Východiska: Rivaroxaban 2,5 mg dvakrát denně plus kyselina acetylsalicylová (aspirin; ASA) 100 mg snížily riziko kardiovaskulárních příhod ve srovnání s monoterapií ASA ve studii COMPASS (Cardiovascular Outcomes for People Using Anticoagulation Strategies), ale zvýšily riziko závažných krvácení. Analýza čistého klinického přínosu (NCB) má klíčový klinický význam a představuje integrované měřítko celkového výsledku léčby pacienta.

Metody: Současná předem specifikovaná analýza byla provedena za účelem posouzení NCB přidání rivaroxabanu 2,5 mg dvakrát denně k monoterapii ASA u pacientů s chronickým cévním onemocněním v kohortě studie COMPASS (studijní populace intention-to-treat) se specifickým zaměřením na vysoce rizikové podskupiny. Předdefinovaný výsledek NCB byl složený z kardiovaskulárního úmrtí, cévní mozkové příhody, infarktu myokardu, fatálního krvácení nebo symptomatického krvácení do kritického orgánu.

Závěry: Ve srovnání s monoterapií ASA vedla kombinace rivaroxabanu 2,5 mg dvakrát denně plus ASA k menšímu počtu NCB příhod především díky prevenci nežádoucích účinků, zejména cévní mozkové příhody a kardiovaskulární mortality, zatímco závažná krvácení byla méně častá a s menším klinickým dopadem. NCB byla zvláště příznivá u vysoce rizikových podskupin a u osob s více rizikovými charakteristikami. Registrační údaje: URL: Unikátní identifikátor: https://www.clinicaltrials.gov; Unikátní identifikátor: https://www.clinicaltrials.gov; Unikátní identifikátor: https://www.clinicaltrials.gov: NCT01776424.