Resumen de la revisión sistemática

Este documento es un resumen de los hallazgos y, por tanto, es posible que no se incluyan algunos datos presentados en la revisión sistemática. Por favor, consulte la publicación original citada a continuación para una revisión completa de los resultados.

1. Objetivos

Comparar la eficacia de la sal yodada con otras formas de suplemento de yodo o con placebo en la prevención de los trastornos por carencia de yodo. Los objetivos adicionales fueron identificar el nivel óptimo de yodación de la sal en determinadas condiciones, y evaluar cualquier efecto adverso asociado a la yodación de la sal

2. Cómo se identificaron los estudios

Se realizaron búsquedas en las siguientes bases de datos electrónicas hasta agosto de 2004:

• CENTRAL (The Cochrane Library, número 3, 2004)
• MEDLINE
• El Registro de ensayos chinos desarrollado por el Centro Cochrane Chino
• La Chinese Med Database
• LILACS
• PAHO
• metaRegistro de Ensayos Controlados (mRCT)

Internet y las páginas web del Consejo Internacional para el Control de los Trastornos por Deficiencia de Yodo, el Thyroid Disease Manager y la OMS, y se realizaron búsquedas manuales en revistas y listas de referencias relevantes

3. Criterios para la inclusión de estudios en la revisión

3.1 Tipo de estudio

Ensayos controlados aleatorios y cuasialeatorios, y ensayos controlados prospectivos no aleatorios

3.2 Participantes en el estudio

Adultos y niños que viven en zonas con baja ingesta de yodo

(Se excluyeron los ensayos controlados de suplementos de yodo antes o durante el embarazo con resultados referidos sólo al neonato, ya que se revisan en otra parte)

3.3 Intervenciones

Sal yodada, utilizando yoduro o yodato, comparada con placebo o con otras formas de suplemento de yodo

3.4 Resultados primarios

• Mortalidad relacionada con trastornos por deficiencia de yodo
• Goteo (tamaño de la tiroides)
• Desarrollo físico y mental en niños
• Síntomas de hipotiroidismo (fallo reproductivo/infertilidad, mixedema, cansancio, letargo, enlentecimiento de la función mental, intolerancia al frío y/o complicaciones cardíacas)

Los resultados secundarios incluyeron la concentración de yodo en la orina, la concentración de hormona estimulante de la tiroides en la sangre y en la sangre del cordón umbilical neonatal, la concentración de tiroglobulina en suero, los efectos adversos (hipertiroidismo inducido por el yodo), la calidad de vida relacionada con la salud, el coste, la adherencia y los efectos socioeconómicos y relacionados (e.g., rendimiento escolar, renta per cápita)

4. Principales resultados

4.1 Estudios incluidos

En esta revisión se incluyeron seis ensayos, con más de 20.666 individuos:

• Cuatro estudios fueron ensayos controlados aleatorios; dos estudios fueron ensayos controlados prospectivos sin métodos de aleatorización o con métodos poco claros
• Las unidades de aleatorización/asignación fueron individuos o grupos, incluyendo escuelas, aldeas u otras regiones geográficas
• Los tamaños de las muestras variaron, con el ensayo más pequeño en 35 mujeres embarazadas y el ensayo más grande incluyendo más de 20.000, aldeanos. La duración de los ensayos osciló entre cuatro meses y cinco años
• Cuatro de los seis ensayos incluyeron un grupo de control en el que no se utilizó ningún tratamiento con yodo; un ensayo comparó la sal yodada con el agua yodada; un ensayo comparó la sal yodada con el aceite yodado; dos ensayos compararon diferentes tipos de sal yodada (preparada especialmente frente a la comercial, y yoduro de potasio frente a yodato de potasio). Todas las intervenciones se consumieron por vía oral
• No se prescribieron cantidades específicas de consumo de sal; en cambio, se proporcionó/vendió sal para el consumo doméstico normal. Los niveles de yodación de la sal fueron de 12 a 53 partes por millón

4.2 Entornos de estudio

• Alemania, China, India, Italia, Malasia y Sudáfrica
• Todos los ensayos se llevaron a cabo en zonas de conocida deficiencia de yodo con tasas de bocio que oscilaban entre el 10% y el 83%

4.3 Entornos de estudio

Cómo se analizaron los datos
Debido a la falta de consistencia en el informe de los resultados y a la escasez general de datos de alta calidad de los ensayos controlados aleatorios, no se intentó realizar análisis agrupados. En su lugar, los datos se resumieron en un formato narrativo, sin la presentación de las estimaciones del efecto del tratamiento o los intervalos de confianza. Los datos también se presentaron en forma de tabla en los apéndices sin análisis del efecto del tratamiento (es decir, los datos de cada grupo de intervención se enumeraron por separado y los revisores no realizaron comparaciones estadísticas).

