Erivedge (vismodegib) til avanceret basalcellekarcinom

Erivedge® (vismodegib) er et første i klassen af oralt administrerede små molekyler, der er designet til selektivt at hæmme Hedgehog-signalvejen ved at ramme et protein kaldet Smoothened. Genetiske mutationer, der fører til ureguleret aktivering af Hedgehog-signalering, findes i basalcellekarcinomer (BCC) og medulloblastomer. Forstyrret signalering i Hedgehog-vejen er involveret i over 90 % af BCC-tilfælde.

Erivedge® udvikles og markedsføres af Roche og Genentech i henhold til en samarbejdsaftale fra 2003 mellem Curis og Genentech, hvorved Genentech fik en eksklusiv, global, royaltybærende licens med ret til underlicensering til at fremstille, anvende, sælge og importere små molekylære og antistof-Hedgehog pathway-hæmmere til terapeutiske anvendelser på mennesker, herunder kræftbehandling.

Erivedge® er godkendt til brug til patienter med fremskreden BCC i USA, de 28 EU-lande og flere andre lande på verdensplan. Det er også under myndighedsvurdering med henblik på markedsføring i en række yderligere områder.

BCC er den mest almindelige form for hudkræft i Europa, Australien og USA. American Cancer Society anslår, at der hvert år diagnosticeres ca. 2 millioner mennesker i USA med ikke-melanom hudkræft. De fleste af disse er basalcellekarcinomer. Størstedelen af BCC-læsioner er lokaliseret til et lille område af huden og behandles rutinemæssigt med kirurgi. Ved fremskreden BCC, som skønnes at udgøre ca. 1,5 % af de diagnosticerede patienter1 , er læsionen enten vendt tilbage på samme sted efter operation eller strålebehandling, eller den kan være rykket længere ind i omkringliggende områder som f.eks. sanseorganer (ører, næse og øjne), knogler eller andet væv.

Posters and Presentations

1J Clin Oncol 29. 2011; (supple; abstr e16517)

ERIVEDGE er indiceret til behandling af voksne med metastatisk basalcellekarcinom eller med lokalt fremskreden basalcellekarcinom, der er tilbagefaldet efter operation, eller som ikke er kandidater til operation og som ikke er kandidater til stråling.