Indicatie:

Hylenex® recombinant (hyaluronidase menselijke injectie) is een endoglycosidase dat is geïndiceerd als hulpstof om de dispersie en absorptie van andere geïnjecteerde geneesmiddelen te verhogen.

Belangrijke veiligheidsinformatie:

Contra-indicaties
Hylenex recombinant is gecontra-indiceerd bij patiënten met bekende overgevoeligheid voor hyaluronidase of voor een van de hulpstoffen in Hylenex recombinant. Stop met Hylenex recombinant als overgevoeligheid optreedt.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Verspreiding van gelokaliseerde infectie: Hyaluronidase mag niet worden geïnjecteerd in of rond een geïnfecteerd of acuut ontstoken gebied vanwege het gevaar van verspreiding van een gelokaliseerde infectie.

Oculaire schade: Hyaluronidase mag niet rechtstreeks op het hoornvlies worden aangebracht. Het is niet voor plaatselijk gebruik.

Bijwerkingen
Allergische reacties zijn gemeld bij minder dan 0,1% van de patiënten die hyaluronidase kregen. Anafylactisch-achtige reacties na retrobulbar block of intraveneuze injecties zijn zelden voorgekomen.

De meest gemelde bijwerkingen zijn milde lokale reacties op de injectieplaats, zoals erytheem en pijn. Er is gemeld dat hyaluronidase de bijwerkingen versterkt die gepaard gaan met gelijktijdig toegediende geneesmiddelen.

Gedragsinteracties
Furosemide, de benzodiazepinen, producten die natriummetabisulfiet bevatten (bijv. in lokale anesthesiemiddelen die epinefrine bevatten) en fenytoïne zijn onverenigbaar met hyaluronidase.

Hyaluronidase mag niet worden gebruikt om de dispersie en absorptie van dopamine en/of alfa-agonisten te verbeteren.

Wanneer hyaluronidase wordt gebruikt met lokale anesthetica, versnelt het de aanvang van analgesie en verkort het de duur van de werking ervan, en verhoogt het de incidentie van systemische reacties.

Patiënten die grote doses salicylaten, cortison, ACTH, oestrogenen of antihistaminica krijgen, kunnen grotere hoeveelheden hyaluronidase nodig hebben voor een gelijkwaardig dispergerend effect.

Alleen op recept verkrijgbaar.

U kunt een bijwerking melden die verband houdt met Hylenex recombinant door te bellen naar 1-877-877-1679. Indien u dit verkiest, kunt u rechtstreeks contact opnemen met de FDA. Bezoek www.fda.gov/medwatch of bel 1-800-FDA-1088.

Zie de volledige voorschrijfinformatie.

* Maandelijks hyaluronidase marktaandeel gebaseerd op DDD® Non-Retail Sales Data van IQVIA® (mei 2013-september 2020)