Efter en akut overdosering af butalbital, acetaminophen og koffein kan der opstå toksicitet fra barbituratet eller acetaminophen. Toxicitet på grund af koffein er mindre sandsynlig på grund af de relativt små mængder i denne formulering.

Tegn og symptomer

Toksicitet ved barbituratforgiftning omfatter døsighed, forvirring og koma, respirationsdepression, hypotension og hypovolæmisk shock.

Ved overdosering med acetaminophen: dosisafhængig, potentielt dødelig levernekrose er den alvorligste bivirkning. Nyretubulær nekrose, hypoglykæmisk koma og koagulationsdefekter kan også forekomme. Tidlige symptomer efter en potentielt hepatotoksisk overdosis kan omfatte: kvalme, opkastning, diaphorese og generel utilpashed. Kliniske og laboratoriemæssige tegn på hepatisk toksicitet kan ikke være tydelige før 48 til 72 timer efter indtagelse.

Akut koffeinforgiftning kan forårsage søvnløshed, rastløshed, tremor og delirium, takykardi og ekstrasystoler.

Behandling

Behandling

En enkelt eller flere lægemiddeloverdosis med dette kombinationsprodukt er en potentielt dødelig polydrugoverdosis, og konsultation med en regional giftkontrolcentral anbefales. Umiddelbar behandling omfatter støtte af den kardiorespiratoriske funktion og foranstaltninger til at reducere lægemiddelabsorptionen.

Oxygen, intravenøse væsker, vasopressorer og andre understøttende foranstaltninger skal anvendes som angivet. Assisteret eller kontrolleret ventilation bør også overvejes.

Gastrisk dekontaminering med aktivt kul bør indgives lige før N-acetylcystein (NAC) for at mindske den systemiske absorption, hvis man ved eller har mistanke om, at indtagelse af acetaminofen er sket inden for få timer efter præsentationen. Serumacetaminophen-niveauer bør opnås straks, hvis patienten præsenteres 4 timer eller mere efter indtagelse for at vurdere den potentielle risiko for hepatotoksicitet; acetaminophen-niveauer, der opgøres mindre end 4 timer efter indtagelse, kan være misvisende. For at opnå det bedst mulige resultat bør NAC administreres så hurtigt som muligt, hvis der er mistanke om truende eller udviklende leverskade.

Intravenøs NAC kan administreres, når omstændighederne udelukker oral indgift.

Vigorigtig understøttende behandling er nødvendig ved alvorlig forgiftning. Procedurer til begrænsning af den fortsatte absorption af lægemidlet skal let udføres, da leverskaden er dosisafhængig og opstår tidligt i forløbet af forgiftningen.

1 eller 2 kapsler hver 4. time efter behov. Den samlede daglige dosis bør ikke overstige 6 kapsler.

Udviderlig og gentagen brug af dette produkt anbefales ikke på grund af risikoen for fysisk afhængighed.

Fioricet 50 mg/300 mg/40 mg

Indeholder 50 mg butalbital, 300 mg acetaminophen og 40 mg koffein. Fås som hård gelatinekapsler med en lyseblå uigennemsigtig krop og en lyseblå uigennemsigtig hætte. Hætten er påtrykt to gange med “FIORICET” i sort og kroppen er påtrykt to gange med en trehovedet profil ”

” i sort. Kapslerne leveres i flasker med 100 kapsler (NDC 52544-080-01).

Lagres ved 20o til 25oC (68o til 77oF)

Dispenseres i en tæt, lysafvisende beholder.

Kun på recept

Fremstillet af:
LGM Pharma Solutions, LLC
Irvine, CA 92614

Fremstillet for:
Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
Parsippany, NJ 07054