Wskazania:

Hylenex® recombinant (hialuronidaza ludzka we wstrzyknięciu) jest endoglikozydazą wskazaną jako adiuwant zwiększający dyspersję i wchłanianie innych wstrzykiwanych leków.

Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa:

Przeciwwskazania
Hylenex recombinant jest przeciwwskazany u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na hialuronidazę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie Hylenex recombinant. Należy przerwać stosowanie produktu Hylenex rekombinowany, jeśli wystąpi uczulenie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Rozprzestrzenianie się zlokalizowanego zakażenia: Hialuronidaza nie powinna być wstrzykiwana do lub wokół zakażonego lub ostrego stanu zapalnego obszaru ze względu na niebezpieczeństwo rozprzestrzenienia się zlokalizowanego zakażenia.

Uszkodzenie oka: Hialuronidaza nie powinna być stosowana bezpośrednio na rogówkę. Nie jest ona przeznaczona do stosowania miejscowego.

Reakcje niepożądane
Reakcje alergiczne odnotowano u mniej niż 0,1% pacjentów otrzymujących hialuronidazę. Rzadko występowały reakcje podobne do anafilaktycznych po zastosowaniu blokady retrobulbarnej lub wstrzyknięć dożylnych.

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były łagodne miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak rumień i ból. Zgłaszano, że hialuronidaza nasila działania niepożądane związane z podawanymi jednocześnie produktami leczniczymi.

Interakcje lekowe
Furosemid, benzodiazepiny, produkty zawierające metabisiarczyn sodu (np. w produktach znieczulenia miejscowego zawierających epinefrynę) i fenytoina są niezgodne z hialuronidazą.

Hialuronidazy nie należy stosować w celu zwiększenia dyspersji i wchłaniania leków dopaminergicznych i (lub) alfa-agonistycznych.

W przypadku stosowania ze środkami znieczulenia miejscowego, hialuronidaza przyspiesza początek analgezji i skraca czas jej działania oraz zwiększa częstość występowania reakcji ogólnoustrojowych.

Pacjenci otrzymujący duże dawki salicylanów, kortyzonu, ACTH, estrogenów lub leków przeciwhistaminowych mogą wymagać większych ilości hialuronidazy w celu uzyskania równoważnego działania rozpraszającego.

Dostępny wyłącznie na receptę.

Pacjent może zgłosić zdarzenie niepożądane związane ze stosowaniem leku Hylenex rekombinowany, dzwoniąc pod numer 1-877-877-1679. Jeśli wolisz, możesz skontaktować się bezpośrednio z FDA. Odwiedź stronę www.fda.gov/medwatch lub zadzwoń pod numer 1-800-FDA-1088.

Zapoznaj się z pełną informacją o leku.

* Miesięczny udział w rynku hialuronidazy na podstawie danych DDD® Non-Retail Sales Data z IQVIA® (maj 2013-wrzesień 2020)