一般的な投与情報
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経路別投与
経口投与
液体製剤
-満腹時または空腹時に経口投与できます。
-ポリエチレングリコール内用液剤は、1日のうちいつでも投与できるが、午前中の投与が望ましい。
-原薬に添付の目盛り付きキャップを用いて投与量を測定するか、または17グラムの分包を開封する（分包投与が適切な場合）。 投与前にコップ一杯（120～240mL）の水、ジュース、ソーダ、コーヒー、または紅茶によく混ぜて服用してください。
-適切な液体に溶かした後、患者に調製した全量を飲ませる。

ポリエチレングリコール3350（PEG 3350）は、便秘の短期治療薬として比較的安全な薬剤である。 これまでの臨床試験では、成人において17g/日の用量のPEG 3350を最長6ヶ月間投与し、安全性と有効性を評価した。 鼓腸および吐き気はまれに発生することがあります。 腹痛、腹部膨満感、けいれんがまれに起こることがあります。 高用量（例えば34 g/日）では、特に高齢で衰弱した患者において下痢および過度の便通を生じ、脱水を引き起こす可能性がある（まれ）。 一部の患者では、過度の便がまれに便意または便失禁を引き起こすことがある。 投与量を減らせば、緩い便は解消されるかもしれない。 下痢が発生した場合は、PEG 3350の投与を中止してください。 3～18歳の小児における便失禁の試験では、一般的な副作用は成人と同様で、膨満感、鼓腸（18%）、緩い便（13%）、吐き気（5%）、腹部けいれん（5%）でした。
アレルギー反応と思われるそう痒症、じん麻疹、鼻漏、皮膚炎、（まれに）アナフィラクトイド反応の孤立した症例が報告されています。 ポリエチレングリコール化合物は多くの医薬品や食品添加物に含まれており、アレルギー反応を引き起こすことが報告されています。

ポリエチレングリコール過敏症が知られている患者は、ポリエチレングリコール3350を使用してはいけません。
吐き気、嘔吐、腹痛がある場合、最近、腸の習慣に急激な変化があった場合、過敏性腸症候群の既往がある場合、患者が非処方で使用する前に、医療専門家に相談すること。 ポリエチレングリコール3350溶液は、ほとんどの下剤と同様に、既知または疑いのある胃腸障害患者への使用は禁忌とされています。 急性腹症、イレウスまたは閉塞、中毒性大腸炎または中毒性巨大結腸、腸またはGIパーフォレーションを示唆する症状のある患者は、緩下剤治療を開始する前に評価する必要があります。 ポリエチレングリコール3350の使用中、直腸または消化管出血が生じた場合、下痢が生じた場合、または下剤の使用が>1週間必要な場合、患者は助言を求めるべきである。
窒息の危険性があるため、誤嚥または逆流（例…）を起こしやすい小児患者では、ポリエチレングリコール溶液は慎重に使用してください。
ポリエチレングリコール3350は、この年齢層における臨床データが相対的に不足しているため、予防措置として特に新生児への使用は通常避けています。 ポリエチレングリコール3350（PEG 3350）は、時折起こる便秘の治療に使用される浸透圧性緩下剤です。 ポリエチレングリコールは、分子量が3000を超えると腸からの全身吸収が実質的にゼロになります。 ポリエチレングリコール3350は、数十年にわたり様々な消化器系の目的に臨床的に使用されており、最も一般的には結腸洗浄液の必須成分として使用されている。 ポリエチレングリコール3350は、2歳の小児患者における便秘だけでなく、便失禁の治療にも有効な手段として認識されています。 2019年5月、FDAは、単一成分の処方箋のみのPEG 3350とOTC PEG 3350製品の間に意味のある違いはないと判断しました。単一成分のPEG 3350を必要とする患者は、処方箋なしで、MiraLaxまたはジェネリックPEG 3350製品のいずれかを市販で購入することが推奨されます。

