst pr. indbygger)

4. Hovedresultater

4.1 Inkluderede undersøgelser

Seks forsøg, der omfattede mere end 20 666 personer, blev inkluderet i denne gennemgang:

• Fire undersøgelser var randomiserede kontrollerede forsøg; to undersøgelser var prospektive kontrollerede forsøg uden eller med uklare metoder til randomisering
• Som randomiserings/tildelingsenheder blev der anvendt enkeltpersoner eller grupper, herunder skoler, landsbyer eller andre geografiske regioner
• Samplestørrelser varierede, idet det mindste forsøg omfattede 35 gravide kvinder og det største forsøg omfattede mere end 20.000, landsbyboere. Forsøgets varighed varierede fra fire måneder til fem år
• Fire af de seks forsøg omfattede en kontrolgruppe, hvor der ikke blev anvendt nogen jodbehandling; et forsøg sammenlignede jodiseret salt med jodiseret vand; et forsøg sammenlignede jodiseret salt med jodiseret olie; to forsøg sammenlignede forskellige typer af jodiseret salt (specielt fremstillet versus kommercielt tilgængeligt, og kaliumjodid versus kaliumjodat). Alle interventioner blev indtaget oralt
• Specifikke mængder saltforbrug blev ikke foreskrevet; i stedet blev salt leveret/solgt til normalt husstandsforbrug. Niveauerne for saltjodering var 12 til 53 dele pr. million

4.2 Undersøgelsesmiljøer

• Kina, Tyskland, Indien, Italien, Malaysia og Sydafrika
• Alle forsøg blev gennemført i områder med kendt jodmangel med en struma-rate på mellem 10 % og 83 %

4.3 Undersøgelsesmiljøer

Hvordan dataene blev analyseret
På grund af manglende konsistens i rapporteringen af resultaterne og en generel mangel på data af høj kvalitet fra randomiserede kontrollerede forsøg blev der ikke forsøgt at foretage poolede analyser. Data blev i stedet opsummeret i et narrativt format uden præsentation af estimater af behandlingseffekt eller konfidensintervaller. Data blev også præsenteret i tabelform i bilag uden analyser af behandlingseffekt (dvs. data fra hver interventionsgruppe blev opført separat, og reviewerne foretog ingen statistiske sammenligninger).

Resultater
Gigt
Statistisk signifikante reduktioner i strumahastigheder eller skjoldbruskkirtelvolumener blandt grupper, der anvendte jodholdigt salt, sammenlignet med kontroller, blev rapporteret i tre undersøgelser. Tildeling til jodiseret salt viste sig at mindske stigningen i skjoldbruskkirtelvolumen under graviditet statistisk signifikant i et forsøg med 35 kvinder, med en stigning på 4 % blandt kvinder, der brugte jodiseret salt, sammenlignet med 16,25 % blandt dem, der brugte almindeligt salt. Mens de resterende to forsøg rapporterede en tendens til en reduktion af strumahastigheden ved brug af jodiseret salt, var disse resultater ikke statistisk signifikante.

Urinær jodudskillelse
Urinær jodudskillelse var ikke signifikant øget ved brug af salt blandt børn under seks år i den malaysiske undersøgelse, med en stigning på 5,3 µg/L i sammenligning med 87,0 µg/L blandt dem, der fik tildelt jodiseret vand. I de fire resterende undersøgelser, der rapporterede om dette resultat, var urinudskillelsen af jod statistisk signifikant øget ved brug af jodholdigt salt, og i tre af undersøgelserne blev WHO-målet på 100 µg jod/L urin nået i tre af undersøgelserne. Der blev ikke observeret nogen klar sammenhæng mellem koncentrationen af saltjodering og urinudskillelse af jod, ej heller mellem jodiseringsform (kaliumjodid eller kaliumjodat) og urinudskillelse af jod.

Forskellige former for jodtilskud
Goitre-frekvenserne faldt på samme måde efter saltberigelse med enten kaliumjodid eller kaliumjodat. I sammenligning med iodiseret salt var iodiseret vand mere effektivt med hensyn til at reducere strumeraterne blandt børn under seks år, selv om der hos kvinder i alderen 15 til 40 år ikke var nogen forskel mellem behandlingsgrupperne. I den kinesiske undersøgelse var specielt fremstillet iodiseret salt og kommercielt tilgængeligt iodiseret salt med et tilskud af iodiseret olie begge mere effektive end kommercielt tilgængeligt iodiseret salt alene med hensyn til at reducere strumeraten, sandsynligvis på grund af det varierende jodindhold i kommercielt tilgængeligt salt.

Børn i forhold til voksne
I to af undersøgelserne havde børn under seks år mindre gavn af saltjodering end voksne, og forfatterne af begge disse forsøg antydede, at saltforbruget hos børn havde været lavere end hos voksne.

Bivirkninger
Der blev ikke rapporteret om bivirkninger af jodtilskud.

5. Yderligere bemærkninger fra forfatteren*

Fem af de seks inkluderede forsøg blev vurderet til at være af dårlig metodologisk kvalitet, og to var ikke randomiserede eller angav ikke randomiseringsmetoder, hvilket begrænser den tillid, der kan gives til resultaterne af denne gennemgang. Ikke desto mindre repræsenterede de inkluderede forsøg befolkninger fra både lav-/middelindkomstlande og højindkomstlande, og selv om de fokuserede på børn og kvinder i den fødedygtige alder, omfattede de også mænd og gravide kvinder.

Generelt blev strumaens volumen reduceret ved behandling med jodholdigt salt, selv om dette ikke var statistisk signifikant i alle undersøgelser. Jodstatus, som målt i de inkluderede forsøg ved urinudskillelse af jod, blev også forbedret i de fleste undersøgelser, selv om dette ikke altid nåede op på de niveauer, der anbefales af WHO, og børn under seks år fik ikke den samme fordel. Urinudskillelse af jod afspejler ikke den langsigtede jodstatus, hvilket thyroglobulinniveauer eller jodudskillelsesprofiler heller ikke ville gøre, hvilket ikke blev rapporteret i de undersøgte forsøg. Desuden blev forekomsten af bivirkninger, herunder den potentielt dødelige jodinducerede hyperthyroidisme, heller ikke rapporteret.

Der er behov for yderligere kontrollerede forsøg af høj metodologisk kvalitet. Disse undersøgelser bør fastlægge det mest effektive niveau af saltjodering, der skal anvendes under givne forhold, bør have tilstrækkelige stikprøvestørrelser, bør have en varighed på mindst to år og bør omfatte deltagere i alle aldre, idet virkningerne vurderes særskilt for børn og voksne.

*Forfatterne af den systematiske gennemgang er alene ansvarlige for de synspunkter, der kommer til udtryk i dette afsnit.