Acetaminofene; butalbital; caffeina; fosfato di codeina (Fioricet® con codeina)

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AVVERTENZA: DIPENDENZA, ABUSO E USO IMPROPRIO; DEPRESSIONE RESPIRATORIA PERICOLOSA PER LA VITA; INGESTIONE ACCIDENTALE; RISCHI DERIVANTI DALL’USO CONCOMITANTE CON BENZODIAZEPINE O ALTRI DEPRESSORI DEL SNC; METABOLISMO ULTRA-RAPIDO DELLA CODEINA E ALTRI FATTORI DI RISCHIO PER LA DEPRESSIONE RESPIRATORIA PERICOLOSA PER LA VITA NEI BAMBINI; SINDROME DA ASTINENZA DA OPPIOIDI NEONATALE; INTERAZIONI CON FARMACI CHE AFFETTANO IL CITOCHROMO P450 ISOENZIMI; e HEPATOTOXICITÀ

Metabolismo ultrarapido della codeina e altri fattori di rischio per depressione respiratoria pericolosa per la vita nei bambini

La depressione respiratoria pericolosa per la vita e la morte si sono verificate in bambini che hanno ricevuto codeina. La maggior parte dei casi riportati si sono verificati dopo la tonsillectomia e/o adenoidectomia, e molti dei bambini avevano la prova di essere un metabolizzatore ultra-rapido di codeina a causa di un polimorfismo CYP2D6. Il butalbital, l’acetaminofene, la caffeina e le capsule di codeina fosfato sono controindicati nei bambini di età inferiore ai 12 anni e nei bambini di età inferiore ai 18 anni in seguito a tonsillectomia e/o adenoidectomia. Evitare l’uso di butalbital, acetaminofene, caffeina e codeina fosfato in capsule negli adolescenti da 12 a 18 anni di età che hanno altri fattori di rischio che possono aumentare la loro sensibilità agli effetti depressivi respiratori della codeina.

Aspirina; butalbital; caffeina; codeina fosfato (Fiorinal® con codeina)

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AVVERTENZA: DIPENDENZA, ABUSO E USO IMPROPRIO; DEPRESSIONE RESPIRATORIA PERICOLOSA PER LA VITA; INGESTIONE ACCIDENTALE; RISCHI DERIVANTI DALL’USO CONCOMITANTE CON BENZODIAZEPINE O ALTRI DEPRESSORI DEL SNC; METABOLISMO ULTRA-RAPIDO DELLA CODEINA E ALTRI FATTORI DI RISCHIO PER LA DEPRESSIONE RESPIRATORIA PERICOLOSA PER LA VITA NEI BAMBINI; SINDROME DA RITIRO NEONATALE DEGLI OPPIOIDI; e INTERAZIONI CON FARMACI CHE AFFETTANO IL CITOCHROMO P450 ISOENZIMI

Rischi da uso concomitante con benzodiazepine o altri depressori del SNC

L’uso concomitante di oppioidi con benzodiazepine o altri depressori del sistema nervoso centrale (SNC), incluso l’alcol, può provocare sedazione profonda, depressione respiratoria, coma e morte

• Riserva la prescrizione concomitante di FIORINAL con CODEINE e benzodiazepine o altri depressori del sistema nervoso centrale per l’uso in pazienti per i quali le opzioni di trattamento alternative sono inadeguate.

• Limitare i dosaggi e le durate al minimo richiesto.

• Seguire i pazienti per segni e sintomi di depressione respiratoria e sedazione.

Metabolismo ultrarapido della codeina e altri fattori di rischio per depressione respiratoria pericolosa per la vita nei bambini

Depressione respiratoria pericolosa per la vita e morte si sono verificati in bambini che hanno ricevuto codeina. La maggior parte dei casi riportati si sono verificati in seguito a tonsillectomia e/o adenoidectomia, e molti dei bambini avevano prove di essere un metabolizzatore ultra-rapido di codeina a causa di un polimorfismo CYP2D6. FIORINAL con CODEINE è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni e nei bambini di età inferiore ai 18 anni in seguito a tonsillectomia e/o adenoidectomia. Evitare l’uso di FIORINAL con CODEINE negli adolescenti dai 12 ai 18 anni di età che hanno altri fattori di rischio che possono aumentare la loro sensibilità agli effetti depressivi respiratori della codeina.

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