Adalimumabi psoriaasin hoitoon

Written by on in Articles

Esittely

Adalimumabi kuuluu biologisten lääkkeiden luokkaan, jota kutsutaan tuumorinekroositekijän (TNF) salpaajiksi. Se on hyväksytty aikuisille ja yli 4-vuotiaille lapsille psoriaasin, nivelpsoriaasin, polyartikulaarisen juveniilin idiopaattisen niveltulehduksen, selkärankareuman, nivelreuman, haavaista paksusuolitulehduksen ja Crohnin taudin sekä uveiitin hoitoon. Syyskuussa 2015 FDA hyväksyi adalimumabin myös hidradenitis suppurativan hoitoon. Uudessa-Seelannissa (lokakuu 2019) PHARMAC on hyväksynyt rahoituksen erityisviranomaisen hakemuksesta tietyissä olosuhteissa vaikean hoitoresistentin psoriaasin, keskivaikean tai vaikean hidradenitis suppurativan, Behçetin oireyhtymän ja pyoderma gangrenosum -oireyhtymän hoitoon.

Alkuperäisvalmisteella adalimumabilla on kauppanimi Humira®. Geneeristä biosimilaarista adalimumabia markkinoidaan myös useissa maissa.

Miten tehokas adalimumabi on psoriaasissa?

Adalimumabia on tutkittu useilla tuhansilla aikuispotilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea psoriaasi. Lääkityksen tehoa arvioitiin käyttämällä PASI-arvoja (Psoriasis Area and Severity Index) ennen hoitoa ja sen jälkeen, kun adalimumabia oli käytetty 40 mg kahden viikon välein. Yli 70 %:lla potilaista PASI-pistemäärä väheni 75 % 16 viikossa, ja 15-20 %:lla psoriaasi hävisi kokonaan.

Adalimumabi ei paranna psoriaasia, ja sitä on jatkettava pitkäaikaisesti. Vaikka se on edelleen tehokas suurimmalla osalla potilaista, joskus psoriaasi uusiutuu jatkuvista adalimumabi-injektioista huolimatta. Tätä kutsutaan sekundaariseksi epäonnistumiseksi.

Adalimumabia 40 mg 2 viikon välein on tutkittu myös useilla sadoilla nivelpsoriaasipotilailla. Useimmat potilaat saavat jonkin verran parannusta nivelkipuun ja -turvotukseen ainakin muutamassa sairastuneessa nivelessä, ja jotkut potilaat raportoivat huomattavaa hyötyä hoidosta.

Psoriaasi ennen adalimumabin aloittamista ja 6 kuukautta sen aloittamisen jälkeen

Katso lisää kuvia adalimumabilla hoidetusta psoriaasista.

Miten adalimumabi vaikuttaa?

Adalimumabi on rekombinantti monoklonaalinen vasta-aine, joka sisältää vain ihmisen peptidejä. Se toimii sitoutumalla suoraan veren ja sairaan kudoksen TNF-molekyyleihin. Adalimumabiin sitoutunut TNF estyy aiheuttamasta tulehdusta, joka johtaa psoriaasiplakkien muodostumiseen.

Adalimumabi tehoaa myös muihin tulehduksellisiin ihosairauksiin; se on rekisteröity hidradenitis suppurativan hoitoon. Uudessa-Seelannissa sitä rahoitetaan Behçetin taudin ja pyoderma gangrenosumin joidenkin tapausten hoitoon.

Miten adalimumabia annetaan?

Adalimumabi annetaan ihonalaisena injektiona kerran kahdessa viikossa. Sitä on saatavana valmiiksi valmistettuna ruiskuna tai kynänä. Alkuvaiheen neuvonnan ja koulutuksen jälkeen potilaat voivat yleensä itse pistää injektion reiteen tai vatsaan. Jokaisen injektion yhteydessä on käytettävä eri pistoskohtaa, jotta vähennetään arkuutta ja estetään ihon muuttuminen araksi, punaiseksi, mustelmaksi tai kovaksi.

Adalimumabihoito

Suositeltu annos psoriasiksen hoidossa on 80 mg ja sen jälkeen 40 mg viikkoa myöhemmin, minkä jälkeen 40 mg kahden viikon välein kerta-annoksena.

