一般情報
Cuvposa(グリコピロレート)は、唾液腺など特定の末梢組織に存在するアセチルコリン受容体の競合阻害剤である。 グリコピロレートは、これらの受容体の刺激を阻害することにより、間接的に唾液分泌速度を低下させます。
Cuvposaは、特に問題流涎を伴う神経学的状態の3~16歳の患者における慢性重症流涎症の軽減を目的としています。 推奨される初期投与量は0.02mg/kgで、1日3回経口投与されます。 治療効果及び副作用を考慮し、5~7日ごとに0.02mg/kgずつ漸増することができる。 なお、体重により1回1.5~3mgを超えない範囲で、1日3回0.1mg/kgを上限として投与することが望ましい。 この38名のうち、36名は2歳~16歳、2名は16歳以上でした。 すべての被験者は、脳性麻痺、精神遅滞、または問題涎(よだれ)を伴うその他の神経学的疾患と診断されており、その定義は、治療を行わないのにほとんどの日(週に約5~7日)に衣類が湿るほど涎が出ることであった。 被験者には、Cuvposa またはプラセボが投与されました。 Cuvposaの用量は、1日3回0.02mg/kgから始めて最適な反応まで4週間かけて漸増し、1日3回約0.1mg/kgまたは1日3回3mgのいずれか少ない方を超えない範囲で5~7日ごとに1日3回約0.02mg/kgずつ用量が増やされました。 有効性は、9段階の修正版教師用流涎スケール(mTDS)で評価した。 スコアは、治療前のベースラインと治療開始2、4、6、8週目に、毎日3回、投与後約2時間後に両親や介護者によって記録されました。 スコアが1の場合は、Dry:全くよだれが出ない、スコアが9の場合は、Profuse:衣服、手、トレイ、物が頻繁に濡れる、ことを意味します。 ベースラインから8週目までの1日の平均mTDSスコアが3ポイント以上減少した被験者を反応者と定義しました。 Cuvposa治療群では、75%の患者が応答者となったのに対し、プラセボ群では11%であった。
副作用
Cuvposaの使用に関連する有害事象には、以下のものが含まれる可能性がありますが、これらに限定されるものではありません。
- 口渇
- 嘔吐
- 便秘
- 潮紅
- 鼻詰まり
Mechanism 作用機序・特記事項] Cuvposa(グリコピロレート)は、特定の末梢組織に存在するアセチルコリン受容体の競合的阻害剤である。 唾液腺を含む。 グリコピロレートは、これらの受容体への刺激を防ぐことにより、間接的に唾液分泌速度を低下させます。
参考文献
Bachrach SJ, Walter RS, Trzcinski K 脳性麻痺児における唾液漏出に対するグリコピロレートおよびその他の抗コリン作用薬物の使用について。 臨床小児科 1998 Aug;37(8):485-90.
追加情報
Cuvposaや神経症状に関連する流涎症に関する追加情報については、シオノギのホームページをご覧ください
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