アセトアミノフェン；ブタルビタール；カフェイン；リン酸コデイン（コデイン入りフィオリセット®）

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改訂された箱書き警告

警告(WARNING)。 中毒、乱用、誤用；生命を脅かす呼吸抑制；誤飲；ベンゾジアゼピンまたは他の中枢神経抑制剤との併用によるリスク；コデインの超高速代謝および小児の生命を脅かす呼吸抑制の他の危険因子；新生児オピオイド禁断症状。 CYTOCHROME P450 ISOENZYMESに影響を与える薬剤との相互作用、およびHEPATOTOXICITY

Ultra-Rapid Metabolism of Codeine and Other Risk Factors for Life-Threatening Respiratory Depression in Children

コデイン投与により生命にかかわる呼吸低下および死亡が小児で発生したことがあります。 報告例の多くは扁桃摘出術および／またはアデノイド切除術後に発生し、小児の多くはCYP2D6多型によりコデインの超高速代謝体であることを示す証拠があった。 ブタルビタール、アセトアミノフェン、カフェイン、リン酸コデインカプセルは、12歳未満の小児および扁桃切除術および／またはアデノイド切除術後の18歳未満の小児には禁忌とされています。 コデインの呼吸抑制作用に対する感受性を高める可能性のある他の危険因子を有する12～18歳の青年には、ブタルビタール、アセトアミノフェン、カフェイン、リン酸コデインカプセルの使用を避けてください」

Aspirin; butalbital; caffeine; codeine phosphate (Fiorinal® with codeine)

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改訂された箱書き警告

警告(WARNING)。 中毒、乱用、誤用；生命を脅かす呼吸抑制；誤飲；ベンゾジアゼピンまたは他の中枢神経抑制剤との併用によるリスク；コデインの超高速代謝および小児の生命を脅かす呼吸抑制の他の危険因子；新生児オピオイド退薬症候群。 およびチトクロームP450アイソザイムに影響を与える薬物との相互作用

ベンゾジアゼピンまたは他の中枢神経系抑制剤との併用によるリスク

オピオイドとベンゾジアゼピンまたはアルコールを含む他の中枢神経系（CNS）抑制剤との併用は、以下のとおりです。 コデイン配合錠とベンゾジアゼピン系薬剤または他の中枢神経系抑制剤との併用は、代替治療が十分でない患者への使用に限定してください。

コデインの超高速代謝と小児における生命を脅かす呼吸抑制の他の危険因子

コデインの投与を受けた小児で生命を脅かす呼吸抑制と死亡が発生しています。 報告例の多くは扁桃摘出術および／またはアデノイド切除術後に発生し、小児の多くはCYP2D6多型によるコデインの超高速代謝の証拠を有していた。 コデイン含有フィオリナルは、12歳未満の小児および扁桃摘出術および／またはアデノイド切除術後の18歳未満の小児には禁忌です。 コデインの呼吸抑制作用に対する感受性を高める可能性のある他の危険因子を有する12～18歳の青年には、コデイン配合のフィオリナールの使用を避けてください

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