便秘の治療に：
内服（例：ミララックス）：*ネオン剤: 安全性及び有効性は確立していない。
乳幼児*及び2歳未満の小児*。 0.2～1.5g/kg/日POの用量範囲が研究で使用されている。乳幼児を対象とした1つの試験では、平均有効用量は0.8～1.1g/kg/日POであった。
小児*及び青少年* 2～16歳。 当初は0.4 g/kg/日POが示唆されている；0.2～1.8 g/kg/日POの用量範囲が報告されている。 最大：17 g/日 PO。 医師の監督が推奨される；非処方薬（OTC）の外来使用は、さらなる評価および医師の監督なしに2週間を超えてはならない。 機能性便秘の小児103人（平均年齢、8.5 +/- 3.1歳）の1件のランダム化比較試験では、PEG 3350 0.2 g/kg/日、0.4 g/kg/日、0.8 g/kg/日、およびプラセボが2週間にわたって比較された。 投与2週目までに、3用量ともプラセボに比べ、便の回数が有意に増加した。 便通の一貫性と緊張は用量依存的に改善されたが、著者らは0.8g/kg/dayの用量でGI関連の有害事象が増加したことを報告した。 ある観察研究（n = 83、うち39人はエンコプレシス）では、平均用量0.75 g/kg/日PO（範囲：0.2～1.8 g/kg/日）POを平均8.7カ月間使用し、最も多かった副作用（10%）は頻繁な緩便で、これは用量の減少に反応しました
青少年の17歳。 通常、1日1回17gを適切な液体に混ぜて経口投与する。 臨床試験では、34g/日POの用量も評価されたが、34g/日POを受けた患者では下痢などの副作用の頻度が高かった。
便失禁*の治療：
内服薬（ミララックスなど）：
乳児*及び小児* 小児>=2歳*及び青壮年*。 0.25g/kg, 0.5g/kg, 1g/kg, 1.5g/kg PO, (最大100g/日PO)を1-4回に分けて3日間投与した1試験で有効であった。 全体の75％の小児で打撲傷が消失した。 1g/kg/dayと1.5g/kg/dayの用量は，それより低い用量（55％）より有意に高い効果を示した（95％）。 すべての用量で便の回数が改善された。 本剤はこの目的に対して忍容性が高かった。
最大投与量:
-新生児
安全性と有効性は確立されていない。
-乳児
0.4 g/kg/日最大1.1 g/kg/日POは、いくつかの研究で機能性便秘に示唆されている。
-小児 2歳児: 機能性便秘には0.8g/kg/日PO（最大：17g/日PO）が提案されている。 最大1.5g/kg/日PO（最大：100g/日PO）、短期使用のために-青少年
>= 17年。 肝機能障害のある患者への投与
肝機能障害における投与量調整の具体的なガイドラインはないが、投与量調整の必要はないと思われる。
腎障害のある患者への投与
腎障害における投与量調整のための特定のガイドラインは利用できません。腎疾患または腎障害のある患者は、医師の監督および助言の下でのみポリエチレングリコール3350を使用してください。
*FDA非認可の適応

開発中のMonographコンテンツ

作用機序：本薬剤の作用機序は次のとおりです。 ポリエチレングリコール3350は、水と結合して便の中に水を保持させる浸透圧剤です。 PEG 3350は腸内酵素による分解や細菌による代謝がないため、特発性便秘に有効であり、臨床試験では2週間の使用でタキフィラキシーは認められませんでした。 健常ボランティアにおいて、PEG 3350の低用量（例えば、17 g/日）は便の重量を増加させた。 便秘患者では、PEG 3350は便の粘性を軟化させ、便の回数を増加させ、便の排出を容易にした。 PEG 3350は大腸通過時間に影響を与えなかった． ポリエチレングリコール3350は、腸からのグルコースまたは電解質の能動的な吸収または分泌に影響を与えなかった

薬物動態 ポリエチレングリコール3350は水溶液として経口投与される。 投与量の完全な回収は、正常なボランティアの糞便中で行われた。 PEG 3350のいくつかの試験において、投与量の約0.2％が全身に吸収された。全身に吸収された量は、速やかに尿中に排泄される。 便秘患者におけるPEG 3350の回収を調査する試みは信頼できなかったが、結果は正常なコントロールと同様であると予想される。 PEG 3350は、GI管内で結腸内細菌叢により発酵されず、局所的な代謝は生じない。 薬力学的には、使用後1～3日で便秘の改善が期待される。
影響を受けるチトクロームP450アイソザイム：なし
経路別薬物動態
経口経路
ポリエチレングリコール3350の経口投与後、用量は実質的に消化管内にとどまる。