FARMACOLOGÍA CLÍNICA
Los glucocorticoides, naturales y sintéticos, son esteroides adrenocorticales que se absorben fácilmente en el tracto gastrointestinal.
Los glucocorticoides naturales (hidrocortisona y cortisona), que también tienen propiedades de retención de sal, se utilizan como terapia de reemplazo en estados de deficiencia adrenocortical. Los análogos sintéticos como la triamcinolona se utilizan principalmente por sus efectos antiinflamatorios en trastornos de muchos sistemas orgánicos.
Kenalog-40 Injection tiene una duración de efecto prolongada que puede mantenerse durante un período de varias semanas. Los estudios indican que tras una dosis intramuscular única de 60 mg a 100 mg de acetónido de triamcinolona, se produce una supresión suprarrenal en un plazo de 24 a 48 horas y luego vuelve gradualmente a la normalidad, normalmente en 30 a 40 días. Este hallazgo se correlaciona estrechamente con la prolongada duración de la acción terapéutica lograda con el fármaco.
Intramuscular
Cuando la terapia oral no es factible, la terapia con corticosteroides inyectables, incluyendo Kenalog-40 Injection (suspensión inyectable de acetónido de triamcinolona, USP) está indicada para uso intramuscular como sigue:
Estados alérgicos: Control de estados alérgicos graves o incapacitantes intratables a ensayos adecuados de tratamiento convencional en asma, dermatitis atópica, dermatitis de contacto, reacciones de hipersensibilidad a medicamentos, rinitis alérgica perenne o estacional, enfermedad del suero, reacciones transfusionales. Enfermedades dermatológicas: Dermatitis herpetiforme bullosa, eritrodermia exfoliativa, micosis fungoide, pénfigo, eritema multiforme grave (síndrome de Stevens-Johnson).
Trastornos endocrinos: Insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria (la hidrocortisona o la cortisona es el fármaco de elección; los análogos sintéticos pueden utilizarse junto con los mineralocorticoides cuando corresponda; en la infancia, la suplementación con mineralocorticoides es de especial importancia), hiperplasia suprarrenal congénita, hipercalcemia asociada al cáncer, tiroiditis no supurativa. Enfermedades gastrointestinales: Marear al paciente durante un período crítico de la enfermedad en la enteritis regional y la colitis ulcerosa.
Trastornos hematológicos: Anemia hemolítica adquirida (autoinmune), anemia de Diamond-Blackfan, aplasia pura de células rojas, casos seleccionados de trombocitopenia secundaria. Varios: Triquinosis con afectación neurológica o miocárdica, meningitis tuberculosa con bloqueo subaracnoideo o bloqueo inminente cuando se utiliza con la quimioterapia antituberculosa adecuada.

CONTRAINDICACIONES
Kenalog-40 Injection está contraindicado en pacientes hipersensibles a cualquiera de los componentes de este producto (ver ADVERTENCIAS: Generales). Los preparados de corticosteroides intramusculares están contraindicados para la púrpura trombocitopénica idiopática.
ADVERTENCIAS
Reacciones adversas neurológicas graves con la administración epidural Se han notificado acontecimientos neurológicos graves, algunos con resultado de muerte, con la inyección epidural de corticosteroides (ver ADVERTENCIAS: Neurológicas). Los acontecimientos específicos notificados incluyen, entre otros, infarto de la médula espinal, paraplejia, tetraplejia, ceguera cortical y accidente cerebrovascular. Estos acontecimientos neurológicos graves se han notificado con y sin el uso de la fluoroscopia. No se ha establecido la seguridad y eficacia de la administración epidural de corticoesteroides, y los corticoesteroides no están aprobados para este uso.
General
La exposición a cantidades excesivas de alcohol bencílico se ha asociado con toxicidad (hipotensión, acidosis metabólica), particularmente en neonatos, y con un aumento de la incidencia de kernicterus, especialmente en bebés prematuros pequeños. Se han notificado raras veces muertes, principalmente en bebés prematuros, asociadas a la exposición a cantidades excesivas de alcohol bencílico. La cantidad de alcohol bencílico procedente de los medicamentos suele considerarse insignificante en comparación con la recibida en las soluciones de lavado que contienen alcohol bencílico. La administración de dosis elevadas de medicamentos que contienen este conservante debe tener en cuenta la cantidad total de alcohol bencílico administrada. No se conoce la cantidad de alcohol bencílico a partir de la cual puede producirse toxicidad. Si el paciente requiere más de las dosis recomendadas u otros medicamentos que contengan este conservante, el profesional debe tener en cuenta la carga metabólica diaria de alcohol bencílico procedente de estas fuentes combinadas (ver PRECAUCIONES: Uso pediátrico).
