A Hand and Arm Transplant Research Study

Johns Hopkins Medicine IRB #NA_00046418
Principal Investigator: Jaimie Troyal Shores, M.D.

• Hvad er “VCA”?
• Hvorfor udføres denne forskningsundersøgelse?
• Hvilken immunosuppressiv behandling anvendes i øjeblikket ved hånd/armtransplantationer rundt om i verden?
• Hvem er med i Johns Hopkins Hand and Arm Transplant Research Study Team?
• Hvorfor har jeg brug for en rekonstruktiv håndtransplantation?
• Er jeg berettiget til en hånd/armtransplantation?
• Hvor mange samlede hånd/armtransplantationer er blevet udført på verdensplan?
• Hvordan foregår en hånd/armtransplantation?
• Hvordan finder man donorer til håndtransplantation? Er det inkluderet i kassen for organdonation på mit kørekort?
• Hvor længe skal jeg vente på en transplantation?
• Hvordan er fysioterapi efter en hånd/armtransplantation?
• Hvad er afstødning efter en hånd/armtransplantation?
• Hvordan ser afstødning ud ved hånd/armtransplantation?
• Hvor mange hænder/arme er gået tabt på grund af afstødning?
• Hvor kan jeg få flere oplysninger om dette forskningsstudie?

Hvad er “VCA?”

“VCA” står for “Vascularized Composite Allotransplantation” og er også blevet omtalt som CTA eller “Composite Tissue Allotransplantation”. VCA er den paraplybetegnelse, der bruges til at henvise til transplantationer, der består af flere slags væv (dvs. hud, muskel, knogle), som f.eks. hånd, arm eller ansigt.

Hvorfor udføres denne forskningsundersøgelse?

Kirurger og forskere, der arbejder på forskningsundersøgelsen på Johns Hopkins, foreslår brugen af en immunmodulerende / minimeringsprotokol til immunosuppression efter hånd/armtransplantation. Denne protokol er forskellig fra de fleste andre immunosuppressionsprotokoller, der anvendes til at forhindre afstødning af hånd/armtransplantationer i USA. Du kan få flere oplysninger om denne protokol på webstedet Immunomodulatory / Minimization Protocol Website.

Hvilken immunosuppressiv behandling anvendes i øjeblikket ved hånd/armtransplantationer rundt om i verden?

Standardbehandlingen ved hånd/armtransplantationer på mennesker omfatter induktionsbehandling med antistoffer kombineret med vedligeholdelsesbehandling med flere lægemidler. Selv om sådanne lægemiddelregimer er effektive, har de forårsaget komplikationer som f.eks. infektion og lægemiddelforgiftning, hvilket har bragt fordelene ved ellers vellykkede hånd/armtransplantationer i fare.

Hvem er med i Johns Hopkins Hand and Arm Transplant Research Study Team?

Principal Investigator
Jaimie Shores, M.D., Clinical Director of Hand Transplantation

Co-Investigators
Gerald Brandacher, M.D., Scientific Director of the CTA Program
Damon S. Cooney, M.D., Ph.D., Study Surgeon

Hvorfor skulle jeg have brug for en rekonstruktiv håndtransplantation?

Rekonstruktive håndtransplantationer er for voksne, der har været udsat for en amputation af hånd/arm eller ekstremt tab af funktion på grund af skade eller sygdom. Du kan overveje en sådan transplantation, hvis du næsten ikke har nogen funktion i dine hænder og ikke er kandidat til alternativ eller konventionel rekonstruktiv kirurgi. Du kan være kandidat til en rekonstruktiv transplantation, hvis du har mistet enten den ene hånd eller begge hænder på et hvilket som helst niveau fra hånden til overarmen. Personer, der kun har mistet fingre eller har mistet hele armen fra skulderen, er i øjeblikket ikke berettiget til denne type transplantation.

Arme til Brendan:

Mød soldaten, der var modtager af Johns Hopkins Hospitals første bilaterale armtransplantation

Lær mere

Er jeg berettiget til en hånd/armtransplantation?

For at være berettiget til en håndtransplantation skal du opfylde følgende kriterier. Dette er en generel liste, og for at afgøre, om du er fuldt berettiget, skal du mødes med det rekonstruktive transplantationsteam.

• 18 – 69 år
• Amputation under skulderen eller alvorlig deformitet af hånd eller arm
• Ingen anamnese for HIV eller hepatitis C
• Kunne tage immunosuppressive lægemidler
• Ingen kræfthistorie i mindst fem år
• Villighed til at give afkald på graviditet i et år

For yderligere oplysninger om deltagelse i studiet, kontakt undersøgelsens koordinator for rekonstruktiv transplantation på (410) 955-6875. Hvis du får en automatisk besked, bedes du lægge en telefonsvarer med et telefonnummer og et godt tidspunkt at kontakte dig på.

Hvor mange hånd/armtransplantationer er der i alt udført på verdensplan?

