Allmene oplysninger
Aliqopa (copanlisib) er en kinasehæmmer med aktivitet overvejende mod PI3K-alpha- og PI3K-delta-isoformerne, der udtrykkes i maligne B-celler.
Aliqopa er specifikt indiceret til behandling af voksne patienter med recidiverende follikulært lymfom (FL), som har modtaget mindst to tidligere systemiske behandlinger.
Aliqopa leveres som en opløsning til intravenøs infusion. Den anbefalede dosis er 60 mg, der administreres som en 1-times intravenøs infusion på dag 1, 8 og 15 i en 28-dages behandlingscyklus efter en intermitterende tidsplan (tre uger på og en uge fri). Fortsæt behandlingen indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Kliniske resultater
FDA-godkendelse
Aliqopa fik en fremskyndet godkendelse baseret på data fra det åbne, enarmede fase II CHRONOS-1 forsøg, hvor Aliqopa blev undersøgt hos 104 voksne med follikulært B-cellet non-Hodgkin-lymfom (NHL), som havde recidiveret sygdom efter mindst to tidligere systemiske behandlinger. Behandling med copanlisib resulterede i en ORR på 59 %, med 14 % af patienterne, der opnåede et komplet respons, og en medianvarighed af respons på 12,2 måneder.
Bivirkninger
Bivirkninger i forbindelse med brugen af Aliqopa kan omfatte, men er ikke begrænset til, følgende:
- hyperglykæmi
- diarré
- nedgang i den generelle styrke og energi
- hypertension
- leukopeni
- neutropeni
- nausea
- infektioner i de nedre luftveje
- trombocytopeni
Virkningsmekanisme
Aliqopa (copanlisib) er en kinasehæmmer med aktivitet fortrinsvis mod PI3K-alfa- og PI3K-delta-isoformerne, der udtrykkes i maligne B-celler. Copanlisib har vist sig at fremkalde tumorcelledød ved apoptose og hæmning af proliferation af primære maligne B-cellelinjer. Copanlisib hæmmer flere centrale cellesignalveje, herunder B-celle receptor (BCR)-signalering, CXCR12-medieret kemotaxi af maligne B-celler og NFκB-signalering i lymfomcellelinjer.
Supplerende oplysninger
For yderligere oplysninger om Aliqopa eller follikulært lymfom kan du besøge https://www.hcp.aliqopa-us.com/