Información general
Cuvposa (glicopirrolato) es un inhibidor competitivo de los receptores de acetilcolina que se localizan en ciertos tejidos periféricos, incluyendo las glándulas salivales. El glicopirrolato reduce indirectamente la tasa de salivación impidiendo la estimulación de estos receptores.
Cuvposa está indicado específicamente para reducir el babeo crónico severo en pacientes de 3 a 16 años de edad con afecciones neurológicas asociadas a problemas de babeo.
Cuvposa se presenta como una solución líquida para administración oral. La dosis inicial recomendada es de 0,02 mg/kg por vía oral tres veces al día. La dosis puede titularse en incrementos de 0,02 mg/kg cada 5-7 días en función de la respuesta terapéutica y las reacciones adversas. La dosis máxima recomendada es de 0,1 mg/kg tres veces al día sin exceder de 1,5-3 mg por dosis en función del peso.
Resultados clínicos
Aprobación de la FDA
La aprobación de Cuvposa por parte de la FDA se basó en un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, paralelo, de ocho semanas de duración en 38 sujetos de entre 3 y 23 años. De estos 38 sujetos, 36 tenían edades comprendidas entre los 2 y los 16 años y dos eran mayores de 16 años. Todos los sujetos tenían un diagnóstico de parálisis cerebral, retraso mental u otra afección neurológica asociada a un babeo problemático, definido como un babeo en ausencia de tratamiento que hace que la ropa se humedezca la mayoría de los días (aproximadamente de cinco a siete días por semana). Los sujetos recibieron Cuvposa o placebo. Las dosis de Cuvposa se ajustaron durante un período de 4 semanas para obtener una respuesta óptima, comenzando con 0,02 mg/kg administrados tres veces al día y aumentando las dosis en incrementos de aproximadamente 0,02 mg/kg tres veces al día cada 5-7 días, sin exceder el menor de aproximadamente 0,1 mg/kg tres veces al día o 3 mg tres veces al día. La eficacia se evaluó con la escala de babeo del profesor modificada (mTDS) de 9 puntos. Los padres/cuidadores registraron las puntuaciones tres veces al día, aproximadamente dos horas después de la dosis, al inicio del tratamiento y en las semanas 2, 4, 6 y 8 del tratamiento. Una puntuación de 1 significaba Seco: nunca babea y una puntuación de 9 significaba Profuso: la ropa, las manos, la bandeja y los objetos se mojan; con frecuencia. Los respondedores se definieron como sujetos con una reducción de al menos 3 puntos en las puntuaciones medias diarias de mTDS desde el inicio hasta la semana 8. En el brazo de tratamiento de Cuvposa, el 75% de los pacientes fueron respondedores frente al 11% en el brazo de placebo.
Efectos secundarios
Los acontecimientos adversos asociados al uso de Cuvposa pueden incluir, pero no se limitan a los siguientes:
- Sequedad en la boca
- Vómitos
- Estreñimiento
- Enrojecimiento
- Congestión nasal
Mecanismo de acción
Cuvposa (glicopirrolato) es un inhibidor competitivo de los receptores de acetilcolina que se localizan en ciertos tejidos periféricos, incluyendo las glándulas salivales. El glicopirrolato reduce indirectamente la tasa de salivación al impedir la estimulación de estos receptores.
Referencias bibliográficas
Bachrach SJ, Walter RS, Trzcinski K Uso de glicopirrolato y otros medicamentos anticolinérgicos para la sialorrea en niños con parálisis cerebral. Clinical Pediatrics 1998 Aug;37(8):485-90.
Información adicional
Para obtener información adicional sobre Cuvposa o el babeo relacionado con afecciones neurológicas, visite la página web de Shionogi.