Adalimumab pentru psoriazis

Written by on in Articles

Introducere

Adalimumab aparține clasei de medicamente biologice numite blocante ale factorului de necroză tumorală (TNF). Este aprobat la adulți și copii cu vârsta peste 4 ani pentru tratamentul psoriazisului, artritei psoriazice, artritei idiopatice juvenile poliarticulare, spondilitei anchilozante, artritei reumatoide, colitei ulcerative și bolii Crohn și uveitei. În septembrie 2015, FDA a aprobat, de asemenea, adalimumab pentru tratamentul hidradenitei supurative. În Noua Zeelandă (octombrie 2019), PHARMAC a aprobat finanțarea pe baza unei cereri de Autoritate Specială în anumite circumstanțe pentru psoriazisul sever rezistent la tratament, hidradenita supurativă moderată până la severă, sindromul Behcet și pioderma gangrenoasă.

Marca originală a adalimumabului are denumirea comercială Humira®. Biosimilarul generic adalimumab este, de asemenea, comercializat în mai multe țări.

Cât de eficient este adalimumab în psoriazis?

Adalimumab a fost studiat la câteva mii de pacienți adulți cu psoriazis moderat până la sever. Eficacitatea medicamentului a fost apreciată cu ajutorul scorurilor PASI (Psoriasis Area and Severity Index) înainte de tratament și după utilizarea adalimumab 40 mg la fiecare 2 săptămâni. Peste 70% dintre pacienți au obținut o reducere de 75% a scorului PASI la 16 săptămâni, iar la 15-20% dintre aceștia, psoriazisul a dispărut complet.

Adalimumab nu este un remediu pentru psoriazis și trebuie continuat pe termen lung. Deși continuă să fie eficient la majoritatea pacienților, uneori psoriazisul recidivează în ciuda continuării injecțiilor cu adalimumab. Acest lucru se numește eșec secundar.

Adalimumab 40 mg la 2 săptămâni a fost, de asemenea, studiat la câteva sute de pacienți cu artrită psoriazică. Majoritatea pacienților obțin o oarecare ameliorare a durerii articulare și a umflăturii la cel puțin câteva articulații afectate, iar unii pacienți raportează un beneficiu remarcabil în urma tratamentului.

Psoriazis înainte și la 6 luni după începerea tratamentului cu adalimumab

Vezi mai multe imagini cu psoriazis tratat cu adalimumab.

Cum acționează adalimumab?

Adalimumab este un anticorp monoclonal recombinant care conține numai peptide umane. Acesta acționează prin legarea directă la moleculele TNF din sânge și din țesuturile bolnave. TNF legat de adalimumab este împiedicat să provoace inflamația care duce la apariția plăcilor de psoriazis.

Adalimumab este, de asemenea, eficient pentru alte boli inflamatorii ale pielii; este înregistrat pentru tratamentul hidradenitei supurative. În Noua Zeelandă, este finanțat pentru tratarea unor cazuri de boală Behçet și piodermă gangrenoasă.

Cum se administrează adalimumab?

Adalimumab se administrează prin injecție subcutanată o dată la două săptămâni. Este disponibil sub formă de seringă sau stilou prepreparat. După consiliere și instruire inițială, pacienții pot de obicei să se autoinjecteze în coapsă sau în abdomen. La fiecare injecție trebuie utilizat un loc diferit pentru a reduce durerea și pentru a preveni ca pielea să devină sensibilă, roșie, vânătă sau dură.

Tratament cu aldeimumab

Doza recomandată pentru tratarea psoriazisului este de 80 mg, apoi 40 mg o săptămână mai târziu, urmată de 40 mg la fiecare două săptămâni ca doză unică.

Alte medicamente, inclusiv metotrexatul și acitretina, pot fi de obicei continuate în timpul tratamentului cu adalimumab.

Teste înainte de administrarea adalimumab

Este probabil ca dermatologii să solicite o hemogramă de rutină, funcția hepatică și renală, lipidele la jeun și anticorpii antinucleari (ANA) înainte de a începe tratamentul cu adalimumab. La femei, un test de sarcină poate fi adecvat.

Pacienții trebuie supuși unui test de depistare a tuberculozei (TB), a hepatitei virale active sau latente (VHA, VHB, VHC) și a virusului imunodeficienței umane (HIV). Dacă sunt prezente, aceste infecții trebuie tratate înainte de începerea tratamentului cu adalimumab.

Vaccinări și adalimumab

Starea de imunizare trebuie revizuită înainte de începerea tratamentului cu adalimumab. Dacă este necesar, vaccinurile trebuie actualizate înainte de tratament. Se recomandă vaccinarea anuală împotriva gripei.

Pentru că pot induce îmbolnăviri la persoanele imunodeficiente, vaccinurile vii nu trebuie utilizate în timpul tratamentului cu adalimumab. În prezent, vaccinurile virale vii atenuate disponibile includ rujeola, oreionul, rubeola, varicela, febra galbenă, gripa (vaccin intranazal) și vaccinul oral antipoliomielitic. Vaccinurile bacteriene vii atenuate includ BCG și vaccinul tifoidian oral.

Citește mai multe despre imunizarea la pacienții dermatologici imunodeprimați.

