Infektion af øjet med herpes simplex-virus (HSV) er en af de vigtigste årsager til blindhed på hornhinden i USA og andre lande. Infektionen kan føre til ardannelse og neovaskularisering af hornhinden, permanent endotheldysfunktion og hornhindeødem, sekundært glaukom og katarakt. På trods af at der findes topiske antivirale midler, som er meget aktive mod HSV-keratitis, er der stadig ingen kendt effektiv metode til at reducere hyppigheden af gentagelser eller sværhedsgraden af stromal keratitis og iridocyklitis. Desuden er prognosen dårlig for genoprettelse af et godt syn efter penetrerende keratoplastik af aktivt betændte eller stærkt vaskulariserede herpetiske hornhinder.
På grundlag af både dyre- og menneskeundersøgelser kan det antivirale middel acyclovir både behandle og forebygge tilbagefald af HSV-sygdom. Der er dog endnu ikke opnået konsensus om brugen af acyclovir til behandling og forebyggelse af herpetisk øjensygdom.
HEDS-II består af to randomiserede, placebokontrollerede forsøg, der vurderer den rolle, som oral acyclovir spiller i behandlingen af herpetisk øjensygdom, og en epidemiologisk undersøgelse, der undersøger risikofaktorer, herunder stress, for udvikling af okulære recidiv af sygdommen. Den organisatoriske struktur består af et nationalt koordinerende center, otte regionale koordinerende kliniske centre og ca. 60 kliniske steder. De kliniske steder, hvor patienterne indskrives og følges, omfatter både universitetsbaserede og samfundsbaserede praksis.
Herpes Simplex Virus Epithelial Keratitis Trial: HEDS-EKT evaluerede fordelen ved oral acyclovir givet under behandling af en akut HSV keratitis (dendritisk eller geografisk keratitis) med hensyn til at forebygge forekomsten af senere blinde komplikationer. Patienterne indgik i forsøget inden for 7 dage efter debut. Alle patienter modtog standardbehandling med et aktuelt antiviralt middel og blev randomiseret til at modtage enten oral acyclovir (400 mg fem gange om dagen i 21 dage) eller placebo. Patienterne havde otte besøg inden for en 12-måneders opfølgningsperiode. Det primære resultat var tiden til første forekomst af stromal keratitis eller iridocyklitis i undersøgelsesøjet (øje med epithelial keratitis på tidspunktet for studiestart). Rekrutteringsmålet for HEDS-EKT var 502 patienter.
Acyclovir Prevention Trial: HEDS-APT evaluerede fordelen ved langtidsbehandling med acyclovir hos patienter med en nyere historie med HSV-øjensygdom, men uden aktuel aktiv sygdom. For at komme i betragtning skal en patient have haft en eller anden form for okulær herpes simplex-infektion (blefaritis, konjunktivitis, keratitis eller iridocyklitis) i det foregående år. Infektionen skal have været inaktiv og ubehandlet i mindst de foregående 30 dage. Patienterne blev randomiseret til at modtage enten oral acyclovir (400 mg to gange om dagen) eller placebo i 1 år. Der blev foretaget fem opfølgningsbesøg i løbet af den 1-årige behandlingsperiode og yderligere tre opfølgningsbesøg i løbet af 6-måneders perioden efter behandlingen. Episoder af tilbagevendende HSV-øjensygdom i løbet af forsøget blev behandlet med topiske kortikosteroider og antivirale midler som angivet, men patienterne fortsatte med at modtage oral acyclovir eller placebo i hele 365-dages-perioden. Det primære resultat var tiden til første tilbagefald af enhver form for HSV-øjensygdom i et af øjnene. Rekrutteringsmålet var 696 patienter.
Ocular HSV Recurrence Factor Study: HEDS-RFS evaluerer virkningen af psykologiske, miljømæssige og biologiske faktorer på recidiv af herpetisk øjensygdom. Patienter, der er rekrutteret til HEDS-APT-forsøget, er berettigede til at deltage i HEDS-RFS, hvis de er 18 år eller derover. Ved indgangen udfylder alle forsøgspersoner et spørgeskema for at vurdere den negative affektivitet som trækmål. Forsøgspersonerne udfylder også et kort spørgeskema hver uge i 52 uger for at spore akutte og kroniske stressorer (f.eks. sygdomme, skader, menstruationsperioder, soleksponering, følelsesmæssig og økonomisk stress). Undersøgerne sikrer patienternes privatliv ved at patienten sender de ugentlige logbøger direkte til det nationale HEDS-koordinationscenter.