Indikace:

Hylenex® rekombinantní (hyaluronidáza lidská injekce) je endoglykosidáza indikovaná jako adjuvans ke zvýšení disperze a absorpce jiných injikovaných léčiv.

Důležité bezpečnostní informace:

Kontraindikace
Hylenex recombinant je kontraindikován u pacientů se známou přecitlivělostí na hyaluronidázu nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku Hylenex recombinant. Pokud dojde k senzibilizaci, přestaňte přípravek Hylenex recombinant používat.

Upozornění a opatření
Šíření lokalizované infekce: Hyaluronidáza by neměla být podávána do infikovaného nebo akutně zaníceného místa nebo do jeho okolí z důvodu nebezpečí rozšíření lokalizované infekce.

Poškození očí: Hyaluronidáza by se neměla aplikovat přímo na rohovku. Není určena k lokálnímu použití.

Nežádoucí účinky
Alergické reakce byly hlášeny u méně než 0,1 % pacientů užívajících hyaluronidázu. Vzácně se vyskytly reakce podobné anafylaktickým reakcím po retrobulbárním bloku nebo intravenózních injekcích.

Nejčastěji hlášenými nežádoucími reakcemi byly mírné lokální reakce v místě vpichu, jako je erytém a bolest. Bylo hlášeno, že hyaluronidáza zesiluje nežádoucí reakce spojené se současně podávanými léčivými přípravky.

Lékové interakce
Furosemid, benzodiazepiny, přípravky obsahující metabisulfit sodný (např. v přípravcích pro lokální anestezii obsahujících adrenalin) a fenytoin jsou s hyaluronidázou inkompatibilní.

Hyaluronidáza by se neměla používat ke zvýšení disperze a absorpce dopaminergních a/nebo alfa agonistických léčiv.

Při použití s lokálními anestetiky hyaluronidáza urychluje nástup analgezie a zkracuje dobu jejího účinku a zvyšuje výskyt systémových reakcí.

Pacienti, kteří dostávají velké dávky salicylátů, kortizonu, ACTH, estrogenů nebo antihistaminik, mohou pro ekvivalentní disperzní účinek vyžadovat větší množství hyaluronidázy.

K dostání pouze na lékařský předpis.

Nežádoucí příhodu související s přípravkem Hylenex recombinant můžete nahlásit na telefonním čísle 1-877-877-1679. Pokud si to přejete, můžete se obrátit přímo na Úřad pro kontrolu potravin a léčiv. Navštivte webové stránky www.fda.gov/medwatch nebo volejte na číslo 1-800-FDA-1088.

Podívejte se, prosím, na Úplnou preskripční informaci.

* Měsíční podíl hyaluronidázy na trhu na základě údajů o nemaloobchodním prodeji DDD® od společnosti IQVIA® (květen 2013-září 2020).