Uvedení na trh je součástí portfolia společnosti v oblasti gastrointestinálního traktu (GI), který je její druhou terapeutickou oblastí v Indii po vzácných onemocněních (hematologie, genetická onemocnění a imunologie), uvedla společnost Takeda India ve svém prohlášení.

Kynteles prokázal příznivé výsledky bezpečnosti a účinnosti při léčbě pacientů trpících středně těžkými až těžkými zánětlivými střevními onemocněními (IBD), dodala.

„Uvedení našeho vysoce inovativního portfolia v oblasti gastrointestinálního traktu svědčí o našem závazku vůči Indii a pacientům žijícím s onemocněními, jako je ulcerózní kolitida (UC) a Crohnova choroba (CD), „ Takeda India Country Head Koki Sato.

Dodal, že přístup pacientů k léku Kynteles dále rozšíří vizi společnosti poskytovat zdravotníkům další a inovativní možnosti léčby UC a CD.

Na otázku ohledně ceny léku v Indii Sato pro PTI uvedl: „Společnost Takeda je odhodlána přinášet přístup k inovativním léčebným postupům se správnou hodnotovou pozicí, včetně spravedlivé cenové strategie založené na prostředí v dané zemi…“. Pokračujeme v optimalizaci našich cen z hlediska přístupu pacientů a v současné době je jeho cena 71 310 rupií za lahvičku.“

Doporučené dávkovací schéma přípravku Kynteles je 300 mg podávaných intravenózní infuzí v nultém, druhém a šestém týdnu a poté každých osm týdnů u UC i CD, dodal.

Přípravek vyrábí společnost Takeda Austria GmbH, uvedl Sato.

Odhaduje se, že přibližně 1,5 milionu dolarů za lahvičku přípravku Kynteles by mělo být podáno ve formě infuze.4 milionů pacientů, kteří mají IBD v Indii, a to je „něco, co je pro nás velmi důležité pro uvedení tohoto přípravku na trh,“ dodal.

UC i CD jsou chronická idiopatická zánětlivá střevní onemocnění, která mohou být vysilující a někdy vedou k život ohrožujícím komplikacím a vyžadují celoživotní léčbu onemocnění, uvedl.

Kynteles, známější pod názvem Entvyio, je v současné době uváděn na trh ve více než 60 zemích, dodalo.

Na otázku, zda jsou Kynteles a Entyvio stejné léky, Sato odpověděl: „Ano, oba léky jsou stejné. Celosvětově je Kynteles známý jako Entyvio. V Indii a Jižní Koreji se přípravek prodává pod názvem Kynteles.“

Vedolizumab je střevně selektivní biologikum a je schválen jako intravenózní preparát. Jedná se o humanizovanou monoklonální protilátku.

Společnost Takeda India je součástí skupiny společností Takeda Pharmaceutical Company Ltd“. V Indii se společnost v současné době zaměřuje na oblast vzácných onemocnění, včetně hemofilie a lysozomálních poruch skladování a terapie odvozené od plazmy. PTI AKT HRS