Allmän information

Cuvposa (glykopyrrolat) är en kompetitiv hämmare av acetylkolinreceptorer som är lokaliserade på vissa perifera vävnader, inklusive spottkörtlar. Glykopyrrolat minskar indirekt salivationshastigheten genom att förhindra stimulering av dessa receptorer.

Cuvposa är specifikt indicerat för att minska kronisk svår dregling hos patienter i åldrarna 3 till 16 år med neurologiska tillstånd som är förknippade med problematisk dregling.

Cuvposa tillhandahålls som en flytande lösning för oral administrering. Den rekommenderade initialdosen är 0,02 mg/kg oralt tre gånger dagligen. Doseringen kan titreras i steg om 0,02 mg/kg var 5-7 dag baserat på terapeutiskt svar och biverkningar. Den högsta rekommenderade dosen är 0,1 mg/kg tre gånger dagligen utan att överskrida 1,5-3 mg per dos baserat på vikt.

Kliniska resultat

FDA-godkännande
FDA-godkännandet av Cuvposa baserades på en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallell, åtta veckors studie på 38 försökspersoner i åldern 3-23 år. Av dessa 38 försökspersoner var 36 åldrarna 2 – 16 år och två försökspersoner var äldre än 16 år. Alla försökspersoner hade en diagnos av cerebral pares, mental retardation eller ett annat neurologiskt tillstånd som var förknippat med problematisk dregling, definierat som dregling i avsaknad av behandling så att kläderna blev fuktiga de flesta dagar (cirka fem till sju dagar i veckan). Försökspersonerna fick ta emot Cuvposa eller placebo. Doserna av Cuvposa titrerades under en 4-veckorsperiod till optimalt svar med början vid 0,02 mg/kg som gavs tre gånger om dagen och ökade doserna i steg om cirka 0,02 mg/kg tre gånger om dagen var 5-7:e dag, utan att överskrida det minsta av cirka 0,1 mg/kg tre gånger om dagen eller 3 mg tre gånger om dagen. Effekten utvärderades med hjälp av den 9-punkts modifierade lärardukskalan (mTDS). Poängen registrerades av föräldrar/vårdnadshavare tre gånger dagligen cirka två timmar efter dosering på med början vid baslinjen före behandling och vid veckorna 2, 4, 6 och 8 av behandlingen. En poäng på 1 betydde torr: dreglar aldrig och en poäng på 9 betydde rikligt: kläder, händer, bricka och föremål blir blöta, ofta. Responders definierades som försökspersoner med minst 3 poängs minskning av den genomsnittliga dagliga mTDS-poängen från baslinjen till vecka 8. I behandlingsarmen med Cuvposa var 75 % av patienterna responders jämfört med 11 % i placeboarmen.

Biverkningar

Biverkningar i samband med användningen av Cuvposa kan inkludera, men är inte begränsade till, följande:

• Torr mun
• Kräkningar
• Konstipation
• Rödhet
• Nasal trängsel

Mekanism Verkningsmekanism

Cuvposa (glykopyrrolat) är en kompetitiv hämmare av acetylkolinreceptorer som finns på vissa perifera vävnader, inklusive spottkörtlar. Glykopyrrolat minskar indirekt salivationshastigheten genom att förhindra stimulering av dessa receptorer.

Litteraturreferenser

Bachrach SJ, Walter RS, Trzcinski K Användning av glykopyrrolat och andra antikolinerga läkemedel för sialorré hos barn med cerebral pares. Clinical Pediatrics 1998 Aug;37(8):485-90.

Tillkommande information

För ytterligare information om Cuvposa eller dregling i samband med neurologiska tillstånd, besök Shionogis webbsida.