Sobredosis
Después de una sobredosis aguda de butalbital, acetaminofén y cafeína, puede producirse toxicidad por el barbitúrico o el acetaminofén. La toxicidad debida a la cafeína es menos probable, debido a las cantidades relativamente pequeñas de esta formulación.
Signos y síntomas
La toxicidad debida a la intoxicación por barbitúricos incluye somnolencia, confusión y coma; depresión respiratoria; hipotensión y shock hipovolémico.
En la sobredosis de paracetamol: la necrosis hepática dependiente de la dosis y potencialmente mortal es el efecto adverso más grave. También puede producirse necrosis tubular renal, coma hipoglucémico y defectos de coagulación. Los primeros síntomas tras una sobredosis potencialmente hepatotóxica pueden incluir: náuseas, vómitos, diaforesis y malestar general. La evidencia clínica y de laboratorio de la toxicidad hepática puede no ser evidente hasta 48 a 72 horas después de la ingestión.
La intoxicación aguda por cafeína puede causar insomnio, inquietud, temblor y delirio, taquicardia y extrasístoles.
Tratamiento
Una sobredosis de uno o varios fármacos con este producto combinado es una sobredosis polifarmacéutica potencialmente letal, y se recomienda consultar con un centro regional de toxicología. El tratamiento inmediato incluye el apoyo a la función cardiorrespiratoria y medidas para reducir la absorción del fármaco.
Se debe emplear oxígeno, líquidos intravenosos, vasopresores y otras medidas de apoyo según se indique. También debe considerarse la ventilación asistida o controlada.
La descontaminación gástrica con carbón activado debe administrarse justo antes de la N-acetilcisteína (NAC) para disminuir la absorción sistémica si se sabe o se sospecha que la ingestión de acetaminofén se ha producido en las primeras horas de la presentación. Los niveles de paracetamol en suero deben obtenerse inmediatamente si el paciente se presenta 4 horas o más después de la ingestión para evaluar el riesgo potencial de hepatotoxicidad; los niveles de paracetamol extraídos menos de 4 horas después de la ingestión pueden ser engañosos. Para obtener el mejor resultado posible, debe administrarse NAC lo antes posible cuando se sospeche una lesión hepática inminente o en evolución.
Se puede administrar NAC por vía intravenosa cuando las circunstancias impidan la administración oral.
Se requiere una terapia de apoyo vigorosa en la intoxicación grave. Deben realizarse fácilmente procedimientos para limitar la absorción continua del fármaco, ya que la lesión hepática es dependiente de la dosis y se produce al principio del curso de la intoxicación.
Dosificación &Administración
1 ó 2 cápsulas cada 4 horas según sea necesario. La dosis diaria total no debe exceder de 6 cápsulas.
No se recomienda el uso prolongado y repetido de este producto debido al potencial de dependencia física.
Cómo se suministra
Fioricet 50 mg/300 mg/40 mg
Contiene 50 mg de butalbital, 300 mg de paracetamol y 40 mg de cafeína. Se presenta en cápsulas de gelatina dura con cuerpo opaco azul claro y tapón opaco azul claro. El tapón lleva impreso dos veces «FIORICET» en negro y el cuerpo lleva impreso dos veces un perfil de tres cabezas »
» en negro. Las cápsulas se suministran en frascos de 100 cápsulas (NDC 52544-080-01).
Conservar a 20o a 25oC (68o a 77oF)
Dispensar en un recipiente hermético y resistente a la luz.
Sólo para uso médico
Fabricado por:
LGM Pharma Solutions, LLC
Irvine, CA 92614
Fabricado para:
Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
Parsippany, NJ 07054