Muita lääkkeitä, kuten metotreksaattia ja asetretiinia, voidaan yleensä jatkaa adalimumabihoidon aikana.

Tutkimukset ennen adalimumabihoitoa

Dermatologit todennäköisesti pyytävät ennen adalimumabihoidon aloittamista rutiininomaisia verenkuva-arvoja, mittauksia maksa- ja munuaistoiminnoista, paastonesteen lipideistä ja antinukleaarisista vasta-aineista (ANA). Naisilla raskaustesti voi olla aiheellinen.

Potilaille on tehtävä seulonta tuberkuloosin (tuberkuloosi), aktiivisen tai latentin virushepatiitin (HAV, HBV, HCV) ja ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) varalta. Jos näitä infektioita esiintyy, ne on hoidettava ennen adalimumabin aloittamista.

Rokotukset ja adalimumabi

Immunisaatiotila on tarkistettava ennen adalimumabin aloittamista. Tarvittaessa rokotukset on päivitettävä ennen hoitoa. Vuosittaista influenssarokotusta suositellaan.

Eläviä rokotteita ei saa käyttää adalimumabihoidon aikana, koska ne voivat aiheuttaa sairauksia immuunipuutteisilla henkilöillä. Tällä hetkellä saatavilla olevia eläviä heikennettyjä virusrokotteita ovat tuhkarokko, sikotauti, vihurirokko, varicella, keltakuume, influenssa (intranasaalinen rokote) ja suun kautta otettava poliorokote. Eläviä heikennettyjä bakteerirokotteita ovat BCG-rokote ja suun kautta otettava lavantautirokote.

Lue lisää immunosuppressoitujen ihotautipotilaiden rokottamisesta.

Varotoimet adalimumabihoidon aikana

Infektiot

Koska adalimumabi toimii kohdistuen valikoivasti TNF:ään, teoriassa sillä ei pitäisi olla juurikaan vaikutusta elimistön muuhun immuunijärjestelmään. Varovaisuutta on kuitenkin noudatettava harkittaessa sen käyttöä potilailla, jotka ovat alttiita infektioille tai joilla on aktiivisia kroonisia tai toistuvia infektioita. Samanaikainen hoito kortikosteroideilla, atsatiopriinilla tai siklosporiinilla lisää infektioriskiä. Infektio voi johtua bakteeri-, mykobakteeri-, invasiivisesta sieni- (disseminoitunut tai ekstrapulmonaalinen histoplasmoosi, aspergilloosi, kokkidioidomykoosi), virus-, lois- tai muista opportunistisista infektiotekijöistä.

On erityistä huolta siitä, että etanersepti saattaa reaktivoida tuberkuloosin (tuberkuloosi) (mukaan lukien Bacillus Calmette-Guérin ), virushepatiitti B:n, C:n ja lisätä ihmisen immuunikatoviruksen (HIV), listeria- ja legionellainfektioiden riskiä.

Immunisointia elävien rokotteiden (kuten keltakuumeen, suolistorokkosen, varicellan, zosterin, sikotauti/sikotauti/punajäkälän/rubellan , BCG:n) kanssa on vältettävä.

Muut riskit

Adalimumabia tulee käyttää varoen myös seuraavissa tilanteissa:

  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta: sitä ei tule käyttää potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea sydämen vajaatoiminta
  • Esiintyneet tai äskettäin alkaneet keskushermoston demyelinoivat sairaudet (esim. multippeliskleroosi)
  • Potilaille, joilla on ihosyöpä tai joilla on suuri ihosyövän riski
  • Potilaille, joilla on aiemmin esiintynyt syöpää

Potilaille, jotka saavat nivelreumassa käytettävää lääkettä, nimeltä anakinraa, ei tule antaa adalimumabia.

Adalimumabin turvallisuutta raskauden ja imetyksen aikana ei tunneta. Siksi sitä ei suositella. Mahdollisuuksien mukaan lääke on lopetettava useita kuukausia ennen hedelmöittymistä.

Potilaita, jotka tarvitsevat suuren leikkauksen, voidaan neuvoa lopettamaan adalimumabin käyttö tilapäisesti 2-3 kuukautta ennen suunniteltua leikkausta. Se voidaan aloittaa uudelleen 2 viikkoa leikkauksen jälkeen edellyttäen, ettei infektiota esiinny.

