Vaccinazioni e adalimumab

Lo stato di immunizzazione deve essere rivisto prima di iniziare adalimumab. Se necessario, i vaccini devono essere aggiornati prima del trattamento. Si raccomanda la vaccinazione annuale contro l’influenza.

Poiché possono indurre malattia in individui immunodeficienti, i vaccini vivi non devono essere usati durante il trattamento con adalimumab. Attualmente, i vaccini virali vivi attenuati disponibili includono morbillo, parotite, rosolia, varicella, febbre gialla, influenza (vaccino intranasale) e il vaccino antipolio orale. I vaccini batterici vivi attenuati includono il BCG e il vaccino orale contro il tifo.

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Precauzioni durante l’assunzione di adalimumab

Infezioni

Perché adalimumab funziona colpendo selettivamente il TNF, in teoria non dovrebbe avere molto effetto sul resto del sistema immunitario del corpo. Tuttavia, è necessario prestare attenzione quando si considera il suo uso in pazienti inclini alle infezioni o in quelli con infezioni croniche attive o ricorrenti. Il trattamento concomitante con corticosteroidi, azatioprina o ciclosporina aumenta il rischio di infezioni. L’infezione può essere dovuta a batteri, micobatteri, funghi invasivi (istoplasmosi diffusa o extrapolmonare, aspergillosi, coccidioidomicosi) virali, parassiti o altri agenti infettivi opportunistici.

C’è una preoccupazione particolare che etanercept può riattivare la tubercolosi (TB) (compreso il rischio di Bacillus Calmette-Guérin), epatite virale B, C, e aumentare il rischio del virus dell’immunodeficienza umana (HIV), listeria e legionella infections.

Immunizzazione con vaccini vivi (come la febbre gialla, varicella, zoster, parotite / morbillo / rosolia, BCG) deve essere evitata.

Altri rischi

Adalimumab deve anche essere usato con cautela nelle seguenti situazioni:

• Infarto cardiaco congestizio: non deve essere usato da pazienti con insufficienza cardiaca moderata o grave
• Disordini demielinizzanti del SNC preesistenti o di recente insorgenza (es. sclerosi multipla)
• Pazienti con cancro della pelle o ad alto rischio di cancro della pelle
• Pazienti con una storia di cancro

I pazienti che assumono anakinra, un farmaco usato nell’artrite reumatoide, non devono ricevere l’adalimumab.

La sicurezza di adalimumab durante la gravidanza e l’allattamento non è nota. Pertanto non è raccomandato. Dove possibile, il farmaco deve essere interrotto diversi mesi prima del concepimento.

Ai pazienti che necessitano di un intervento chirurgico importante può essere consigliato di interrompere adalimumab temporaneamente 2-3 mesi prima di un intervento programmato. Può essere ricominciato 2 settimane dopo l’intervento, sempre che non sia presente un’infezione.

Effetti avversi di adalimumab

Adalimumab sembra essere ben tollerato. Reazioni da lievi a moderate al sito di iniezione (rossore, gonfiore, prurito, dolore) sembrano essere l’effetto collaterale più comune, che si verifica nel 20% dei pazienti. Infezioni da lievi a gravi sono il rischio principale del trattamento e devono essere prontamente trattate.

Raramente sono state riportate reazioni cutanee gravi, compreso il peggioramento della psoriasi, vasculite, anafilassi, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.

Come tutti i farmaci che lavorano sul sistema immunitario, può aumentare il rischio di alcuni tipi di linfoma (cancro dei globuli bianchi). Questi sono stati raramente riportati in pazienti che assumono adalimumab, di solito in quelli che assumono anche altri farmaci che sopprimono il sistema immunitario come l’azatioprina o la mercaptopurina.

Cancri della pelle, in particolare il carcinoma a cellule squamose, sono stati riportati anche in pazienti che assumono adalimumab, di solito in pazienti con altri fattori di rischio come la pelle danneggiata dal sole o un precedente trattamento con fotochemioterapia (PUVA).

Monitoraggio durante il trattamento con adalimumab

Sono necessarie regolari visite di controllo per monitorare la sicurezza e l’efficacia del trattamento. Si raccomanda che i pazienti in trattamento con farmaci biologici abbiano esami del sangue di routine ogni 6 mesi circa, compreso l’emocromo completo e i test di funzionalità epatica. Anche i test della tubercolosi devono essere ripetuti di tanto in tanto.

I livelli ematici di adalimumab possono essere utilizzati per monitorare l’aderenza alla terapia e determinare la dose ottimale in un individuo.

Interruzione di adalimumab

Adalimumab deve essere interrotto nelle seguenti circostanze:

• Nuova infezione grave (può essere ricominciata quando l’infezione si è risolta)
• Sintomi sistemici gravi inspiegabili che potrebbero essere dovuti all’infezione
• Inspirazione o altri sintomi dovuti a insufficienza cardiaca o malattia polmonare cronica ostruttiva
• Alcune procedure chirurgiche elettive: le linee guida variano da nessuna interruzione del trattamento a un mese prima della chirurgia elettiva. Può essere ricominciato dopo l’intervento se non c’è infezione e la guarigione della ferita è soddisfacente
• Sviluppo di cancro, compresi linfoma, cancro solido, carcinoma a cellule di Merkel (una forma aggressiva di cancro della pelle associata alla soppressione immunitaria), o carcinomi a cellule squamose multiple. Il carcinoma a cellule basali di solito non porta alla sospensione di adalimumab.