Informações Gerais de Administração
Para informações de armazenamento, veja informações específicas do produto na seção Como Fornecido.
Administração específica de Rota
Administração Oral
Formulações Líquidas Orientais
-Posso ser tomado oralmente com o estômago cheio ou vazio.
-Polietilenoglicol em pó para solução oral pode ser administrado a qualquer hora do dia; no entanto, sugere-se a administração pela manhã.
-Medir a dosagem com a tampa calibrada fornecida com o produto a granel, ou, abrir a embalagem de 17 gramas (se a dosagem da embalagem for apropriada). Misture bem a dose num copo cheio (120 a 240 mL ou 4 a 8 onças) de água, sumo, refrigerante, café ou chá antes da administração. Certifique-se de que o pó está totalmente dissolvido; o paciente não deve beber se houver qualquer tufo.
-Deixe o paciente beber toda a dose preparada após ter sido dissolvido no líquido adequado.

Polyethylene glycol 3350 (PEG 3350) é um agente relativamente seguro para o tratamento a curto prazo da constipação. Os ensaios clínicos até à data avaliaram a segurança e eficácia do PEG 3350 em doses de 17 g/dia em adultos durante até 6 meses. Flatulência e náusea podem ocorrer com pouca frequência. Dores abdominais, inchaço e cólicas podem ocorrer raramente. Doses mais elevadas (por exemplo, 34 g/dia) podem produzir diarreia e frequência excessiva de fezes, particularmente em pacientes idosos, debilitados, e podem resultar em desidratação (rara). Em alguns pacientes o excesso de fezes pode raramente causar urgência fecal ou incontinência fecal. Uma redução na dosagem pode resolver fezes soltas. Descontinuar o PEG 3350 se ocorrer diarréia. Em crianças de 3-18 anos de idade em um estudo de impacto fecal, os efeitos colaterais comuns foram semelhantes aos observados em adultos e incluíram inchaço, flatulência (18%), fezes soltas (13%), náuseas (5%) e cãibras abdominais (5%).
Casos isolados de prurido, urticária, rinorréia, dermatite e (raramente) reações anafiláticas foram relatados, o que pode representar reações alérgicas. Compostos de polietilenoglicol são encontrados em numerosos medicamentos e aditivos alimentares, e têm sido relatados como causadores de reações alérgicas.

Patientes não devem usar polietilenoglicol 3350 se eles tiverem uma hipersensibilidade conhecida ao polietilenoglicol.
Consultar um profissional médico antes do uso sem prescrição médica por um paciente se houver náuseas, vômitos ou dor abdominal, se houver uma mudança recente e repentina nos hábitos intestinais, ou se houver um histórico de síndrome do intestino irritável. A solução de polietilenoglicol 3350, como a maioria dos laxantes, está contra-indicada para uso em pacientes com obstrução intestinal conhecida ou suspeita de obstrução IG. Pacientes com sintomas sugestivos de abdômen agudo, íleo ou obstrução, colite tóxica ou megacólon tóxico, ou perfuração intestinal ou gastrointestinal devem ser avaliados antes de iniciar a terapia com laxantes. Os pacientes devem procurar aconselhamento durante o uso do polietilenoglicol 3350 se ocorrer sangramento retal ou GI, diarréia ou se o uso de laxante for necessário por > 1 semana.
Devido ao risco potencial de asfixia, use a solução de polietilenoglicol com cautela nos pacientes pediátricos propensos à aspiração ou regurgitação (por exemplo, depressão reflexa da mordaça, disfagia, estricção esofágica ou estado mental comprometido).
Patientes com doença renal só devem usar polietilenoglicol 3350 sob supervisão e aconselhamento do médico.
Polietilenoglicol 3350 é geralmente evitado especificamente em recém-nascidos como precaução devido à relativa falta de dados clínicos nesta faixa etária.

Descrição: O polietilenoglicol 3350 (PEG 3350) é um laxante osmótico usado para tratar a constipação ocasional. Os polietilenoglicóis não apresentam praticamente nenhuma absorção sistêmica do intestino com pesos moleculares superiores a 3000. O polietilenoglicol 3350 é usado clinicamente há décadas para vários fins gastrointestinais, mais comumente como um componente essencial de soluções de lavagem cólica. O polietilenoglicol 3350 é reconhecido como um meio eficaz de tratar a constipação, bem como a impacção fecal em pacientes pediátricos a partir dos 2 anos de idade. Em maio de 2019, a FDA determinou que não há diferença significativa entre os produtos PEG 3350 com um único ingrediente e os produtos OTC PEG 3350; pacientes que requerem um único ingrediente PEG 3350 podem ser encorajados a comprar produtos MiraLax ou genéricos PEG 3350 sem receita médica.