Adalimumabin haittavaikutukset

Adalimumabi näyttää olevan hyvin siedetty. Lievät tai kohtalaiset injektiokohdan reaktiot (punoitus, turvotus, kutina, kipu) näyttävät olevan yleisin haittavaikutus, joita esiintyy 20 prosentilla potilaista. Lievät tai vakavat infektiot ovat hoidon pääasiallinen riski, ja ne on hoidettava viipymättä.

Vaikeita ihoreaktioita on raportoitu harvoin, mukaan lukien psoriaasin paheneminen, vaskuliitti, anafylaksia, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi.

Aivan kuten kaikki immuunijärjestelmään vaikuttavat lääkkeet, se voi lisätä tietynlaisen lymfooman (valkosolusyöpien syöpätaudin) riskiä. Näitä on raportoitu harvoin adalimumabia saavilla potilailla, yleensä niillä, jotka käyttävät myös muita immuunijärjestelmää tukahduttavia lääkkeitä, kuten atsatiopriiniä tai merkaptopuriinia.

Ihonsyöpiä, erityisesti levyepiteelisyöpää, on myös raportoitu adalimumabia saaneilla potilailla, yleensä potilailla, joilla on muita riskitekijöitä, kuten auringon vaurioittama iho tai aiempi hoito fotokemoterapialla (PUVA).

Seuranta adalimumabihoidon aikana

Säännölliset seurantakäynnit hoidon turvallisuuteen ja tehoon liittyvien seurantatutkimusten seuraamiseksi ovat tarpeen. Biologisia lääkkeitä saaville potilaille suositellaan rutiininomaisia verikokeita noin 6 kuukauden välein, mukaan lukien täydellinen verenkuva ja maksan toimintakokeet. Myös tuberkuloositutkimukset on toistettava aika ajoin.

Adalimumabin veriarvoja voidaan käyttää hoidon noudattamisen seurantaan ja yksilön optimaalisen annoksen määrittämiseen.

Adalimumabin keskeyttäminen

Adalimumabihoito on keskeytettävä seuraavissa tilanteissa:

  • Uusi vakava infektio (hoito voidaan aloittaa uudelleen, kun infektio on hävinnyt)
  • Selittämättömät vaikeat systeemiset oireet, jotka saattavat johtua infektiosta
  • Hengenahdistus tai muut sydämen vajaatoiminnasta tai kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta johtuvat oireet
  • Jotkut elektiiviset kirurgiset toimenpiteet: ohjeet vaihtelevat siitä, että hoitoa ei saa keskeyttää, ja siitä, että hoito on keskeytettävä kuukautta ennen elektiivistä leikkausta. Hoito voidaan aloittaa uudelleen leikkauksen jälkeen, jos infektiota ei esiinny ja haavan paraneminen on tyydyttävää
  • Syöpäkasvaimen kehittyminen, mukaan lukien lymfooma, kiinteä syöpä, Merkelin solusyöpä (aggressiivinen ihosyövän muoto, joka liittyy immuunisuppressioon) tai monisoluiset levyepiteelisyövät. Tyvisolusyöpä ei yleensä johda adalimumabin käytön lopettamiseen.
Uudessa-Seelannissa hyväksytyt tietolehdet ovat virallinen tietolähde reseptilääkkeille, mukaan lukien hyväksytyt käyttötavat ja riskitiedot. Tarkista yksittäinen Uuden-Seelannin tietolehti Medsafe-sivustolta.
Jos kotipaikkasi ei ole Uudessa-Seelannissa, suosittelemme, että katsot lisätietoja lääkkeistä kansallisesta lääkkeiden hyväksyntäviranomaisestasi (esim. Australian Therapeutic Goods Administration ja Yhdysvaltain Food and Drug Administration) tai kansallisesta tai osavaltiossa hyväksytystä lääkekaavakirjasta (esim. Uuden-Seelannin lääkekaavakirja ja Uuden-Seelannin lasten lääkekaavakirja ja Ison-Britannian kansallinen lääkekaavakirja ja Ison-Britannian kansallinen lääkekaavakirja lapsille).

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.