Resultados
Boitre
En tres estudios se notificaron reducciones estadísticamente significativas de las tasas de bocio o de los volúmenes tiroideos entre los grupos que utilizaron sal yodada en comparación con los controles. Se observó que la asignación a la sal yodada disminuía de forma estadísticamente significativa el aumento del volumen de la tiroides en el embarazo en un ensayo de 35 mujeres, con un aumento del 4% entre las mujeres que utilizaban sal yodada en comparación con el 16,25% entre las que utilizaban sal común. Mientras que los dos ensayos restantes informaron de una tendencia a la reducción de las tasas de bocio con el uso de sal yodada, estos resultados no fueron estadísticamente significativos.

Excreción urinaria de yodo
La excreción urinaria de yodo no aumentó significativamente con el uso de sal entre los niños menores de seis años en el estudio de Malasia, con un aumento de 5,3 µg/L en comparación con 87,0 µg/L entre los que recibieron agua yodada. En los cuatro estudios restantes que informaron sobre este resultado, la excreción de yodo en la orina aumentó de forma estadísticamente significativa con el uso de sal yodada, y en tres de los estudios se alcanzó el objetivo de la OMS de 100 µg de yodo/L de orina. No se observó una relación clara entre la concentración de sal yodada y la excreción de yodo en la orina, ni entre la forma de yodación (yoduro de potasio o yodato de potasio) y la excreción de yodo en la orina.

Las diferentes formas de suplementación con yodo
Las tasas de goteo disminuyeron de forma similar tras el enriquecimiento de la sal con yoduro de potasio o con yodato de potasio. En comparación con la sal yodada, el agua yodada fue más eficaz para disminuir las tasas de bocio entre los niños menores de seis años, aunque en las mujeres de 15 a 40 años no hubo diferencias entre los grupos de tratamiento. En el estudio chino, la sal yodada especialmente preparada y la sal yodada disponible en el mercado con un suplemento de aceite yodado fueron ambas más eficaces que la sal yodada disponible en el mercado por sí sola para reducir las tasas de bocio, probablemente debido al contenido variable de yodo de la sal disponible en el mercado.

Niños frente a adultos
En dos de los estudios, los niños menores de seis años se beneficiaron menos que los adultos de la yodación de la sal, y los autores de ambos ensayos sugirieron que el consumo de sal en los niños había sido inferior al de los adultos.

Efectos adversos
No se notificaron efectos adversos de la suplementación con yodo.

5. Observaciones adicionales de los autores*

Cinco de los seis ensayos incluidos se consideraron de baja calidad metodológica, y dos no fueron aleatorizados o no especificaron los métodos de aleatorización, lo que limita la confianza que puede depositarse en los resultados de esta revisión. No obstante, los ensayos incluidos representaban poblaciones de países de ingresos bajos/medios y altos, y aunque se centraban en niños y mujeres en edad fértil, también incluían a hombres y mujeres embarazadas.

En general, el volumen del bocio se redujo con el tratamiento con sal yodada, aunque esto no fue estadísticamente significativo en todos los estudios. El estado del yodo, medido en los ensayos incluidos por la excreción de yodo en la orina, también mejoró en la mayoría de los estudios, aunque no siempre alcanzó los niveles recomendados por la OMS, y los niños menores de seis años no recibieron el mismo beneficio. La excreción urinaria de yodo no refleja el estado de yodo a largo plazo, como lo harían los niveles de tiroglobulina o los perfiles de excreción de yodo, que no se informaron en los ensayos revisados. Además, tampoco se informó de la incidencia de los efectos adversos, incluido el hipertiroidismo potencialmente mortal inducido por el yodo.

Se necesitan más ensayos controlados de alta calidad metodológica. Estos estudios deben determinar el nivel más eficaz de yodación de la sal que debe utilizarse en determinadas condiciones, deben tener tamaños de muestra adecuados, deben tener una duración mínima de dos años y deben incluir participantes de todas las edades, con los efectos evaluados por separado para niños y adultos.

*Los autores de la revisión sistemática son los únicos responsables de las opiniones expresadas en esta sección.