Se han producido casos raros de anafilaxia en pacientes que reciben tratamiento con corticosteroides (ver REACCIONES ADVERSAS). Se han notificado casos de anafilaxia grave, incluyendo la muerte, en individuos que reciben acetónido de triamcinolona inyectable, independientemente de la vía de administración.
Debido a que Kenalog-40 Injection (acetónido de triamcinolona en suspensión inyectable, USP) es una suspensión, no debe administrarse por vía intravenosa.

A menos que se administre una inyección intramuscular profunda, es probable que se produzca atrofia local. (Para las recomendaciones sobre las técnicas de inyección, véase DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN.) Debido a la incidencia significativamente mayor de atrofia local cuando el material se inyecta en la zona deltoidea, este lugar de inyección debe evitarse en favor de la zona glútea.
Está indicado aumentar la dosis de corticosteroides de acción rápida en pacientes en tratamiento con corticosteroides sometidos a cualquier situación de estrés inusual antes, durante y después de la situación de estrés. Kenalog-40 Inyección es un preparado de acción prolongada, y no es adecuado para su uso en situaciones de estrés agudo. Para evitar la insuficiencia suprarrenal inducida por el medicamento, puede ser necesaria una dosis de apoyo en momentos de estrés (como un traumatismo, una cirugía o una enfermedad grave), tanto durante el tratamiento con Kenalog-40 Inyección como durante un año después.
Los resultados de un estudio multicéntrico, aleatorizado y controlado con placebo con hemisuccinato de metilprednisolona, un corticosteroide intravenoso, mostraron un aumento de la mortalidad temprana (a las 2 semanas) y tardía (a los 6 meses) en pacientes con traumatismos craneales que se determinó que no tenían otras indicaciones claras para el tratamiento con corticosteroides. No deben utilizarse dosis elevadas de corticosteroides sistémicos, incluido Kenalog-40 Injection, para el tratamiento del traumatismo craneoencefálico.
Cardio-Renal
Las dosis medias y grandes de corticosteroides pueden causar elevación de la presión arterial, retención de sal y agua y aumento de la excreción de potasio. Estos efectos son menos probables con los derivados sintéticos, excepto cuando se utilizan en grandes dosis. Puede ser necesaria la restricción de sal en la dieta y la administración de suplementos de potasio (ver PRECAUCIONES). Todos los corticosteroides aumentan la excreción de calcio.
Oftálmico
El uso de corticosteroides puede producir cataratas subcapsulares posteriores, glaucoma con posible daño a los nervios ópticos y puede potenciar el establecimiento de infecciones oculares secundarias debidas a bacterias, hongos o virus. El uso de corticosteroides orales no se recomienda en el tratamiento de la neuritis óptica y puede conducir a un aumento del riesgo de nuevos episodios. Los corticosteroides no deben utilizarse en caso de herpes simple ocular activo. No se han realizado estudios adecuados para demostrar la seguridad del uso de Kenalog Injection mediante inyecciones intraturbales, subconjuntivales, subtenonianas, retrobulbares e intraoculares (intravítreas). Se han notificado casos de endoftalmitis, inflamación ocular, aumento de la presión intraocular y alteraciones visuales, incluida la pérdida de visión, con la administración intravítrea. No se recomienda la administración de Kenalog Injection por vía intraocular o en los cornetes nasales.

No se recomienda la inyección intraocular de formulaciones de corticosteroides que contengan alcohol bencílico, como Kenalog Injection, debido a la potencial toxicidad del alcohol bencílico.
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
General
NOTA: CONTIENE ALCOHOL BENCÍLICO (ver PRECAUCIONES).
La dosis inicial de Kenalog-40 Inyección puede variar de 2,5 mg a 100 mg al día dependiendo de la entidad de la enfermedad específica que se esté tratando (ver sección Dosificación más adelante). Sin embargo, en ciertas situaciones abrumadoras, agudas y que ponen en peligro la vida, puede estar justificada la administración de dosis superiores a las habituales y pueden ser múltiplos de las dosis orales.
