Indikaatio:

Hylenex®-rekombinantti (ihmisen hyaluronidaasi-injektio) on endoglykosidaasi, joka on tarkoitettu adjuvanttina lisäämään muiden injektoitavien lääkeaineiden dispersiota ja imeytymistä.

Tärkeitä turvallisuustietoja:

Vasta-aiheet
Hylenex-rekombinantti on vasta-aiheinen potilaille, joilla on tiedossa oleva yliherkkyys hyaluronidaasille tai Hylenex-rekombinanttiaineen jollekin apuaineelle. Lopeta Hylenex rekombinantti, jos herkistymistä ilmenee.

Varoitukset ja varotoimet
Lokaalisen infektion leviäminen: Hyaluronidaasia ei saa injisoida infektoituneelle tai akuutisti tulehtuneelle alueelle tai sen läheisyyteen paikallisen infektion leviämisvaaran vuoksi.

Silmävaurio: Hyaluronidaasia ei saa levittää suoraan sarveiskalvolle. Se ei ole tarkoitettu paikalliseen käyttöön.

haittavaikutukset
Allergisia reaktioita on raportoitu alle 0,1 %:lla hyaluronidaasia saaneista potilaista. Anafylaksian kaltaisia reaktioita retrobulbaariblokin tai laskimonsisäisten injektioiden jälkeen on esiintynyt harvoin.

Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset ovat olleet lieviä paikallisia injektiokohdan reaktioita, kuten eryteemaa ja kipua. Hyaluronidaasin on raportoitu voimistavan samanaikaisesti annettaviin lääkevalmisteisiin liittyviä haittavaikutuksia.

Lääkeinteraktiot
Furosemidi, bentsodiatsepiinit, natriummetabisulfiittia sisältävät valmisteet (esim. epinefriiniä sisältävissä paikallispuudutusvalmisteissa) ja fenytoiini eivät ole yhteensopivia hyaluronidaasin kanssa.

Hyaluronidaasia ei saa käyttää dopamiinin ja/tai alfa-agonististen lääkevalmisteiden hajoamisen ja imeytymisen tehostamiseen.

Käytettäessä yhdessä paikallispuudutteiden kanssa hyaluronidaasi nopeuttaa analgesian alkamista ja lyhentää sen vaikutusaikaa sekä lisää systeemisten reaktioiden esiintyvyyttä.

Potilaat, jotka saavat suuria annoksia salisylaatteja, kortisonia, ACTH:ta, estrogeenejä tai antihistamiineja, saattavat tarvita suurempia määriä hyaluronidaasia vastaavan hajottavan vaikutuksen aikaansaamiseksi.

Saatavana vain lääkemääräyksellä.

Olet velvollinen ilmoittamaan Hylenex-rekombinanttia saaneeseen aineeseen liittyvästä haittatapahtumasta soittamalla numeroon 1-877-877-1679. Jos haluat, voit ottaa yhteyttä suoraan FDA:han. Käy osoitteessa www.fda.gov/medwatch tai soita numeroon 1-800-FDA-1088.

Lue täydelliset lääkemääräystiedot.

* Kuukausittainen hyaluronidaasin markkinaosuus perustuu IQVIA®:n DDD® Non-Retail Sales Data -tietoihin (toukokuu 2013-syyskuu 2020).