Mere end 85 patienter har modtaget hånd/armtransplantationer på institutioner rundt om i verden. Den længst overlevende hånd/armtransplantation er den første amerikanske modtager med 11 år.

Hvordan foregår en hånd/armtransplantation?

Den menneskelige hånd består af 27 knogler, 28 muskler, 3 store nerver, 2 store arterier, flere sener, vener og blødt væv. Håndtransplantationskirurgi er kompleks og kan vare fra 8-10 timer. Den omfatter knoglefiksering, genanlæggelse af arterier og vener og reparation af sener og nerver.

Patienter, der venter på en hånddonation, kan til enhver tid blive indkaldt på hospitalet til operation. Efter operationen vil du blive anbragt på en kirurgisk intensivafdeling (SICU) i flere dage. Når det kirurgiske team føler sig trygge ved, at du kan flyttes ud af SICU, flyttes du til en transplantationsafdeling, hvor du vil modtage pleje, der er specielt designet til alle typer transplantationspatienter. Du kan forvente at være på hospitalet i alt fra fire uger til tre måneder. Den tid, du tilbringer på hospitalet, afhænger af en række faktorer, herunder hvor meget støtte og hjælp du har hjemme, afstanden fra dit hjem til hospitalet for opfølgende pleje og eventuelle forsinkelser, der kan opstå i forbindelse med helbredelsen.

Hvordan finder man håndtransplantationsdonorer? Er det inkluderet i kassen for organdonation på mit kørekort?

Hånddonation er ikke inkluderet i det almindeligt anvendte register for organdonation i kørekortet. Hånddonation indebærer en særlig og følsom samtykkeproces med donorfamilierne. For Johns Hopkins-patienter fremmes denne proces af særligt uddannede og erfarne koordinatorer fra Living Legacy Foundation of Maryland, som er organudleveringsorganisation for staten Maryland (med undtagelse af Charles, Montgomery og Prince Georges counties, som er dækket af Washington Regional Transplant Community).

Ud over at matche blodtype og immunologiske parametre som ved transplantation af solide organer, indebærer hånddonation omhyggelig vægt på at matche hudfarve, hudtone, køn, etnicitet/race og størrelsen af hånden/armen.

Hvor længe skal jeg vente på en transplantation?

Når du er blevet godkendt til en håndtransplantation, skal du vente på, at en matchende donor bliver tilgængelig. Dette kan vare fra et par uger til flere måneder. Donoren skal have matchende blod- og vævstyper samt matchende hudfarve, hudtone, køn, etnicitet, race og størrelse på hånden.

Hvordan er fysioterapi efter en hånd/armtransplantation?

Håndtransplantationspatienter skal være forberedt på en intensiv rehabiliteringsproces. Du vil være involveret i en eller anden form for genoptræning resten af livet, og patienterne bliver inden operationen informeret om den afgørende betydning af genoptræning for at forbedre det funktionelle resultat efter indgrebet. Patienterne opfordres til at begynde at bevæge hånden tidligt (normalt inden for 24 til 48 timer) for at reducere ødem og stivhed. Alle patienter skal deltage i styret håndterapi i mere end 6 timer hver dag, 5 dage om ugen, i de første 3-6 måneder efter transplantationen. Terapien vil blive skræddersyet til dine behov og evner; du skal dog forstå, at pleje og genoptræning af transplanterede hænder bliver et fuldtidsarbejde i de første 1-2 år efter transplantationen.

Hvad er afstødning efter hånd/armtransplantation?

Afstødning henviser til kroppens immunforsvar mod det nyligt transplanterede lem. Da kroppen tror, at vævet er “fremmedlegeme”, er kroppens naturlige reaktion at angribe og kan forekomme inden for dage til måneder efter transplantationen. Et særligt pointsystem til overvågning af VCA-afstødning blev etableret i 2008 (Cendales et al.).

Hvordan ser afstødning ud ved hånd/armtransplantation?

Afstødning kan vise sig som et udslæt, der kan være plettet, pletvis eller pletvis. Det kan forekomme hvor som helst på transplantatet og er normalt smertefrit. Da afstødning næsten altid først viser sig i huden, opfordres patienterne til omhyggeligt at holde øje med tegnene og rapportere til lægen med henblik på rettidig biopsi og behandling. I modsætning til interne organtransplantationer er det let at opdage og overvåge tegn på afstødning i hånden/armen. Dette giver mulighed for tidlig medicinsk indgriben.

Hvor mange hænder/arme er gået tabt på grund af afstødning?

Ingen patient, der tager sin immunosupprimerende medicin til tiden og som anbefalet, har mistet en transplanteret hånd/arm.

Hvor kan jeg få flere oplysninger om denne forskningsundersøgelse?

For yderligere oplysninger om Johns Hopkins-undersøgelsen af hånd- og armtransplantation kan du kontakte undersøgelsens koordinator for rekonstruktiv transplantation på (410) 955-6875. Hvis du får en automatisk besked, bedes du efterlade en telefonsvarer med et telefonnummer og et godt tidspunkt at kontakte dig på.