Allmän information om administrering
För förvaringsinformation, se specifik produktinformation i avsnittet Hur levereras.
Ruttspecifik administrering
Oral administrering
Orala flytande formuleringar
-Kan tas oralt på full eller tom mage.
-Polyetylenglykolpulver för oral lösning kan administreras när som helst på dygnet; administrering på morgonen rekommenderas dock.
-Mät doseringen med det kalibrerade locket som medföljer bulkprodukten, eller, öppna 17-grams-paketet (om paketdosering är lämplig). Blanda dosen väl i ett fullt glas (120 till 240 ml eller 4 till 8 ounces) vatten, juice, läsk, kaffe eller te före administrering. Se till att pulvret är helt upplöst; patienten ska inte dricka om det finns några klumpar.
-Låta patienten dricka hela den förberedda dosen efter att den har lösts upp i lämplig vätska.
Polyetylenglykol 3350 (PEG 3350) är ett relativt säkert medel för korttidsbehandling av förstoppning. Kliniska prövningar hittills har utvärderat säkerheten och effekten av PEG 3350 i doser på 17 g/dag hos vuxna i upp till 6 månader. Flatulens och illamående kan förekomma sällan. Buksmärta, uppblåsthet och kramper kan förekomma sällan. Högre doser (t.ex. 34 g/dag) kan ge diarré och överdriven avföringsfrekvens, särskilt hos äldre, försvagade patienter, och kan leda till uttorkning (sällsynt). Hos vissa patienter kan överdriven avföring sällan orsaka fecal urgency eller fecal inkontinens. En minskning av doseringen kan lösa lösningen av lös avföring. Avbryt PEG 3350 om diarré uppstår. Hos barn i åldern 3-18 år i en prövning för fekal impaktion liknade de vanligaste biverkningarna dem som sågs hos vuxna och omfattade uppblåsthet, flatulens (18 %), lös avföring (13 %), illamående (5 %) och bukkramper (5 %).
Isolerade fall av pruritus, urtikaria, rinorré, dermatit och (sällan) anafylaktoida reaktioner har rapporterats, vilka kan representera allergiska reaktioner. Polyetylenglykolföreningar finns i många läkemedel och livsmedelstillsatser och har rapporterats orsaka allergiska reaktioner.
Patienter ska inte använda polyetylenglykol 3350 om de har en känd överkänslighet mot polyetylenglykol.
Konsultera en läkare innan patienten använder receptfritt om illamående, kräkningar eller buksmärtor förekommer, om det nyligen skett en plötslig förändring av tarmvanor eller om det finns en historia av irritabel tarm. Polyetylenglykol 3350 lösning är liksom de flesta laxermedel kontraindicerat för användning hos patienter med känd eller misstänkt gastrointestinell obstruktion. Patienter med symtom som tyder på akut buk, ileus eller obstruktion, toxisk kolit eller toxisk megakolon eller tarm- eller GI-perforation ska utvärderas innan laxeringsbehandling inleds. Patienterna bör söka råd under användningen av polyetylenglykol 3350 om rektal eller GI-blödning uppstår, diarré uppstår eller om laxermedelanvändning är nödvändig under > 1 vecka.
På grund av den potentiella kvävningsrisken ska polyetylenglykollösning användas med försiktighet hos de pediatriska patienter som är benägna till aspiration eller uppstötning (t.ex, gagreflexdepression, dysfagi, esofagusstriktur eller nedsatt mentalt status).
Patienter med njursjukdom bör endast använda polyetylenglykol 3350 under överinseende och på inrådan av sin läkare.
Polyetylenglykol 3350 undviks vanligen specifikt hos nyfödda som en försiktighetsåtgärd på grund av den relativa bristen på kliniska data i denna åldersgrupp.
Beskrivning: Polyetylenglykol 3350 (PEG 3350) är ett osmotiskt laxermedel som används för att behandla tillfällig förstoppning. Polyetylenglykolerna uppvisar praktiskt taget ingen systemisk absorption från tarmen vid molekylvikter över 3000. Polyetylenglykol 3350 har använts kliniskt i årtionden för olika gastrointestinala ändamål, oftast som en viktig beståndsdel i lösningar för kolonsköljning. Polyetylenglykol 3350 är erkänt som ett effektivt sätt att behandla förstoppning och avföring hos pediatriska patienter så unga som 2 år. I maj 2019 fastställde FDA att det inte finns någon meningsfull skillnad mellan receptbelagda PEG 3350-produkter med en enda ingrediens och receptfria PEG 3350-produkter; patienter som behöver PEG 3350 med en enda ingrediens kan uppmuntras att köpa antingen MiraLax eller generiska PEG 3350-produkter receptfritt.
För behandling av förstoppning:
Oral dosering (t.ex. MiraLax):
Neonater*: Säkerhet och effekt har inte fastställts.
Spädbarn* och barn* under 2 år: 0,4 g/kg/dag PO initialt har föreslagits; dosintervall på 0,2 till 1,5 g/kg/dag PO har använts i studier; i 1 studie av spädbarn och småbarn var de genomsnittliga effektiva doserna 0,8 till 1,1 g/kg/dag PO.