Hay que destacar que las necesidades de dosis son variables y deben ser individualizadas en función de la enfermedad en tratamiento y de la respuesta del paciente. Después de observar una respuesta favorable, la dosis de mantenimiento adecuada debe determinarse disminuyendo la dosis inicial del fármaco en pequeños decrementos a intervalos de tiempo apropiados hasta alcanzar la dosis más baja que mantenga una respuesta clínica adecuada. Las situaciones que pueden hacer necesarios los ajustes de dosis son los cambios en el estado clínico secundarios a remisiones o exacerbaciones en el proceso de la enfermedad, la respuesta individual del paciente al fármaco y el efecto de la exposición del paciente a situaciones estresantes no relacionadas directamente con la entidad de la enfermedad en tratamiento. En esta última situación puede ser necesario aumentar la dosis del corticosteroide durante un período de tiempo acorde con el estado del paciente. Si después de una terapia prolongada se debe suspender el medicamento, se recomienda retirarlo gradualmente y no de forma brusca.
Técnica aséptica general
ES OBLIGATORIA. El vial debe agitarse antes de su uso para asegurar una suspensión uniforme. Antes de la extracción, se debe inspeccionar la suspensión para ver si hay aglomeraciones o aspecto granular (aglomeración). Un producto aglomerado es el resultado de la exposición a temperaturas de congelación y no debe utilizarse. Tras la extracción, Kenalog-40 Injection debe inyectarse sin demora para evitar que se asiente en la jeringa. Debe emplearse una técnica cuidadosa para evitar la posibilidad de entrar en un vaso sanguíneo o introducir una infección.
SISTEMA
Para el tratamiento sistémico, la inyección debe realizarse profundamente en el músculo glúteo (ver ADVERTENCIAS). Para los adultos, se recomienda una longitud de aguja mínima de 1½ pulgadas. En pacientes obesos, puede ser necesaria una aguja más larga. Utilice lugares alternativos para las inyecciones posteriores.

LOCAL
Para el tratamiento de las articulaciones, debe seguirse la técnica habitual de inyección intraarticular. Si hay una cantidad excesiva de líquido sinovial en la articulación, debe aspirarse una parte, pero no todo, para ayudar a aliviar el dolor y evitar una dilución indebida del esteroide. En el caso de la administración intraarticular, a menudo puede ser conveniente el uso previo de un anestésico local. Se debe tener cuidado con este tipo de inyección, especialmente en la región deltoidea, para evitar inyectar la suspensión en los tejidos que rodean el lugar, ya que esto puede conducir a la atrofia del tejido.
En el tratamiento de la tenosinovitis aguda inespecífica, se debe tener cuidado para asegurar que la inyección del corticoesteroide se realiza en la vaina del tendón en lugar de la sustancia del tendón. La epicondilitis puede tratarse infiltrando el preparado en la zona de mayor sensibilidad.
Cómo se suministra
Kenalog®-40 Injection (suspensión inyectable de acetónido de triamcinolona, USP) se presenta en viales que proporcionan 40 mg de acetónido de triamcinolona por mL.
40 mg/mL, vial de 1 mL NDC 0003-0293-05
40 mg/mL, vial de 5 mL NDC 0003-0293-20
40 mg/mL, vial de 10 mL NDC 0003-0293-28
Almacenar a temperatura ambiente controlada, 20°-25°C (68°-77°F), evitar la congelación y proteger de la luz. No refrigerar. Bristol-Myers Squibb Company
Princeton, NJ 08543 EE.UU. Producto de España
*presentar con el modificador 78.
* 20610 (Artrocentesis, aspiración y/o inyección) realizada en la consulta durante el período global de una cirugía articular pero en una articulación diferente, no operatoria, no está relacionada y puede notificarse por separado con los modificadores 79 y XS.
* Una inyección de Kenalog en el lugar del injerto de piel/colgajo tras la cirugía de Moh y la reparación del colgajo está relacionada. Este servicio está incluido en el paquete de cirugía global para la cirugía original. No informar con el modificador 79, 58 o cualquier otro modificador.
* Se extirpa una lesión de piel con cirugía de Mohs y se repara con un injerto de piel (período global de 90 días). Tres semanas más tarde, una segunda lesión en la misma zona del cuerpo (por ejemplo, la nariz, la frente) pero que no toca la primera lesión también se extirpa con cirugía de Mohs y se repara con una técnica de transferencia de tejido adyacente. El tratamiento de dos lesiones no separadas y distintas, que no se tocan, en el mismo día es objeto de reducciones quirúrgicas múltiples. Estas mismas dos lesiones tratadas en días diferentes se consideran no relacionadas; presentar la segunda cirugía con el modificador 79.