Allmene oplysninger
Cuvposa (glycopyrrolat) er en kompetitiv hæmmer af acetylcholinreceptorer, der er placeret på visse perifere væv, herunder spytkirtler. Glycopyrrolat reducerer indirekte spytfrekvensen ved at forhindre stimulering af disse receptorer.
Cuvposa er specifikt indiceret til at reducere kronisk svær savlen hos patienter i alderen 3 til 16 år med neurologiske tilstande, der er forbundet med problematisk savlen.
Cuvposa leveres som en flydende opløsning til oral indgift. Den anbefalede startdosis er 0,02 mg/kg oralt tre gange dagligt. Doseringen kan titreres i intervaller på 0,02 mg/kg hver 5-7 dag på baggrund af terapeutisk respons og bivirkninger. Den maksimale anbefalede dosis er 0,1 mg/kg tre gange dagligt uden at overstige 1,5-3 mg pr. dosis baseret på vægt.
Kliniske resultater
FDA-godkendelse
Den FDA-godkendelse af Cuvposa var baseret på et multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, parallelt, otte ugers studie i 38 forsøgspersoner i alderen 3-23 år. Af disse 38 forsøgspersoner var 36 i alderen 2 – 16 år, og to forsøgspersoner var ældre end 16 år. Alle forsøgspersoner havde en diagnose af cerebral parese, mental retardering eller en anden neurologisk tilstand, der var forbundet med problematisk savlen, defineret som savlen i fravær af behandling, så tøjet blev fugtigt de fleste dage (ca. fem til syv dage om ugen). Forsøgspersonerne modtog Cuvposa eller placebo. Doserne af Cuvposa blev titreret over en 4-ugers periode til optimalt respons begyndende med 0,02 mg/kg givet tre gange om dagen, idet doserne øgedes i intervaller på ca. 0,02 mg/kg tre gange om dagen hver 5-7 dag, dog ikke til at overstige det mindste af ca. 0,1 mg/kg tre gange om dagen eller 3 mg tre gange om dagen. Effektiviteten blev evalueret på den 9-punkts modificerede lærerens savlskala (mTDS). Scorerne blev registreret af forældre/pårørende tre gange dagligt ca. to timer efter dosering på begyndende ved baseline før behandling og i behandlingsugerne 2, 4, 6 og 8. En score på 1 betød tørt: savler aldrig, og en score på 9 betød rigeligt: tøj, hænder, bakke og genstande bliver våde; ofte. Responders blev defineret som forsøgspersoner med mindst 3 points reduktion i den gennemsnitlige daglige mTDS-score fra baseline til uge 8. I Cuvposa-behandlingsarmen var 75 % af patienterne responders mod 11 % i placeboarmen.
Bivirkninger
Bivirkninger i forbindelse med brugen af Cuvposa kan omfatte, men er ikke begrænset til, følgende:
- Mundtørhed
- Opkastning
- Konstipation
- Blødning
- Nasal overbelastning
Mekanisme Virkningsmekanisme
Cuvposa (glycopyrrolat) er en kompetitiv hæmmer af acetylcholinreceptorer, der er placeret på visse perifere væv, herunder spytkirtler. Glycopyrrolat reducerer indirekte spytdannelsen ved at forhindre stimulering af disse receptorer.
Litteraturhenvisninger
Bachrach SJ, Walter RS, Trzcinski K Anvendelse af glycopyrrolat og andre antikolinergiske lægemidler mod sialoré hos børn med cerebral parese. Clinical Pediatrics 1998 Aug;37(8):485-90.
Til yderligere oplysninger
For yderligere oplysninger om Cuvposa eller savlen i forbindelse med neurologiske tilstande kan du besøge Shionogis webside.