Para o tratamento da constipação intestinal:
Dosagem oral (por exemplo, MiraLax):
Neonatos*: Segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Infants* e Crianças* há menos de 2 anos: 0,4 g/kg/dia PO inicialmente foi sugerido; faixas de dose de 0,2 a 1,5 g/kg/dia PO foram utilizadas em estudos; em 1 ensaio de bebês e crianças pequenas, as doses médias efetivas foram de 0,8 a 1,1 g/kg/dia PO.
Crianças* e Adolescentes* 2 a 16 anos: 0,4 g/kg/dia PO inicialmente foi sugerido; as faixas de dose de 0,2 a 1,8 g/kg/dia PO foram relatadas. Máximo: 17 g/dia PO. Recomenda-se a supervisão médica; o uso ambulatorial sem prescrição médica (OTC) não deve exceder 2 semanas sem avaliação e supervisão médica adicionais. Um estudo controlado aleatório de 103 crianças (idade média de 8,5 +/- 3,1 anos) com constipação funcional em comparação ao PEG 3350 0,2 g/kg/dia, 0,4 g/kg/dia, 0,8 g/kg/dia, e placebo durante 2 semanas. Na segunda semana de tratamento, as 3 doses aumentaram significativamente a frequência das fezes em comparação com o placebo. A consistência do movimento intestinal e a tensão melhoraram de maneira dose-dependente; entretanto, os autores relataram um aumento nos eventos adversos relacionados a IG na dose de 0,8 g/kg/dia. Em um estudo observacional (n = 83, incluindo 39 com encopresis), foi utilizada uma dose média de 0,75 g/kg/dia PO (variação de 0,2 a 1,8 g/kg/dia) PO por uma média de 8,7 meses; o efeito colateral mais comum (10%) foi fezes soltas frequentes, que responderam à redução da dose.
Adolescentes 17 anos: 17 g de PO uma vez por dia é a dose habitual, misturada em líquidos apropriados. Em ensaios clínicos, também foram avaliadas doses de 34 g/dia PO; no entanto, a frequência de efeitos adversos, como diarreia, foi maior em pacientes que receberam 34 g/dia PO.
Para o tratamento da impacção fecal*:
Dose oral (por exemplo, MiraLax):
Infants* e Crianças* Crianças >= 2 anos* e Adolescentes*: 0,25 g/kg, 0,5 g/kg, 1 g/kg ou 1,5 g/kg PO, (até um máximo de 100 g/dia PO) administrados em 1-4 doses divididas durante 3 dias, foram eficazes em um ensaio. Impacções resolvidas em 75% das crianças em geral. As doses de 1 g/kg/dia e 1,5 g/kg/dia foram significativamente mais eficazes (95%) do que as doses mais baixas (55%) na resolução dos impactos. Todas as dosagens melhoraram a frequência das evacuações. A droga foi bem tolerada para este propósito.
Limites máximos de dosagem:
-Neonatos
Segurança e eficácia não foram estabelecidos.
-Infantes
0,4 g/kg/dia até 1,1 g/kg/dia PO tem sido sugerido em alguns estudos para constipação funcional.
-Crianças
>= 17 anos: 17 g/dia PO para constipação; foram estudados até 34 g/dia PO.
Patientes com Dose de Deficiência Hepática
Guia específica para ajustes de dosagem na deficiência hepática não estão disponíveis; parece que não são necessários ajustes de dosagem.
Patientes com deficiência renal
Não estão disponíveis orientações específicas para ajustes de dosagem em insuficiência renal; pacientes com doença renal ou deficiência renal só devem usar polietilenoglicol 3350 sob supervisão e orientação de seu médico.
*Indicação não aprovada pelo FDA

Conteúdo de monografia em desenvolvimento

Mecanismo de ação: O polietilenoglicol 3350 é um agente osmótico que liga a água e provoca a retenção de água dentro das fezes. A falta de degradação enzimática intestinal ou metabolismo bacteriano do PEG 3350 contribui para a eficácia do medicamento na constipação idiopática; não foi observada taquifilaxia durante 2 semanas de uso durante os ensaios clínicos. Em voluntários normais, doses baixas (por exemplo, 17 g/dia) de PEG 3350 aumentaram o peso das fezes. Em pacientes com prisão de ventre, o PEG 3350 amoleceu a consistência das fezes, aumentou a frequência das mesmas e facilitou a evacuação das fezes. O PEG 3350 não afetou o tempo de trânsito do cólon. O polietilenoglicol 3350 não teve efeito na absorção ativa ou secreção de glicose ou eletrólitos do intestino.

Farmacocinética: O polietilenoglicol 3350 é administrado por via oral como uma solução em água. A recuperação completa de uma dose administrada ocorreu nas fezes dos voluntários normais. Cerca de 0,2% de uma dose foi absorvida sistemicamente em alguns estudos de PEG 3350; a quantidade absorvida sistemicamente é rapidamente excretada na urina. Uma tentativa de estudar a recuperação do PEG 3350 em pacientes constipados não foi confiável, mas espera-se que os resultados sejam semelhantes aos dos controles normais. O PEG 3350 não é fermentado dentro do tracto gastrointestinal pela microflora do cólon; não ocorre metabolismo localmente. Farmacodinamicamente, o alívio da constipação é esperado em 1-3 dias de uso.
Isoenzimas de citocromo P450 afetadas: nenhuma
Farmacocinética específica da via oral
Rota oral
Após a administração oral de polietilenoglicol 3350, a dosagem permanece essencialmente dentro do trato GI.