Česky

Q: Mám užívat ivermektin k prevenci nebo léčbě COVID-19?

R: Ne. Ivermektin není schválen pro prevenci nebo léčbu COVID-19. Přestože existuje schválené použití ivermektinu u lidí a zvířat, není schválen pro prevenci nebo léčbu COVID-19. Neměli byste užívat žádné léky k léčbě nebo prevenci COVID-19, pokud vám je nepředepsal lékař a pokud nebyly zakoupeny z legálního zdroje.

Nedávno publikovaný výzkumný článek popisuje účinek ivermektinu na SARS-CoV-2 v laboratorních podmínkách. Tyto typy laboratorních studií se běžně používají na počátku vývoje léčiv. Je třeba provést další testy, aby se zjistilo, zda je ivermektin vhodný pro prevenci nebo léčbu koronaviru nebo COVID-19.

Otázka: Existuje ve Spojených státech povolení pro mimořádné použití ivermektinu k prevenci nebo léčbě koronaviru nebo COVID-19?

A: Ne, FDA vytvořila pro ivermektin zvláštní program. Úřad FDA vytvořil speciální nouzový program pro potenciální terapie – Coronavirus Treatment Acceleration Program (CTAP). Využívá všechny dostupné metody, aby se nové léčebné postupy dostaly k pacientům co nejrychleji, a zároveň zjišťuje, zda jsou užitečné, nebo škodlivé. Nadále podporujeme klinické studie, které zkoumají nové způsoby léčby COVID, abychom získali cenné poznatky o jejich bezpečnosti a účinnosti.

Q: K čemu je ivermektin v USA schválen?

R: Tablety ivermektinu jsou schváleny pro použití u lidí k léčbě některých parazitických červů (střevní strongyloidóza a onchocerkóza) a lokální přípravky ivermektinu jsou schváleny pro použití u lidí pouze na lékařský předpis k léčbě vnějších parazitů, jako jsou vši a kožní onemocnění, jako je růžovka.

Ivermektin je schválen FDA pro použití u zvířat k prevenci srdečních červů u některých druhů malých zvířat a k léčbě některých vnitřních a vnějších parazitů u několika druhů zvířat. Lidé by nikdy neměli užívat veterinární léky, protože FDA vyhodnotila jejich bezpečnost a účinnost pouze u konkrétních druhů, pro které jsou označeny. Použití těchto přípravků u lidí může způsobit vážné poškození.

Q: Existují nějaká nebezpečí pro lidi užívající ivermektin?

R: Ačkoli existují schválená použití ivermektinu u lidí a zvířat, není schválen pro prevenci nebo léčbu COVID-19. Neměli byste užívat žádné léky k léčbě nebo prevenci COVID-19, pokud nebyly předepsány lékařem a zakoupeny z legálního zdroje.

Mezi nežádoucí účinky, které mohou být spojeny s ivermektinem, patří vyrážka, nevolnost, zvracení, průjem, bolesti žaludku, otoky obličeje nebo končetin, neurologické nežádoucí účinky (závratě, záchvaty, zmatenost), náhlý pokles krevního tlaku, závažná vyrážka, která může vyžadovat hospitalizaci, a poškození jater (hepatitida). Mezi abnormality laboratorních testů patří snížený počet bílých krvinek a zvýšené jaterní testy. Použití ivermektinu k prevenci nebo léčbě COVID-19 je třeba se vyhnout, protože jeho přínos a bezpečnost pro tyto účely nebyly stanoveny. Ke zjištění, zda je ivermektin bezpečný a účinný při léčbě nebo prevenci COVID-19, jsou zapotřebí údaje z klinických studií.

Q: Co mám dělat, pokud přípravky s obsahem ivermektinu, které kupuji pro použití u svých zvířat, nejsou dostupné u mého obvyklého prodejce?

R: Ivermektin je důležitou součástí programu kontroly parazitů u některých druhů zvířat a měl by být podáván zvířatům pouze pro schválené použití nebo podle předpisu veterinárního lékaře, aby byly splněny požadavky na použití léčivých přípravků bez označení. Vzhledem k možnému zvýšení zájmu o ivermektin po novém výzkumu nemusí být některé přípravky k dispozici. Pokud máte potíže s nalezením ivermektinového přípravku pro vaše zvíře (zvířata), FDA doporučuje, abyste se poradili se svým veterinárním lékařem.

Q: Co dělá FDA pro ochranu lidí před podvodnými přípravky COVID-19?

R: Zřídili jsme meziresortní pracovní skupinu, která se zabývá pečlivým sledováním podvodných přípravků COVID-19. Obrátili jsme se na významné maloobchodní prodejce s žádostí o pomoc při sledování online tržišť, zda se na nich nevyskytují podvodné výrobky COVID-19. Prodávané výrobky podléhají vyšetřování FDA a případným donucovacím opatřením, pokud tvrdí, že zabraňují, diagnostikují, léčí nebo vyléčí COVID-19 a neprokázaly bezpečnost a účinnost pro zamýšlené použití. Pracovní skupina již spolupracovala s prodejci na odstranění desítek takových výrobků z internetu.

FDA a Federální obchodní komise (FTC) vydávají varovné dopisy společnostem, které porušují federální zákony a představují významné zdravotní riziko pro pacienty tím, že prodávají neschválené výrobky s podvodnými tvrzeními o léčbě nebo prevenci COVID-19. Další informace naleznete ve varovných dopisech.

Další informace

Dopis FDA zúčastněným stranám: Nepoužívejte ivermektin určený pro zvířata jako léčbu COVID-19 u lidí

Dopis FDA zúčastněným stranám: Nepoužívejte ivermektin určený pro zvířata jako léčbu COVID-19 u lidí

.