Indicación y dosificación
Feraheme está indicado para el tratamiento de la anemia ferropénica (ADI) en pacientes adultos:
- que tienen intolerancia al hierro oral o han tenido una respuesta insatisfactoria al hierro oral o
- que tienen enfermedad renal crónica (ERC)
La dosis recomendada de FERAHEME es una dosis inicial de 510 mg seguida de una segunda dosis de 510 mg tan pronto como 3 días y hasta 8 días después, cada dosis infundida durante al menos 15 minutos mientras el paciente está en posición reclinada o semirreclinada.
Contraindicaciones
Feraheme está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a Feraheme o a cualquiera de sus componentes o con antecedentes de reacción alérgica a cualquier producto de hierro intravenoso.
Advertencias y precauciones
Hipersensibilidad: Además de las reacciones adversas mortales y graves indicadas en el recuadro de advertencia, se han producido otras reacciones adversas asociadas a la hipersensibilidad (prurito, erupción cutánea, urticaria y sibilancias). Se han producido reacciones alérgicas tras la primera dosis o dosis posteriores en pacientes en los que se toleró una dosis anterior. Los pacientes con antecedentes de alergias a múltiples medicamentos pueden tener un mayor riesgo de anafilaxia con productos de hierro parenteral. Considere cuidadosamente los riesgos y beneficios potenciales antes de administrar Feraheme a estos pacientes. Los pacientes ancianos con comorbilidades múltiples o graves que experimentan reacciones de hipersensibilidad y/o hipotensión tras la administración de Feraheme pueden tener resultados más graves.
Hipotensión: Feraheme puede causar hipotensión clínicamente significativa. Vigile a los pacientes en busca de signos y síntomas de hipotensión después de cada administración de Feraheme.
Sobrecarga de hierro: Una terapia excesiva con hierro parenteral puede conducir a un almacenamiento excesivo de hierro con la posibilidad de una hemosiderosis iatrogénica. Vigilar regularmente la respuesta hematológica durante la terapia con hierro parenteral. No administrar Feraheme a pacientes con sobrecarga de hierro.
Interferencias en pruebas de imagen por resonancia magnética (RM): La administración de Feraheme puede afectar transitoriamente a la capacidad diagnóstica de las pruebas de imagen por RM. La alteración de los estudios de imagen por RM puede persistir hasta 3 meses después de la última dosis de Feraheme. Se prevé que la máxima alteración de las imágenes de RM vascular sea evidente durante 1 – 2 días después de la administración de Feraheme.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas más frecuentes (≥ 2%) son diarrea, dolor de cabeza, náuseas, mareos, hipotensión, estreñimiento y edema periférico.
Puede notificar un efecto adverso relacionado con los productos de AMAG Pharmaceuticals llamando al 1-877-411-2510 o enviando un correo electrónico a [email protected]. Si lo prefiere, puede ponerse en contacto con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) directamente en fda.gov/medwatch o llamando al 1-800-FDA-1088.
Por favor, consulte la información de prescripción completa, incluyendo el recuadro de advertencia.