Atenționări în timpul tratamentului cu adalimumab

Infecții

Pentru că adalimumab acționează prin direcționarea selectivă a TNF, teoretic nu ar trebui să aibă un efect prea mare asupra restului sistemului imunitar al organismului. Cu toate acestea, trebuie să se manifeste prudență atunci când se ia în considerare utilizarea sa la pacienții predispuși la infecții sau la cei cu infecții cronice active sau recurente. Tratamentul concomitent cu corticosteroizi, azatioprină sau ciclosporină crește riscul de infecție. Infecția poate fi datorată unor agenți infecțioși bacterieni, micobacterieni, fungici invazivi (histoplasmoză diseminată sau extrapulmonară, aspergiloză, coccidioidomicoză) virali, parazitari sau alți agenți infecțioși oportuniști.

Există o preocupare deosebită că etanerceptul poate reactiva tuberculoza (TB) (inclusiv riscul de Bacillus Calmette-Guérin ), hepatita virală B, C și crește riscul de infecții cu virusul imunodeficienței umane (HIV), listeria și legionella.

Imunizarea cu vaccinuri vii (cum ar fi febra galbenă, varicela, zoster, oreion/oreion/rubeolă , BCG) trebuie evitată.

Alte riscuri

Adalimumab trebuie, de asemenea, utilizat cu precauție în următoarele situații:

  • Insuficiență cardiacă congestivă: nu trebuie utilizat de către pacienții cu insuficiență cardiacă moderată sau severă
  • Tulburări demielinizante ale SNC preexistente sau cu debut recent (de exemplu, scleroză multiplă)
  • Pacienți cu cancer de piele sau cu risc crescut de cancer de piele
  • Pacienți cu antecedente de cancer

Pacienților care iau anakinra, un medicament utilizat în poliartrita reumatoidă, nu trebuie să li se prescrie adalimumab.

Nu se cunoaște siguranța adalimumabului în timpul sarcinii și alăptării. Prin urmare, nu este recomandat. Dacă este posibil, medicamentul trebuie întrerupt cu câteva luni înainte de concepție.

Pacienții care necesită intervenții chirurgicale majore pot fi sfătuiți să întrerupă temporar administrarea adalimumab cu 2-3 luni înainte de o operație planificată. Acesta poate fi reluat la 2 săptămâni după operație, cu condiția să nu fie prezentă nicio infecție.

Efecte adverse ale adalimumabului

Adalimumab pare a fi bine tolerat. Reacțiile ușoare până la moderate la locul injectării (roșeață, umflătură, mâncărime, durere) par a fi cel mai frecvent efect secundar, apărând la 20% dintre pacienți. Infecțiile ușoare până la grave reprezintă principalul risc al tratamentului și trebuie tratate cu promptitudine.

Au fost raportate rareori reacții cutanate severe, inclusiv agravarea psoriazisului, vasculită, anafilaxie, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică.

Ca toate medicamentele care acționează asupra sistemului imunitar, poate crește riscul de apariție a anumitor tipuri de limfom (cancer al globulelor albe). Acestea au fost rareori raportate la pacienții care iau adalimumab, de obicei la cei care iau și alte medicamente care suprimă sistemul imunitar, cum ar fi azatioprina sau mercaptopurina.

Cancerele de piele, în special carcinomul cu celule scuamoase, au fost, de asemenea, raportate la pacienții care iau adalimumab, de obicei la pacienții cu alți factori de risc, cum ar fi pielea deteriorată de soare sau tratamentul anterior cu fotochimioterapie (PUVA).

Monitorizare în timpul tratamentului cu adalimumab

Sunt necesare vizite regulate de urmărire pentru a monitoriza siguranța și eficacitatea tratamentului. Se recomandă ca pacienții care iau medicamente biologice să efectueze analize de sânge de rutină la aproximativ 6 luni, inclusiv hemograma completă și testele funcției hepatice. Testele de depistare a tuberculozei trebuie, de asemenea, repetate din când în când.

Nivelurile sanguine ale adalimumabului pot fi utilizate pentru a monitoriza aderența la tratament și pentru a determina doza optimă la un individ.

Intreruperea tratamentului cu adalimumab

Adalimumab trebuie întrerupt în următoarele circumstanțe:

  • Infecție nouă gravă (poate fi reluat atunci când infecția s-a rezolvat)
  • Simptome sistemice severe neexplicate care ar putea fi datorate infecției
  • Insuflețire sau alte simptome datorate insuficienței cardiace sau bolii pulmonare obstructive cronice
  • Câteva proceduri chirurgicale elective: recomandările variază de la nicio întrerupere a tratamentului până la o lună înainte de o intervenție chirurgicală electivă. Acesta poate fi reluat postoperator dacă nu există infecție și vindecarea rănilor este satisfăcătoare
  • Dezvoltarea unui cancer, inclusiv limfom, cancer solid, carcinom cu celule Merkel (o formă agresivă de cancer de piele asociată cu imunodepresia) sau carcinoame multiple cu celule scuamoase. Carcinomul bazocelular nu conduce de obicei la întreruperea tratamentului cu adalimumab.
Fișele tehnice aprobate de Noua Zeelandă sunt sursa oficială de informații pentru medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală, inclusiv utilizările aprobate și informațiile privind riscurile. Verificați fișa tehnică individuală din Noua Zeelandă pe site-ul Medsafe.
Dacă nu vă aflați în Noua Zeelandă, vă sugerăm să consultați agenția națională de aprobare a medicamentelor pentru informații suplimentare despre medicamente (de exemplu, Administrația Australiană pentru Produse Terapeutice și Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA) sau un formular aprobat la nivel național sau de stat (de exemplu, New Zealand Formulary și New Zealand Formulary for Children și British National Formulary și British National Formulary for Children).

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.