Barn* och ungdomar* 2 till 16 år: 0,4 g/kg/dag PO initialt har föreslagits; dosintervall på 0,2 till 1,8 g/kg/dag PO har rapporterats. Max: 17 g/dag PO. Läkartillsyn rekommenderas; receptfri (OTC) öppenvårdsanvändning bör inte överstiga 2 veckor utan ytterligare utvärdering och läkartillsyn. I en randomiserad kontrollerad studie av 103 barn (medelålder 8,5 +/- 3,1 år) med funktionell förstoppning jämfördes PEG 3350 0,2 g/kg/dag, 0,4 g/kg/dag, 0,8 g/kg/dag och placebo i 2 veckor. Vid den andra behandlingsveckan ökade alla 3 doserna signifikant avfallsfrekvensen jämfört med placebo. Konsistens och ansträngande avföring förbättrades på ett dosberoende sätt; författarna rapporterade dock en ökning av GI-relaterade biverkningar vid dosen 0,8 g/kg/dag. I en observationsstudie (n = 83, inklusive 39 med encopresis) användes en genomsnittlig dos på 0,75 g/kg/dag PO (intervall, 0,2 till 1,8 g/kg/dag) PO i genomsnitt 8,7 månader; den vanligaste biverkningen (10 %) var frekventa lösa avföringar, som svarade på dosreduktion.
Ungdomar 17 år: 17 g PO en gång dagligen är den vanliga dosen, blandat i lämplig vätska. I kliniska prövningar utvärderades även doser på 34 g/dag PO; frekvensen av biverkningar, såsom diarré, var dock större hos patienter som fick 34 g/dag PO.
För behandling av fekal impaktion*:
Oral dosering (t.ex. MiraLax):
Spädbarn* och barn* Barn >= 2 år* och ungdomar*: 0,25 g/kg, 0,5 g/kg, 1 g/kg eller 1,5 g/kg PO, (upp till maximalt 100 g/dag PO) administrerade i 1-4 delade doser under 3 dagar, var effektiva i en studie. Impaktioner försvann hos 75 % av barnen totalt sett. Doserna 1 g/kg/dag och 1,5 g/kg/dag var betydligt effektivare (95 %) än lägre doser (55 %) när det gällde att lösa impaktioner. Alla doser förbättrade avfallsfrekvensen. Läkemedlet tolererades väl för detta ändamål.
Maximala doseringsgränser:
-Neonater
Säkerhet och effekt har inte fastställts.
Spädbarn
0,4 g/kg/dag upp till 1,1 g/kg/dag PO har föreslagits i vissa studier för funktionell förstoppning.
-Barn
> 2 år: 0,8 g/kg/dag PO (max: 17 g/dag PO) föreslås för funktionell förstoppning. Upp till 1,5 g/kg/dag PO (Max: 100 g/dag PO), för kortvarig användning av -Ungdomar
>= 17 år: 17 g/dag PO för förstoppning; upp till 34 g/dag PO har studerats.
Patienter med nedsatt leverfunktion Dosering
Specifika riktlinjer för dosjusteringar vid nedsatt leverfunktion finns inte tillgängliga; det verkar som om inga dosjusteringar behövs.
Patienter med nedsatt njurfunktion Dosering
Specifika riktlinjer för dosjusteringar vid nedsatt njurfunktion finns inte tillgängliga; patienter med njursjukdom eller nedsatt njurfunktion bör endast använda polyetylenglykol 3350 under överinseende och på inrådan av sin läkare.
*Inte FDA-godkänd indikation
Monografins innehåll är under utveckling
Aktionsmekanism: Polyetylenglykol 3350 är ett osmotiskt medel som binder vatten och gör att vatten hålls kvar i avföringen. Avsaknaden av intestinal enzymatisk nedbrytning eller bakteriell metabolism av PEG 3350 bidrar till läkemedlets effektivitet vid idiopatisk förstoppning; ingen takyfylaxi noterades under 2 veckors användning under kliniska prövningar. Hos normala frivilliga ökade låga doser (t.ex. 17 g/dag) av PEG 3350 avföringens vikt. Hos förstoppade patienter mjukade PEG 3350 upp avföringens konsistens, ökade avfallsfrekvensen och underlättade avföringens evakuering. PEG 3350 påverkade inte kolons transittid. Polyetylenglykol 3350 hade ingen effekt på den aktiva absorptionen eller utsöndringen av glukos eller elektrolyter från tarmen.
Farmakokinetik: Polyetylenglykol 3350 administreras oralt som en lösning i vatten. Fullständig återvinning av en administrerad dos skedde i avföringen hos normala frivilliga. Ungefär 0,2 % av en dos har absorberats systemiskt i vissa studier av PEG 3350. Den systemiskt absorberade mängden utsöndras snabbt i urinen. Ett försök att studera återvinningen av PEG 3350 hos förstoppade patienter var inte tillförlitligt, men resultaten förväntas vara likartade med normala kontroller. PEG 3350 fermenteras inte i mag-tarmkanalen av kolonens mikroflora; ingen metabolism sker lokalt. Farmakodynamiskt förväntas lindring av förstoppning inom 1-3 dagar efter användning.
Affekterade cytokrom P450-isoenzymer: inga
-Ruttspecifik farmakokinetik
Oral väg
Efter oral administrering av polyetylenglykol 3350 stannar dosen i huvudsak kvar i GI-kanalen.